무릎 골관절염 환자의 무릎 관절 위치 감각과 무릎 근육 강도에 대한 고강도 레이저 치료의 즉각적인 효과 (HILT on KOA)
2024년 10월 7일 업데이트: Prasert Sakulsriprasert, Mahidol University
이번 임상시험의 목표는 HILT와 Sham-HILT가 통증 감소, 무릎 관절 위치 감각 향상, 무릎 근력 향상에 효과적인지 비교하는 것입니다.
참가자는 HILT 또는 Sham-HILT의 단일 세션을 받게 되며 단일 세션 개입 전, 직후 및 24시간 후에 통증, 무릎 관절 위치 감지 오류 및 무릎 근력 측정이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 고강도 레이저 치료(HILT)의 단일 세션이 무릎 골관절염(KOA) 관련 무릎 통증 환자의 통증 강도, 무릎 관절 위치 감각 및 무릎 근력에 대한 변화를 확인할 수 있는지 조사하고자 합니다.
본 연구의 목적은 통증, 무릎 관절 위치 감각 및 무릎 근력에 관해 중재 전과 후, 그리고 중재 후 두 그룹(HILT 대 Sham-HILT)을 비교하는 것입니다.
참가자는 경험이 풍부한 근골격계 물리치료사에 의해 HILT 또는 Sham-HILT 1회 세션을 받게 되며, 통증 측정, 무릎 관절 위치 감지 오류, 무릎 근력 측정은 시술 전, 직후, 24시간 후 실시됩니다. 단일 세션 개입.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, 태국, 73170
- Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 3 이상의 무릎 통증
- 의사에 의해 일측성 무릎 골관절염으로 진단되었거나 임상적 무릎 골관절염에 대한 미국 류마티스 학회 분류 기준을 충족하는 경우
- 무릎 골관절염의 중증도는 Kellgren-Lawrence(KL) 분류에 따라 0~3등급으로 분류됩니다.
- 연구 모집 전 3개월 동안 스테로이드 주사 등 특정 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 무릎 통증과 관련된 기타 근골격 문제
- 고관절 및 발목 관절과 관련된 근골격계 문제
- 하지 골절의 병력
- 신경학적 상태
- 레이저 치료에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자루
고강도 레이저 치료(HILT)
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고강도 레이저 치료(HILT) 기계, ASA 레이저
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위약 비교기: 샴_HILT
레이저 방출이 없는 HILT, Sham-HILT
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Sham-HILT, 레이저 릴리스가 없는 HILT 기계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎관절 위치감각
기간: 기준치, 개입 직후, 개입 후 24시간
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무릎 관절 위치 감각을 위해 연구자들은 관절 위치 재배치 기술을 사용했습니다.
참가자들은 스마트폰 애플리케이션 "Measure App"(iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., USA)을 사용하여 관절 위치 재배치 기술에 대한 측정을 받았습니다.
복사뼈 수준의 경골 정강이에 부착된 스마트폰.
참가자들은 무릎을 90° 굽힌 시작 자세로 앉았습니다.
그런 다음 눈을 감은 참가자에게 무릎을 45도 굽히고 3초간 자세를 유지하도록 적극적으로 안내했습니다.
데이터는 수행된 위치와 목표 위치 사이의 차이를 기록했습니다.
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기준치, 개입 직후, 개입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 근력
기간: 기준치, 개입 직후, 개입 후 24시간
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근력은 휴대용 동력계를 사용하여 90°에서 대퇴사두근과 햄스트링 근육을 모두 측정했습니다.
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기준치, 개입 직후, 개입 후 24시간
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통증
기간: 기준치, 개입 직후, 개입 후 24시간
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참가자들은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 점수를 왼쪽 끝의 0 "전혀 통증 없음"부터 오른쪽 끝의 "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 10까지 평가했습니다.
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기준치, 개입 직후, 개입 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이는 파일럿 연구입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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고강도 레이저 치료에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병