EFEITOS IMEDIATOS DA TERAPIA COM LASER DE ALTA INTENSIDADE NO SENTIDO DE POSIÇÃO DA ARTICULAÇÃO DO JOELHO E FORÇA MUSCULAR DO JOELHO EM PACIENTES COM OSTEOARTRITE DO JOELHO (HILT on KOA)
O objetivo deste ensaio clínico é comparar se HILT versus Sham-HILT é eficaz para reduzir a dor, melhorar a sensação de posição da articulação do joelho e a força muscular do joelho.
Os participantes serão submetidos a uma sessão única de HILT ou Sham-HILT, as medições de dor, erro de detecção de posição da articulação do joelho e força muscular do joelho serão feitas antes, imediatamente após e 24 horas após a intervenção de sessão única.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Gostaríamos de investigar se uma única sessão de terapia a laser de alta intensidade (HILT) é promissora para ver as mudanças em indivíduos com dor no joelho relacionada à osteoartrite do joelho (KOA) em relação à intensidade da dor, sensação de posição da articulação do joelho e força muscular do joelho.
Os objetivos deste estudo são comparar pré e pós, e entre os dois grupos (HILT versus Sham-HILT) após as intervenções em relação à dor, sensação de posição da articulação do joelho e força muscular do joelho.
Os participantes serão submetidos a uma sessão única de HILT ou Sham-HILT por um fisioterapeuta musculoesquelético experiente, as medições de dor, erro de detecção de posição da articulação do joelho e força muscular do joelho serão feitas antes, imediatamente após e 24 horas após o intervenção em sessão única.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
- Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- dor no joelho maior que 3 na Escala Visual Analógica (VAS) por mais de 3 meses
- diagnosticado com osteoartrite unilateral do joelho por um médico ou atendendo aos critérios de classificação do American College of Rheumatology para osteoartrite clínica do joelho
- a gravidade da osteoartrite do joelho é classificada em graus 0-3 de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence (KL)
- não deveria ter sido submetido a nenhum tratamento específico nos 3 meses anteriores ao recrutamento para o estudo, como injeções de esteróides.
Critérios de exclusão:
- quaisquer outros problemas músculo-esqueléticos associados à dor no joelho
- problemas músculo-esqueléticos associados às articulações do quadril e tornozelo
- uma história de fratura de membro inferior
- condições neurológicas
- contra-indicações para terapia a laser
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CABO
terapia a laser de alta intensidade (HILT)
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máquina de terapia a laser de alta intensidade (HILT), laser ASA
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Comparador de Placebo: Sham_HILT
Sham-HILT, o HILT sem liberação de laser
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Sham-HILT, máquina HILT sem liberação de laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sentido de posição da articulação do joelho
Prazo: Linha de base, imediatamente após, 24 horas após a intervenção
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Sentido de posição articular do joelho, os investigadores usaram a técnica de reposicionamento da posição articular.
Os participantes foram medidos pela técnica de reposição de posição articular com um aplicativo de smartphone “Measure App” (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., EUA).
O smartphone está preso à haste do osso da tíbia no nível maleolar.
Os participantes sentaram-se na posição inicial com flexão de joelho a 90°.
Em seguida, os participantes com os olhos fechados foram orientados ativamente para a flexão do joelho em 45 graus e mantida por 3 segundos.
Os dados foram registrados a diferença entre a posição executada e a posição alvo.
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Linha de base, imediatamente após, 24 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular do joelho
Prazo: Linha de base, imediatamente após, 24 horas após a intervenção
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A força muscular mediu os músculos quadríceps e isquiotibiais pelo dinamômetro portátil a 90°.
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Linha de base, imediatamente após, 24 horas após a intervenção
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Dor
Prazo: Linha de base, imediatamente após, 24 horas após a intervenção
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Os participantes avaliaram os escores de dor usando uma escala visual analógica (VAS) que variou de 0 “nenhuma dor” na extremidade esquerda a 10 “pior dor imaginável” na extremidade direita.
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Linha de base, imediatamente após, 24 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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