Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NATYCHMIASTOWE WPŁYWY WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI TERAPII LASEROWEJ NA WCZUCIE POŁOŻENIA STAWU KOLANOWEGO i SIŁĘ MIĘŚNI KOLANA U PACJENTÓW Z ZASTOSOWANIEM OSTEOSTAWÓW KOLANOWYCH (HILT on KOA)

7 października 2024 zaktualizowane przez: Prasert Sakulsriprasert, Mahidol University

Celem tego badania klinicznego jest porównanie, czy HILT w porównaniu z Sham-HILT skutecznie zmniejsza ból, poprawia czucie pozycji stawu kolanowego i siłę mięśni kolana.

Uczestnicy przejdą pojedynczą sesję HILT lub Sham-HILT, a pomiary bólu, błędu czucia pozycji stawu kolanowego i siły mięśni kolana zostaną wykonane przed, bezpośrednio po i 24 godziny po interwencji w ramach pojedynczej sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chcielibyśmy zbadać, czy pojedyncza sesja terapii laserowej o wysokiej intensywności (HILT) obiecująca jest zaobserwowanie zmian u osób z bólem kolana związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA) w zakresie intensywności bólu, czucia pozycji stawu kolanowego i siły mięśni kolana.

Celem tego badania jest porównanie interwencji przed i po oraz pomiędzy obiema grupami (HILT w porównaniu z metodą Sham-HILT) po interwencjach w zakresie bólu, czucia pozycji stawu kolanowego i siły mięśni kolana.

Uczestnicy przejdą pojedynczą sesję HILT lub Sham-HILT prowadzoną przez doświadczonego fizjoterapeutę układu mięśniowo-szkieletowego. Pomiary bólu, błędu czucia pozycji stawu kolanowego i siły mięśni kolana zostaną wykonane przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zabiegu. interwencja w ramach jednej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
        • Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ból kolana większy niż 3 w skali wizualno-analogowej (VAS) przez ponad 3 miesiące
  • zdiagnozowana przez lekarza jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub spełniająca kryteria klasyfikacyjne American College of Rheumatology dotyczące klinicznej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • stopień zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest klasyfikowany w stopniach 0-3 zgodnie z klasyfikacją Kellgren-Lawrence (KL)
  • nie powinien był przejść żadnego szczególnego leczenia w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rekrutację do badania, takiego jak zastrzyki steroidowe.

Kryteria wykluczenia:

  • wszelkie inne problemy mięśniowo-szkieletowe związane z bólem kolana
  • problemy mięśniowo-szkieletowe związane ze stawami biodrowymi i skokowymi
  • historia złamania kończyny dolnej
  • schorzenia neurologiczne
  • przeciwwskazania do laseroterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RĘKOJEŚĆ
terapia laserowa o wysokiej intensywności (HILT)
Urządzenie: laseroterapia o wysokiej intensywności
urządzenie do terapii laserowej wysokiej intensywności (HILT), laser ASA
Komparator placebo: Pozorne_HILT
Sham-HILT, HILT bez wyzwalacza laserowego
Urządzenie: Sham-HILT
Sham-HILT, maszyna HILT bez wyzwalacza laserowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyczucie pozycji stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po, 24 godziny po interwencji
Wyczuwanie pozycji stawu kolanowego badacze zastosowali technikę zmiany pozycji stawu. Uczestnikom wykonano pomiary techniki zmiany pozycji stawów za pomocą aplikacji na smartfony „Measure App” (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., USA). Smartfon przymocowany do podudzia kości piszczelowej na poziomie kostki. Uczestnicy siedzieli w pozycji wyjściowej zgięcie kolana pod kątem 90°. Następnie uczestnicy z zamkniętymi oczami byli aktywnie prowadzeni do zgięcia kolana pod kątem 45 stopni i trzymali je przez 3 sekundy. W danych rejestrowano różnicę pomiędzy pozycją wykonaną a pozycją docelową.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po, 24 godziny po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po, 24 godziny po interwencji
Siłę mięśni mierzono zarówno mięśnia czworogłowego, jak i ścięgna podkolanowego za pomocą ręcznego dynamometru pod kątem 90°.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po, 24 godziny po interwencji
Ból
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po, 24 godziny po interwencji
Uczestnicy oceniali punktację bólu za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 „brak bólu” po lewej stronie do 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” po prawej stronie.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po, 24 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to badanie pilotażowe

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na laseroterapia o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj