Efeitos do plasma rico em plaquetas e da terapia com ozônio na osteoartrite do joelho
5 de outubro de 2024 atualizado por: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Efeitos do plasma rico em plaquetas e da terapia com ozônio na dor e na qualidade de vida na osteoartrite do joelho: um estudo retrospectivo
A osteoartrite do joelho pode ocorrer frequentemente com o avanço da idade.
Nos casos de dor que persiste apesar de aplicações quentes/frias, terapia medicamentosa e exercícios, são consideradas injeções intra-articulares.
Na gonartrose em estágio avançado, as injeções de esteróides podem responder.
No entanto, na artrite leve e moderada do joelho, os métodos regenerativos vêm à tona porque a cartilagem articular ainda está parcialmente/completamente intacta.
PRP e terapia com ozônio são tratamentos intra-articulares frequentemente aplicados.
Este estudo irá comparar os efeitos de ambos os métodos de injeção nos resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é uma artrose comum que pode ser encontrada frequentemente com o aumento da expectativa de vida.
Nos estágios leve a moderado, geralmente são aplicadas aplicações de calor/frio, tratamentos medicamentosos e aplicações de exercícios, enquanto naqueles que não respondem, são aplicados tratamentos de fisioterapia ou injeções intra-articulares.
Este estudo retrospectivo tem como objetivo examinar os efeitos do Plasma Rico em Plaquetas (PRP) intra-articular e da terapia com ozônio na dor, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com gonartrose em estágio 2-3 de acordo com a Classificação Kelgren-Lawrence (KL).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes com gonartrose em estágio 2-3 de acordo com KL que se inscreverem no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação do nosso hospital.
Descrição
Critérios de inclusão:
- 30-70 anos, gonartrose estágio 2-3 de acordo com KL
- Voluntariedade para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Disfunção cognitiva
- A condição médica geral não é adequada para injeções e avaliações
- História de injeções no joelho nos últimos 3 meses
- História de cirurgia anterior no joelho
- Distúrbios hemorrágicos ou aqueles que tomam medicamentos que podem causar distúrbios hemorrágicos após injeções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo PRP
Pacientes que receberam PRP intra-articular devido a gonartrose
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Um total de 3 doses de PRP intra-articular foram aplicadas nos joelhos sintomáticos dos pacientes sob orientação ultrassonográfica, uma vez por semana.
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Grupo de ozônio
Pacientes que receberam ozonioterapia intra-articular devido a gonartrose
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Um total de 3 doses de ozonioterapia intra-articular foram aplicadas nos joelhos sintomáticos dos pacientes sob orientação ultrassonográfica, uma vez por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação numérica da dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O nível de dor será avaliado com a Escala de Avaliação Numérica.
(mínimo: 0, máximo: 10)
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor, rigidez e função física-WOMAC
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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O Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) é uma medida de estado de saúde autoadministrada amplamente utilizada para avaliar dor, rigidez e função em pacientes com OA de quadril ou joelho.
As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que corresponde a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4).
As pontuações de cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para Dor, 0 a 8 para Rigidez e 0 a 68 para Função Física.
Normalmente, a soma das pontuações de todas as três subescalas dá uma pontuação total do WOMAC.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Qualidade de vida-SF-12
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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A escala de qualidade de vida do questionário de saúde resumido (SF-12) de 12 itens foi usada para avaliar a qualidade de vida geral.
Foi apresentado como escore do componente físico (PCS) e escore do componente mental (MCS).
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor funcionamento da saúde física e mental.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/07/2024-4460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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