Auswirkungen der Therapie mit plättchenreichem Plasma und Ozon bei Knie-Arthrose
5. Oktober 2024 aktualisiert von: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Auswirkungen der Therapie mit plättchenreichem Plasma und Ozon auf Schmerzen und Lebensqualität bei Knie-Arthrose: Eine retrospektive Studie
Mit zunehmendem Alter kann es häufig zu Kniearthrose kommen.
Bei anhaltenden Schmerzen trotz Heiß-/Kälteanwendungen, medikamentöser Therapie und Bewegung kommen intraartikuläre Injektionen in Betracht.
Bei Gonarthrose im fortgeschrittenen Stadium können Steroidinjektionen ansprechen.
Bei leichter und mittelschwerer Kniearthrose stehen jedoch regenerative Methoden im Vordergrund, da der Gelenkknorpel noch teilweise/vollständig intakt ist.
PRP und Ozontherapie sind häufig angewandte intraartikuläre Behandlungen.
In dieser Studie werden die Auswirkungen beider Injektionsmethoden auf die klinischen Ergebnisse verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kniearthrose ist eine häufige Arthrose, die mit zunehmender Lebenserwartung häufiger auftreten kann.
In leichten bis mittelschweren Stadien werden in der Regel Heiß-/Kaltanwendungen, medikamentöse Behandlungen und Bewegungsanwendungen angewendet, während bei denjenigen, die nicht darauf ansprechen, Physiotherapie oder intraartikuläre Injektionsbehandlungen angewendet werden.
Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Auswirkungen von intraartikulärem plättchenreichem Plasma (PRP) und Ozontherapie auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei Patienten mit Gonarthrose im Stadium 2–3 gemäß der Kelgren-Lawrence (KL)-Klassifikation zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Gonarthrose im Stadium 2–3 gemäß KL, die sich an die Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation unseres Krankenhauses wenden, werden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30–70 Jahre alt, Gonarthrose im Stadium 2–3 gemäß KL
- Freiwilligkeit zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Dysfunktion
- Der allgemeine Gesundheitszustand ist für Injektionen und Untersuchungen nicht geeignet
- Vorgeschichte von Knieinjektionen in den letzten 3 Monaten
- Vorgeschichte früherer Knieoperationen
- Blutungsstörungen oder diejenigen, die Medikamente einnehmen, die nach Injektionen Blutungsstörungen verursachen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PRP-Gruppe
Patienten, die aufgrund einer Gonarthrose intraartikuläres PRP erhielten
|
Unter Ultraschallkontrolle wurden einmal pro Woche insgesamt 3 Dosen intraartikuläres PRP auf die symptomatischen Knie der Patienten appliziert.
|
|
Ozongruppe
Patienten, die aufgrund einer Gonarthrose eine intraartikuläre Ozontherapie erhielten
|
Unter Ultraschallkontrolle wurden einmal pro Woche insgesamt 3 Dosen einer intraartikulären Ozontherapie auf die symptomatischen Knie der Patienten appliziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerznumerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung im 3. Monat
|
Das Schmerzniveau wird anhand der numerischen Bewertungsskala bewertet.
(Minimum: 0, Maximum: 10)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung im 3. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion – WOMAC
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung im 3. Monat
|
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) ist ein weit verbreitetes, selbst verabreichtes Maß für den Gesundheitszustand zur Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und Funktion bei Patienten mit Arthrose der Hüfte oder des Knies.
Die Testfragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die Folgendes entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mittel (2), Schwer (3) und Extrem (4).
Die Bewertungen für jede Unterskala werden summiert, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0–20 für Schmerzen, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion.
Normalerweise ergibt die Summe der Ergebnisse für alle drei Unterskalen einen WOMAC-Gesamtwert.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung im 3. Monat
|
|
Lebensqualität-SF-12
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung im 3. Monat
|
Zur Bewertung der allgemeinen Lebensqualität wurde die 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)-Lebensqualitätsskala verwendet.
Es wurde als Score für die körperliche Komponente (PCS) und als Score für die mentale Komponente (MCS) dargestellt.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung im 3. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/07/2024-4460
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .