Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af blodpladerigt plasma og ozonterapi ved knæartrose

5. oktober 2024 opdateret af: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekter af blodpladerigt plasma og ozonterapi på smerter og livskvalitet ved knæartrose: En retrospektiv undersøgelse

Knæartrose kan hyppigt opstå med alderen. I tilfælde af smerte, der varer ved på trods af varme/kolde applikationer, lægemiddelbehandling og træning, overvejes intraartikulære injektioner. I fremskreden stadium gonarthrose kan steroidinjektioner reagere. Ved let og moderat knæledt kommer regenerative metoder dog i højsædet, fordi ledbrusken stadig er delvist/helt intakt. PRP- og ozonterapi er hyppigt anvendte intraartikulære behandlinger. Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af begge injektionsmetoder på kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose er en almindelig artrose, der kan opstå hyppigt med stigende levetid. I milde-moderate stadier anvendes varme/kolde applikationer, medicinbehandlinger og træningsapplikationer normalt, mens der hos dem, der ikke reagerer, anvendes fysioterapi eller intraartikulære injektionsbehandlinger. Denne retrospektive undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af intraartikulær blodpladerigt plasma (PRP) og ozonterapi på smerte, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med trin 2-3 gonarthrose i henhold til Kelgren-Lawrence (KL) klassifikationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med trin 2-3 gonartrose ifølge KL, der henvender sig til vores hospitals Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatorium vil blive inddraget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30-70 år, Stadie 2-3 gonartrose ifølge KL
  • Frivillighed til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv dysfunktion
  • Generel medicinsk tilstand er ikke egnet til injektioner og evalueringer
  • Anamnese med knæinjektioner inden for de sidste 3 måneder
  • Historie om tidligere knæoperationer
  • Blødningsforstyrrelser eller dem, der tager medicin, der kan forårsage blødningsforstyrrelser efter injektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PRP gruppe
Patienter, der fik intraartikulær PRP på grund af gonarthrose
Andet: PRP injektion
I alt 3 doser af intraartikulær PRP blev påført patienternes symptomatiske knæ under ultralydsvejledning en gang om ugen.
Ozon gruppe
Patienter, der modtog intraartikulær ozonbehandling på grund af gonarthrose
Andet: Ozon terapi
I alt 3 doser af intraartikulær ozonterapi blev påført patienternes symptomatiske knæ under ultralydsvejledning en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte-numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
Smerteniveau vil blive evalueret med den numeriske vurderingsskala. (minimum: 0, maksimum: 10)
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter, stivhed og fysisk funktion-WOMAC
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er et udbredt selvadministreret sundhedsstatusmål, der bruges til at vurdere smerte, stivhed og funktion hos patienter med OA i hofte eller knæ. Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scoringerne for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion. Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
Livskvalitet-SF-12
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
Livskvalitetsskalaen med 12 punkter i kort form (SF-12) blev brugt til at evaluere generel livskvalitet. Det blev præsenteret som en fysisk komponent score (PCS) og mental komponent score (MCS). Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/07/2024-4460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med PRP injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner