Effecten van bloedplaatjesrijk plasma en ozontherapie bij artrose van de knie
5 oktober 2024 bijgewerkt door: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effecten van bloedplaatjesrijke plasma- en ozontherapie op pijn en kwaliteit van leven bij knieartrose: een retrospectief onderzoek
Knieartrose kan vaak optreden naarmate de leeftijd vordert.
In gevallen van pijn die aanhoudt ondanks warme/koude toepassingen, medicamenteuze behandeling en lichaamsbeweging, worden intra-articulaire injecties overwogen.
Bij gonartrose in een vergevorderd stadium kunnen steroïde-injecties reageren.
Bij milde en matige knieartritis komen regeneratieve methoden echter op de voorgrond omdat het gewrichtskraakbeen nog gedeeltelijk/volledig intact is.
PRP en ozontherapie zijn veelvuldig toegepaste intra-articulaire behandelingen.
Deze studie zal de effecten van beide injectiemethoden op de klinische resultaten vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose van de knie is een veel voorkomende artrose die vaak kan voorkomen bij een toenemende levensverwachting.
In milde tot matige stadia worden gewoonlijk warme/koude toepassingen, medicamenteuze behandelingen en oefentoepassingen toegepast, terwijl bij degenen die niet reageren fysiotherapie of intra-articulaire injectiebehandelingen worden toegepast.
Deze retrospectieve studie heeft tot doel de effecten van intra-articulaire bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en ozontherapie op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met stadium 2-3 gonartrose volgens de Kelgren-Lawrence (KL) classificatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, İstanbul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met stadium 2-3 gonartrose volgens KL die zich aanmelden bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van ons ziekenhuis zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-70 jaar oud, stadium 2-3 gonartrose volgens KL
- Vrijwilligheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve disfunctie
- Een algemene medische aandoening is niet geschikt voor injecties en evaluaties
- Geschiedenis van knie-injecties in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van eerdere knieoperaties
- Bloedingsstoornissen of patiënten die medicijnen gebruiken die na injecties bloedingsstoornissen kunnen veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PRP-groep
Patiënten die intra-articulaire PRP kregen vanwege gonartrose
|
In totaal werden eenmaal per week onder echobegeleiding 3 doses intra-articulair PRP op de symptomatische knieën van de patiënten aangebracht.
|
|
Ozon groep
Patiënten die intra-articulaire ozontherapie kregen vanwege gonartrose
|
In totaal werden eenmaal per week 3 doses intra-articulaire ozontherapie toegediend aan de symptomatische knieën van de patiënten onder echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn-numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Het pijnniveau wordt geëvalueerd met de numerieke beoordelingsschaal.
(minimaal: 0, maximaal: 10)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn, stijfheid en fysiek functioneren-WOMAC
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) is een veelgebruikte, zelf in te vullen gezondheidsstatusmaatstaf die wordt gebruikt bij het beoordelen van pijn, stijfheid en functioneren bij patiënten met artrose van de heup of knie.
De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4).
De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren.
Gewoonlijk levert een som van de scores voor alle drie de subschalen een totale WOMAC-score op.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Kwaliteit van leven-SF-12
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De uit 12 items bestaande korte vragenlijst over de kwaliteit van leven (SF-12) werd gebruikt om de algemene kwaliteit van leven te evalueren.
Het werd gepresenteerd als een fysieke componentscore (PCS) en een mentale componentscore (MCS).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren op fysiek en mentaal gebied.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/07/2024-4460
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .