変形性膝関節症患者の膝関節位置感覚と膝筋力に対する高強度レーザー治療の即時効果 (HILT on KOA)
2024年10月7日 更新者：Prasert Sakulsriprasert、Mahidol University
この臨床試験の目的は、HILT と Sham-HILT が痛みの軽減、膝関節の位置感覚、および膝の筋力の改善に効果的かどうかを比較することです。
参加者は HILT または Sham-HILT の 1 回セッションを受け、痛み、膝関節位置感覚誤差、および膝筋力の測定が 1 回セッションの介入前、直後、および 24 時間後に行われます。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、高強度レーザー治療 (HILT) の 1 回のセッションが、変形性膝関節症 (KOA) 関連の膝痛患者の痛みの強さ、膝関節の位置感覚、および膝の筋力に関する変化を確認するのに有望であるかどうかを調査したいと考えています。
この研究の目的は、痛み、膝関節の位置感覚、膝の筋力に関して、介入前と介入後、および介入後の 2 つのグループ間 (HILT 対 Sham-HILT) を比較することです。
参加者は、経験豊富な筋骨格系理学療法士による HILT または Sham-HILT の 1 回セッションを受け、痛み、膝関節の位置感覚の誤差、および膝の筋力の測定が、施術前、施術直後、施術後 24 時間後に行われます。単一セッションの介入。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nakhon Pathom
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Salaya、Nakhon Pathom、タイ、73170
- Physical Therapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ビジュアルアナログスケール（VAS）で3以上の膝痛が3か月以上続いている
- 医師によって片側性変形性膝関節症と診断された、または米国リウマチ学会の臨床的変形性膝関節症の分類基準を満たしている
- 変形性膝関節症の重症度は、Kellgren-Lawrence (KL) 分類に従ってグレード 0 ～ 3 に分類されます。
- 研究への参加に先立って3か月間、ステロイド注射などの特別な治療を受けてはなりません。
除外基準:
- 膝の痛みに関連するその他の筋骨格系の問題
- 股関節と足首の関節に関連する筋骨格系の問題
- 下肢骨折の病歴
- 神経学的状態
- レーザー治療の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：柄
高強度レーザー治療 (HILT)
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高強度レーザー治療 (HILT) マシン、ASA レーザー
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プラセボコンパレーター：シャム_HILT
Sham-HILT、レーザーリリースのないHILT
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Sham-HILT、レーザーリリースなしの HILT マシン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝関節の位置感覚
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 24 時間
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膝関節の位置を認識するために、研究者らは関節位置再配置技術を使用しました。
参加者はスマートフォンアプリ「Measure App」（iPhone 12 Pro Max、Apple Inc.、米国）を使用して関節位置再配置テクニックを測定されました。
スマートフォンは、くるぶしレベルの脛骨のシャンクに取り付けられています。
参加者は膝を 90 度屈曲させた開始位置に座りました。
次に、目を閉じた参加者を積極的に膝を 45 度屈曲し、3 秒間保持するように誘導しました。
データは、実行された位置と目標位置との差を記録しました。
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ベースライン、介入直後、介入後 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の筋力
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 24 時間
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筋力は、手持ち式ダイナモメーターを使用して、大腿四頭筋とハムストリングスの両方の筋肉を90°で測定しました。
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ベースライン、介入直後、介入後 24 時間
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痛み
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 24 時間
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参加者は、10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、左端の 0「まったく痛みがない」から右端の 10「想像できる最悪の痛み」までの範囲で痛みのスコアを評価しました。
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ベースライン、介入直後、介入後 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prasert Sakulsriprasert, Ph.D.、Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月5日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月6日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これはパイロット研究です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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