Effekter av blodplättsrik plasma och ozonterapi vid knäartros
5 oktober 2024 uppdaterad av: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekter av blodplättsrik plasma- och ozonterapi på smärta och livskvalitet vid knäartros: en retrospektiv studie
Knäartros kan ofta uppstå med stigande ålder.
Vid smärta som kvarstår trots varma/kalla applikationer, läkemedelsbehandling och träning övervägs intraartikulära injektioner.
Vid avancerad gonartros kan steroidinjektioner svara.
Men vid mild och måttlig knäledsartrit kommer regenerativa metoder i förgrunden eftersom ledbrosket fortfarande är delvis/helt intakt.
PRP och ozonterapi är ofta tillämpade intraartikulära behandlingar.
Denna studie kommer att jämföra effekterna av båda injektionsmetoderna på kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros är en vanlig artros som kan uppstå ofta med ökad förväntad livslängd.
I milda-måttliga stadier tillämpas vanligtvis varma/kalla applikationer, läkemedelsbehandlingar och träningsapplikationer, medan hos de som inte svarar tillämpas fysioterapi eller intraartikulära injektionsbehandlingar.
Denna retrospektiva studie syftar till att undersöka effekterna av intraartikulär blodplättsrik plasma (PRP) och ozonterapi på smärta, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med gonartros i steg 2-3 enligt Kelgren-Lawrence (KL) klassificering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Steg 2-3 gonartros enligt KL som söker sig till vårt sjukhus Fysikalisk Medicin och Rehabiliteringspoliklinik kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-70 år, Steg 2-3 gonartros enligt KL
- Frivillighet att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Kognitiv dysfunktion
- Allmänt medicinskt tillstånd är inte lämpligt för injektioner och utvärderingar
- Historik om knäinjektioner under de senaste 3 månaderna
- Historik om tidigare knäoperationer
- Blödningsrubbningar eller de som tar mediciner som kan orsaka blödningsrubbningar efter injektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PRP-grupp
Patienter som fick intraartikulär PRP på grund av gonartros
|
Totalt 3 doser av intraartikulär PRP applicerades på patienternas symtomatiska knän under ultraljudsvägledning, en gång i veckan.
|
|
Ozongrupp
Patienter som fick intraartikulär ozonbehandling på grund av gonartros
|
Totalt 3 doser av intraartikulär ozonterapi applicerades på patienternas symtomatiska knän under ultraljudsvägledning, en gång i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta-numerisk värderingsskala
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
Smärtnivån kommer att utvärderas med den numeriska betygsskalan.
(minst: 0, max: 10)
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta, stelhet och fysisk funktion-WOMAC
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) är en allmänt använd självadministrerad hälsostatusmätare som används för att bedöma smärta, stelhet och funktion hos patienter med artrose i höften eller knäet.
Testfrågorna betygsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4).
Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion.
Vanligtvis ger summan av poängen för alla tre delskalorna en total WOMAC-poäng.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
|
Livskvalitet-SF-12
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
Livskvalitetsskalan med 12 punkter i kort form (SF-12) användes för att utvärdera allmän livskvalitet.
Det presenterades som en fysisk komponentpoäng (PCS) och mental komponentpoäng (MCS).
Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/07/2024-4460
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .