富血小板血浆和臭氧治疗对膝骨关节炎的作用
2024年10月5日 更新者：Selda Çiftci、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
富血小板血浆和臭氧疗法对膝骨关节炎疼痛和生活质量的影响：回顾性研究
随着年龄的增长，膝骨关节炎经常发生。
如果尽管进行热/冷治疗、药物治疗和运动，疼痛仍然持续，则可以考虑关节内注射。
在晚期膝关节病中，类固醇注射可能有效果。
然而，在轻度和中度膝关节炎中，再生方法成为最重要的，因为关节软骨仍然部分/完全完整。
PRP 和臭氧疗法经常应用于关节内治疗。
本研究将比较两种注射方法对临床结果的影响。
研究概览
详细说明
膝骨关节炎是一种常见的关节病，随着预期寿命的增加，经常会遇到这种病。
轻中度阶段通常采用热/冷敷、药物治疗和运动治疗，无反应者则采用物理治疗或关节内注射治疗。
这项回顾性研究旨在根据凯尔格伦-劳伦斯 (KL) 分类检查关节内富血小板血浆 (PRP) 和臭氧疗法对 2-3 期膝关节病患者的疼痛、功能和生活质量的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
向本院物理医学及康复门诊提出申请的 KL 2-3 期膝关节病患者将被纳入其中。
描述
纳入标准：
- 30-70岁，根据KL的2-3期膝关节病
- 自愿参加研究
排除标准：
- 认知功能障碍
- 一般身体状况不适合注射和评估
- 近 3 个月内膝盖注射史
- 既往膝盖手术史
- 出血性疾病或服用注射后可能引起出血性疾病的药物的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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富血小板血浆组
因关节病而接受关节内 PRP 治疗的患者
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在超声引导下对患者有症状的膝关节注射共3剂PRP，每周1次。
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臭氧组
因膝关节病接受关节内臭氧治疗的患者
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在超声引导下对患者有症状的膝部进行关节腔内臭氧治疗，共3剂，每周1次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数字评定量表
大体时间：从入组到第3个月治疗结束
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疼痛程度将通过数字评定量表进行评估。
（最小值：0，最大值：10）
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从入组到第3个月治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛、僵硬和身体功能-WOMAC
大体时间：从入组到第3个月治疗结束
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 是一种广泛使用的自我管理健康状况指标，用于评估髋部或膝部 OA 患者的疼痛、僵硬和功能。
测试问题的评分范围为 0-4，分别对应：无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、严重 (3) 和极端 (4)。
将每个子量表的分数相加，疼痛的可能分数范围为 0-20，僵硬的分数范围为 0-8，身体功能的分数范围为 0-68。
通常，所有三个子量表的分数之和即为 WOMAC 总分。
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从入组到第3个月治疗结束
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生活品质-SF-12
大体时间：从入组到第3个月治疗结束
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采用 12 项简短健康调查 (SF-12) 生活质量量表评估总体生活质量。
它以身体成分评分（PCS）和心理成分评分（MCS）的形式呈现。
分数范围从 0 到 100，分数越高表明身心健康状况越好。
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从入组到第3个月治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Banu Kuran, Professor、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月5日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月5日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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