Verihiutalerikkaan plasman ja otsonihoidon vaikutukset polven nivelrikkoon
lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Verihiutalerikkaan plasman ja otsoniterapian vaikutukset kipuun ja elämänlaatuun polven nivelrikkossa: Retrospektiivinen tutkimus
Polven nivelrikko voi usein ilmaantua iän myötä.
Jos kipu jatkuu kuumasta/kylmähoidosta, lääkehoidosta ja liikunnasta huolimatta, harkitaan nivelensisäistä injektiota.
Edistyneessä gonartroosissa steroidi-injektiot voivat reagoida.
Lievässä ja keskivaikeassa polviniveltulehduksessa regeneratiiviset menetelmät ovat kuitenkin etusijalla, koska nivelrusto on vielä osittain/täysin ehjä.
PRP ja otsonihoito ovat usein käytettyjä nivelensisäisiä hoitoja.
Tässä tutkimuksessa verrataan molempien injektiomenetelmien vaikutuksia kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko on yleinen niveltulehdus, jota voidaan kohdata usein eliniän pidentyessä.
Lievissä ja keskivaikeissa vaiheissa käytetään yleensä kuuma/kylmä hoitoja, lääkehoitoja ja liikuntasovelluksia, kun taas niille, jotka eivät reagoi, sovelletaan fysioterapiaa tai nivelensisäisiä injektiohoitoja.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nivelensisäisen verihiutalerikkaan plasman (PRP) ja otsonihoidon vaikutuksia kipuun, toiminnallisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on 2-3 vaiheen gonartroosi Kelgren-Lawrencen (KL) luokituksen mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan KL:n mukaiset vaiheen 2-3 gonartroosipotilaat, jotka hakeutuvat sairaalamme Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 30-70-vuotiaat, KL:n mukaan 2-3 gonartroosi
- Vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Yleinen sairaus ei sovellu injektioihin ja arviointeihin
- Polvipistosten historia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiemman polvileikkauksen historia
- Verenvuotohäiriöt tai ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa verenvuotohäiriöitä injektion jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PRP ryhmä
Potilaat, jotka saivat nivelensisäistä PRP:tä gonartroosin vuoksi
|
Potilaiden symptomaattisiin polviin annosteltiin ultraääniohjauksessa yhteensä 3 annosta nivelensisäistä PRP:tä kerran viikossa.
|
|
Otsoni ryhmä
Potilaat, jotka saivat nivelensisäistä otsonihoitoa gonartroosin vuoksi
|
Potilaiden symptomaattisiin polviin annettiin ultraääniohjauksessa yhteensä 3 annosta nivelensisäistä otsonihoitoa kerran viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Kivun taso arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla.
(minimi: 0, maksimi: 10)
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta-WOMAC
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC) on laajalti käytetty itseannostettu terveydentilan mitta, jota käytetään arvioitaessa kipua, jäykkyyttä ja toimintaa potilailla, joilla on lonkan tai polven niveltulehdus.
Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Elämänlaatu-SF-12
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Yleisen elämänlaadun arvioinnissa käytettiin 12 kohdan lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF-12) elämänlaatuasteikolla.
Se esitettiin fyysisen komponentin pistemääränä (PCS) ja henkisen komponenttipisteenä (MCS).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/07/2024-4460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .