KORKEATEN LASERHOIDON VÄLITTÖMÄT VAIKUTUKSET POLVINIVELTEN ASENTOTUNNISTUKSEEN ja POLVILIHASVAIHTOON POTILAILILLA, joilla on POLVIN ARTROITTI (HILT on KOA)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata, onko HILT ja Sham-HILT tehokas vähentämään kipua, parantamaan polvinivelen asennon tunnetta ja parantamaan polven lihasvoimaa.
Osallistujat käyvät läpi yhden HILT- tai Sham-HILT-istunnon, kivun, polvinivelen asennon aistivirheen ja polvilihasten voiman mittaukset tehdään ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluaisimme tutkia, onko korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) yksittäinen hoitokerta lupaava nähdä muutoksia henkilöillä, joilla on polven nivelrikkoon (KOA) liittyvä polvikipu kivun voimakkuuden, polvinivelten asennon ja polven lihasvoiman suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla ennen ja jälkeen sekä näiden kahden ryhmän välillä (HILT vs. Sham-HILT) interventioiden jälkeisissä interventioissa kivun, polvinivelen asennon ja polven lihasvoiman suhteen.
Osallistujat käyvät läpi kokeneen tuki- ja liikuntaelinten fysioterapeutin yhden HILT- tai Sham-HILT-istunnon, kivun, polvinivelen asennon aistivirheen ja polvilihasten voiman mittaukset tehdään ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen. yhden istunnon interventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- polvikipu, joka on suurempi kuin 3 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla yli 3 kuukautta
- jolla lääkäri on diagnosoinut yksipuolisen polven nivelrikon tai joka täyttää American College of Rheumatologyn kliinisen polven nivelrikon luokituskriteerit
- polven nivelrikon vaikeusaste on luokiteltu Kellgren-Lawrencen (KL) luokituksen mukaan asteisiin 0-3
- hänelle ei olisi pitänyt tehdä mitään erityisiä hoitoja 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista, kuten steroidi-injektiot.
Poissulkemiskriteerit:
- muut polvikipuun liittyvät tuki- ja liikuntaelinongelmat
- lonkka- ja nilkkaniveliin liittyvät tuki- ja liikuntaelinongelmat
- aiempi alaraajan murtuma
- neurologiset tilat
- laserhoidon vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HILT
korkean intensiteetin laserhoito (HILT)
|
korkean intensiteetin laserhoitolaite (HILT), ASA-laser
|
|
Placebo Comparator: Sham_HILT
Sham-HILT, HILT ilman laserirrotusta
|
Sham-HILT, HILT kone ilman laserirrotusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinivelen asennon tunne
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Polvinivelen asennon tunnistus, tutkijat käyttivät nivelasennon uudelleenasennon tekniikkaa.
Osallistujilta mitattiin nivelasennon uudelleenasentotekniikka älypuhelinsovelluksella "Measure App" (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., USA).
Älypuhelin kiinnitetty sääriluun varteen malleolaariselle tasolle.
Osallistujat istuivat lähtöasennossa polven koukistus 90°.
Sitten osallistujat silmät kiinni ohjattiin aktiivisesti polven koukkuun 45 astetta ja pidettiin 3 sekuntia.
Tiedot kirjattiin ero suoritetun sijainnin ja tavoiteasennon välillä.
|
Lähtötaso, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Lihasvoima mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä 90°:ssa sekä nelipäisiä että takareisilihaksia.
|
Lähtötaso, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat kipupisteet käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli 0:sta "ei kipua ollenkaan" vasemmassa päässä 10:stä "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikeassa päässä.
|
Lähtötaso, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .