Effekter av blodplate-rik plasma- og ozonterapi ved kneartrose
5. oktober 2024 oppdatert av: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekter av blodplate-rik plasma- og ozonterapi på smerte og livskvalitet ved kneartrose: En retrospektiv studie
Kneartrose kan ofte oppstå med økende alder.
Ved smerter som vedvarer til tross for varme/kalde påføringer, medikamentell behandling og trening, vurderes intraartikulære injeksjoner.
Ved avansert stadium gonartrose kan steroidinjeksjoner reagere.
Men ved mild og moderat kneartritt kommer regenerative metoder i forgrunnen fordi leddbrusken fortsatt er delvis/helt intakt.
PRP- og ozonterapi er ofte anvendte intraartikulære behandlinger.
Denne studien vil sammenligne effekten av begge injeksjonsmetodene på kliniske utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kneartrose er en vanlig artrose som kan oppstå ofte med økende levealder.
I milde-moderate stadier brukes vanligvis varme/kalde applikasjoner, medikamentelle behandlinger og treningsapplikasjoner, mens hos de som ikke reagerer, brukes fysioterapi eller intraartikulære injeksjonsbehandlinger.
Denne retrospektive studien tar sikte på å undersøke effekten av intraartikulær blodplaterik plasma (PRP) og ozonterapi på smerte, funksjonalitet og livskvalitet hos pasienter med stadium 2-3 gonartrose i henhold til Kelgren-Lawrence (KL) klassifiseringen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med stadium 2-3 gonartrose iht KL som søker til vårt sykehus Fysisk medisin og rehabiliteringspoliklinikk vil inkluderes.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 30-70 år, Stage 2-3 gonartrose ifølge KL
- Frivillighet til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv dysfunksjon
- Generell medisinsk tilstand er ikke egnet for injeksjoner og evalueringer
- Historie om kneinjeksjoner de siste 3 månedene
- Historie om tidligere kneoperasjoner
- Blødningsforstyrrelser eller de som tar medisiner som kan forårsake blødningsforstyrrelser etter injeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PRP gruppe
Pasienter som fikk intraartikulær PRP på grunn av gonartrose
|
Totalt 3 doser intraartikulær PRP ble påført de symptomatiske knærne til pasientene under ultralydveiledning, en gang i uken.
|
|
Ozongruppe
Pasienter som fikk intraartikulær ozonbehandling på grunn av gonartrose
|
Totalt 3 doser intraartikulær ozonterapi ble påført de symptomatiske knærne til pasientene under ultralydveiledning, en gang i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte-numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Smertenivået vil bli evaluert med den numeriske vurderingsskalaen.
(minimum: 0, maksimum: 10)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte, stivhet og fysisk funksjon-WOMAC
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er et mye brukt selvadministrert helsestatusmål som brukes til å vurdere smerte, stivhet og funksjon hos pasienter med OA i hofte eller kne.
Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4).
Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon.
Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-score.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Livskvalitet-SF-12
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Livskvalitetsskalaen på 12 elementer (SF-12) ble brukt til å evaluere generell livskvalitet.
Det ble presentert som en fysisk komponentscore (PCS) og mental komponentscore (MCS).
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/07/2024-4460
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .