Effets de la thérapie au plasma riche en plaquettes et à l'ozone dans l'arthrose du genou
5 octobre 2024 mis à jour par: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effets de la thérapie au plasma riche en plaquettes et à l'ozone sur la douleur et la qualité de vie dans l'arthrose du genou : une étude rétrospective
L’arthrose du genou peut survenir fréquemment avec l’âge.
En cas de douleur qui persiste malgré les applications de chaud/froid, le traitement médicamenteux et l'exercice, des injections intra-articulaires sont envisagées.
Dans la gonarthrose à un stade avancé, les injections de stéroïdes peuvent répondre.
Cependant, dans l’arthrite légère à modérée du genou, les méthodes régénératives sont privilégiées car le cartilage articulaire est encore partiellement/complètement intact.
Le PRP et l’ozonothérapie sont des traitements intra-articulaires fréquemment appliqués.
Cette étude comparera les effets des deux méthodes d'injection sur les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou est une arthrose courante qui peut être rencontrée fréquemment avec l'augmentation de l'espérance de vie.
Dans les stades légers à modérés, des applications chaudes/froides, des traitements médicamenteux et des exercices sont généralement appliqués, tandis que chez ceux qui ne répondent pas, une thérapie physique ou des traitements par injection intra-articulaire sont appliqués.
Cette étude rétrospective vise à examiner les effets du plasma riche en plaquettes intra-articulaire (PRP) et de l'ozonothérapie sur la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie des patients atteints de gonarthrose de stade 2-3 selon la classification de Kelgren-Lawrence (KL).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de gonarthrose de stade 2-3 selon KL qui postulent à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation de notre hôpital sera inclus.
La description
Critères d'intégration :
- 30-70 ans, gonarthrose stade 2-3 selon KL
- Volontariat pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Dysfonctionnement cognitif
- L’état de santé général ne convient pas aux injections et aux évaluations
- Antécédents d'injections au genou au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de chirurgie du genou antérieure
- Troubles de la coagulation ou personnes prenant des médicaments pouvant provoquer des troubles de la coagulation après des injections
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe PRP
Patients ayant reçu du PRP intra-articulaire en raison d'une gonarthrose
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Au total, 3 doses de PRP intra-articulaire ont été appliquées sur les genoux symptomatiques des patients sous guidage échographique, une fois par semaine.
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Groupe ozone
Patients ayant reçu une ozonothérapie intra-articulaire en raison d'une gonarthrose
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Au total, 3 doses d'ozonothérapie intra-articulaire ont été appliquées sur les genoux symptomatiques des patients sous guidage échographique, une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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Le niveau de douleur sera évalué avec l'échelle d'évaluation numérique.
(minimum : 0, maximum : 10)
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De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur, raideur et fonction physique-WOMAC
Délai: De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est une mesure de l'état de santé auto-administrée largement utilisée pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou.
Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4).
Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique.
Habituellement, la somme des scores des trois sous-échelles donne un score WOMAC total.
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De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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Qualité de vie-SF-12
Délai: De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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L'échelle de qualité de vie de l'enquête abrégée sur la santé (SF-12) en 12 éléments a été utilisée pour évaluer la qualité de vie générale.
Il a été présenté sous la forme d'un score de composante physique (PCS) et d'un score de composante mentale (MCS).
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique et mental.
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De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/07/2024-4460
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .