Wpływ terapii osoczem bogatopłytkowym i ozonem w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
5 października 2024 zaktualizowane przez: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Wpływ terapii osoczem bogatopłytkowym i ozonem na ból i jakość życia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: badanie retrospektywne
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego może często pojawiać się wraz z wiekiem.
W przypadku bólu utrzymującego się pomimo stosowania leków na gorąco/zimno, farmakoterapii i ćwiczeń fizycznych, rozważa się wykonanie zastrzyków dostawowych.
W zaawansowanym stadium gonartrozy mogą pomóc zastrzyki steroidowe.
Jednakże w łagodnym i umiarkowanym zapaleniu stawu kolanowego na pierwszy plan wysuwają się metody regeneracyjne, ponieważ chrząstka stawowa jest nadal częściowo/całkowicie nienaruszona.
Często stosowanymi zabiegami dostawowymi są PRP i ozonoterapia.
W tym badaniu porównany zostanie wpływ obu metod wstrzykiwania na wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstą chorobą zwyrodnieniową stawów, która może występować często wraz ze wzrostem średniej długości życia.
W łagodnych i umiarkowanych stadiach zwykle stosuje się leczenie ciepłem/zimnem, farmakoterapię i ćwiczenia fizyczne, natomiast w przypadku braku reakcji stosuje się fizjoterapię lub wstrzyknięcia dostawowe.
Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie wpływu dostawowego podawania osocza bogatopłytkowego (PRP) i terapii ozonem na ból, funkcjonalność i jakość życia pacjentów z gonartrozą w stadium 2-3 według klasyfikacji Kelgrena-Lawrence'a (KL).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną pacjenci z gonartrozą stopnia 2-3 według KL, którzy zgłoszą się do Przychodni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji naszego szpitala.
Opis
Kryteria włączenia:
- 30-70 lat, gonartroza stopnia 2-3 wg KL
- Dobrowolność udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Dysfunkcja poznawcza
- Ogólny stan zdrowia nie nadaje się do zastrzyków i badań
- Historia zastrzyków w kolano w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia poprzednich operacji kolana
- Zaburzenia krwawienia lub osoby przyjmujące leki, które mogą powodować zaburzenia krwawienia po wstrzyknięciach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PRL
Pacjenci, którzy otrzymali śródstawowe PRP z powodu gonartrozy
|
Łącznie, raz w tygodniu, na objawowe kolana pacjentów pod kontrolą USG podawano 3 dawki śródstawowego PRP.
|
|
Grupa ozonowa
Pacjenci, którzy otrzymali dostawową terapię ozonem z powodu gonartrozy
|
Łącznie raz w tygodniu na objawowe kolana pacjentów pod kontrolą USG podano 3 dawki dostawowej ozonoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Poziom bólu będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
(minimum: 0, maksimum: 10)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból, sztywność i sprawność fizyczna – WOMAC
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Wskaźnik zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC) jest powszechnie stosowanym, samodzielnie stosowanym miernikiem stanu zdrowia, stosowanym do oceny bólu, sztywności i funkcjonowania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego.
Pytania testowe są oceniane w skali 0-4, która odpowiada: Brakowi (0), Łagodnemu (1), Umiarkowanemu (2), Poważnemu (3) i Ekstremalnemu (4).
Wyniki każdej podskali są sumowane, przy czym możliwy zakres punktów wynosi 0–20 dla bólu, 0–8 dla sztywności i 0–68 dla sprawności fizycznej.
Zwykle suma wyników dla wszystkich trzech podskal daje całkowity wynik WOMAC.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Jakość życia-SF-12
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Do oceny ogólnej jakości życia wykorzystano 12-punktową, skróconą ankietę stanu zdrowia (SF-12) skalę jakości życia.
Został on przedstawiony jako wynik komponentów fizycznych (PCS) i wynik komponentów mentalnych (MCS).
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/07/2024-4460
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .