EFFETS IMMÉDIATS de la THÉRAPIE AU LASER DE HAUTE INTENSITÉ sur la SENS DE LA POSITION DE L'ARTICULATION DU GENOU et la FORCE MUSCULAIRE DU GENOU chez les PATIENTS souffrant d'ARTHROSE DU GENOU (HILT on KOA)
Le but de cet essai clinique est de comparer si HILT versus Sham-HILT est efficace pour réduire la douleur, améliorer la sensation de la position de l'articulation du genou et la force musculaire du genou.
Les participants subiront une seule séance de HILT ou Sham-HILT, les mesures de la douleur, de l'erreur de détection de la position de l'articulation du genou et de la force musculaire du genou seront effectuées avant, immédiatement après et 24 heures après l'intervention en une seule séance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous aimerions déterminer si une seule séance de thérapie au laser à haute intensité (HILT) est prometteuse pour voir les changements chez les personnes souffrant de douleurs au genou liées à l'arthrose du genou (KOA) concernant l'intensité de la douleur, la sensation de la position de l'articulation du genou et la force musculaire du genou.
Les objectifs de cette étude sont de comparer avant et après, et entre les deux groupes (HILT versus Sham-HILT) après les interventions concernant la douleur, la sensation de la position de l'articulation du genou et la force musculaire du genou.
Les participants subiront une seule séance de HILT ou Sham-HILT par un physiothérapeute musculo-squelettique expérimenté, les mesures de la douleur, de l'erreur de détection de la position de l'articulation du genou et de la force musculaire du genou seront effectuées avant, immédiatement après et 24 heures après la intervention en une seule séance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
- Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- douleur au genou supérieure à 3 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) depuis plus de 3 mois
- diagnostiqué avec une arthrose unilatérale du genou par un médecin ou répondant aux critères de classification de l'American College of Rheumatology pour l'arthrose clinique du genou
- la gravité de l'arthrose du genou est classée entre 0 et 3 selon la classification de Kellgren-Lawrence (KL)
- ne doit avoir subi aucun traitement spécifique dans les 3 mois précédant le recrutement pour l'étude, comme des injections de stéroïdes.
Critères d'exclusion :
- tout autre problème musculo-squelettique associé à une douleur au genou
- problèmes musculo-squelettiques associés aux articulations de la hanche et de la cheville
- des antécédents de fracture du membre inférieur
- troubles neurologiques
- contre-indications à la thérapie au laser
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: POIGNÉE
thérapie au laser de haute intensité (HILT)
|
appareil de thérapie laser à haute intensité (HILT), laser ASA
|
|
Comparateur placebo: Sham_HILT
Sham-HILT, le HILT sans déclenchement laser
|
Sham-HILT, machine HILT sans déclenchement laser
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sens de la position de l'articulation du genou
Délai: Au départ, immédiatement après, 24 heures après l'intervention
|
Sens de la position de l'articulation du genou, les enquêteurs ont utilisé la technique de repositionnement de la position articulaire.
Les participants ont été mesurés pour la technique de repositionnement de la position articulaire avec une application pour smartphone « Measure App » (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., USA).
Le smartphone attaché à la tige de l'os tibia au niveau malléolaire.
Les participants étaient assis en position de départ, flexion du genou à 90°.
Ensuite, les participants, les yeux fermés, ont été activement guidés vers la flexion du genou à 45 degrés et maintenus pendant 3 secondes.
Les données ont été enregistrées la différence entre la position effectuée et la position ciblée.
|
Au départ, immédiatement après, 24 heures après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire du genou
Délai: Au départ, immédiatement après, 24 heures après l'intervention
|
La force musculaire a été mesurée à la fois par les quadriceps et par les muscles ischio-jambiers à l'aide du dynamomètre portatif à 90°.
|
Au départ, immédiatement après, 24 heures après l'intervention
|
|
Douleur
Délai: Au départ, immédiatement après, 24 heures après l'intervention
|
Les participants ont évalué les scores de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm allant de 0 « aucune douleur » à l'extrémité gauche à 10 « pire douleur imaginable » à l'extrémité droite.
|
Au départ, immédiatement après, 24 heures après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .