Эффекты обогащенной тромбоцитами плазмы и озонотерапии при остеоартрите коленного сустава
5 октября 2024 г. обновлено: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Влияние обогащенной тромбоцитами плазмы и озонотерапии на боль и качество жизни при остеоартрите коленного сустава: ретроспективное исследование
Остеоартрит коленного сустава часто может возникать с возрастом.
В случаях, когда боль сохраняется, несмотря на горячие/холодные аппликации, медикаментозную терапию и физические упражнения, рассматриваются внутрисуставные инъекции.
На поздней стадии гонартроза могут помочь инъекции стероидов.
Однако при легком и среднетяжелом артрите коленного сустава на первый план выходят регенеративные методы, поскольку суставной хрящ остается частично/полностью неповрежденным.
PRP и озонотерапия часто применяются внутрисуставно.
В этом исследовании будет сравниваться влияние обоих методов инъекций на клинические результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава — распространенный артроз, с которым можно часто столкнуться по мере увеличения продолжительности жизни.
На легкой и умеренной стадиях обычно применяются горячие/холодные аппликации, медикаментозное лечение и физические упражнения, а при отсутствии ответа применяют физиотерапию или внутрисуставные инъекции.
Это ретроспективное исследование направлено на изучение влияния внутрисуставной терапии богатой тромбоцитами плазмой (PRP) и озонотерапии на боль, функциональность и качество жизни у пациентов с гонартрозом 2-3 стадии согласно классификации Кельгрена-Лоуренса (KL).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включены пациенты с гонартрозом 2-3 стадии по КЛ, обратившиеся в поликлинику физической медицины и реабилитации нашей больницы.
Описание
Критерии включения:
- 30-70 лет, гонартроз 2-3 стадии по КЛ.
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения:
- Когнитивная дисфункция
- Общее состояние здоровья не подходит для инъекций и обследований.
- История инъекций в колено за последние 3 месяца.
- История предыдущей операции на колене
- Нарушения свертываемости крови или те, кто принимает лекарства, которые могут вызвать нарушения свертываемости крови после инъекций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПРП группа
Пациенты, получавшие внутрисуставную PRP по поводу гонартроза
|
В общей сложности 3 дозы внутрисуставного PRP применялись к симптоматическим коленям пациентов под контролем УЗИ один раз в неделю.
|
|
Озоновая группа
Пациенты, получавшие внутрисуставную озонотерапию по поводу гонартроза
|
В общей сложности 3 дозы внутрисуставной озонотерапии применялись к симптоматическим коленям пациентов под ультразвуковым контролем один раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
Уровень боли будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы.
(минимум: 0, максимум: 10)
|
От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, скованность и физическая функция-WOMAC
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) является широко используемым самостоятельным показателем состояния здоровья, используемым для оценки боли, скованности и функции у пациентов с ОА бедра или колена.
Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкая (1), Умеренная (2), Тяжелая (3) и Экстремальная (4).
Баллы по каждой подшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физических функций.
Обычно сумма баллов по всем трем субшкалам дает общий балл WOMAC.
|
От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
|
Качество жизни-SF-12
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
Для оценки общего качества жизни использовалась шкала качества жизни, состоящая из 12 пунктов (SF-12).
Он был представлен в виде оценки физического компонента (PCS) и оценки умственного компонента (MCS).
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование физического и психического здоровья.
|
От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/07/2024-4460
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .