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Effetti del plasma ricco di piastrine e dell'ozono terapia nell'osteoartrosi del ginocchio

5 ottobre 2024 aggiornato da: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effetti del plasma ricco di piastrine e dell'ozono terapia sul dolore e sulla qualità della vita nell'osteoartrosi del ginocchio: uno studio retrospettivo

L’artrosi del ginocchio può verificarsi frequentemente con l’avanzare dell’età. Nei casi di dolore che persiste nonostante le applicazioni caldo/freddo, la terapia farmacologica e l'esercizio fisico, si prendono in considerazione le iniezioni intrarticolari. Nella gonartrosi in stadio avanzato, le iniezioni di steroidi possono rispondere. Tuttavia, nell’artrosi del ginocchio lieve e moderata, i metodi rigenerativi vengono in primo piano perché la cartilagine articolare è ancora parzialmente/completamente intatta. Il PRP e l’ozono terapia sono trattamenti intrarticolari frequentemente applicati. Questo studio confronterà gli effetti di entrambi i metodi di iniezione sui risultati clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio è un'artrosi comune che può essere riscontrata frequentemente con l'aumento dell'aspettativa di vita. Negli stadi lievi-moderati si applicano solitamente applicazioni caldo/freddo, trattamenti farmacologici e applicazioni fisiche, mentre in quelli che non rispondono si applicano trattamenti fisioterapici o iniezioni intrarticolari. Questo studio retrospettivo si propone di esaminare gli effetti del plasma ricco di piastrine (PRP) intrarticolare e dell'ozono terapia sul dolore, sulla funzionalità e sulla qualità della vita in pazienti con gonartrosi di stadio 2-3 secondo la classificazione di Kelgren-Lawrence (KL).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno inclusi i pazienti con gonartrosi allo stadio 2-3 secondo KL che si rivolgono all'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione del nostro ospedale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 30-70 anni, gonartrosi di stadio 2-3 secondo KL
  • Volontà di partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cognitiva
  • Le condizioni mediche generali non sono adatte per iniezioni e valutazioni
  • Storia di iniezioni al ginocchio negli ultimi 3 mesi
  • Storia di precedenti interventi chirurgici al ginocchio
  • Disturbi emorragici o coloro che assumono farmaci che possono causare disturbi emorragici dopo le iniezioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PRP
Pazienti che hanno ricevuto PRP intrarticolare a causa di gonartrosi
Altro: Iniezione di PRP
Un totale di 3 dosi di PRP intrarticolare sono state applicate alle ginocchia sintomatiche dei pazienti sotto guida ecografica, una volta alla settimana.
Gruppo dell'ozono
Pazienti che hanno ricevuto ozonoterapia intrarticolare a causa di gonartrosi
Altro: Ozonoterapia
Un totale di 3 dosi di ozonoterapia intrarticolare sono state applicate alle ginocchia sintomatiche dei pazienti sotto guida ecografica, una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese
Il livello del dolore sarà valutato con la scala di valutazione numerica. (minimo: 0, massimo: 10)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore, rigidità e funzione fisica-WOMAC
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese
Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è una misura dello stato di salute autosomministrata ampiamente utilizzata per valutare il dolore, la rigidità e la funzionalità nei pazienti con OA dell'anca o del ginocchio. Le domande del test vengono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) ed Estremo (4). I punteggi per ciascuna sottoscala vengono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio compreso tra 0 e 20 per il dolore, tra 0 e 8 per la rigidità e tra 0 e 68 per la funzione fisica. Di solito la somma dei punteggi di tutte e tre le sottoscale dà un punteggio WOMAC totale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese
Qualità della vita-SF-12
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese
Per valutare la qualità generale della vita è stata utilizzata la scala della qualità della vita dell’indagine sanitaria in forma breve composta da 12 elementi (SF-12). È stato presentato come punteggio della componente fisica (PCS) e punteggio della componente mentale (MCS). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/07/2024-4460

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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