OKAMŽITÉ ÚČINKY VYSOKOINTENZITNÍ LASEROVÉ TERAPIE na SNÍMAČ POLOHY KOLENNÍHO KLOUBU a SÍLU KOLENNÍHO SVALU U PACIENTŮ s OSTEOARTROZOU KOLENA (HILT on KOA)
Cílem této klinické studie je porovnat, zda je HILT versus Sham-HILT účinný pro snížení bolesti, zlepšení vnímání polohy kolenního kloubu a sílu kolenních svalů.
Účastníci podstoupí jedno sezení HILT nebo Sham-HILT, přičemž měření bolesti, chyby snímání polohy kolenního kloubu a síly kolenního svalu bude provedeno před, bezprostředně po a 24 hodin po zákroku v jednom sezení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rádi bychom prozkoumali, zda jedno sezení vysoce intenzivní laserové terapie (HILT) slibuje vidět změny u jedinců s bolestí kolene související s osteoartrózou (KOA), pokud jde o intenzitu bolesti, smysl pro polohu kolenního kloubu a sílu svalů kolene.
Cílem této studie je porovnat před a po a mezi těmito dvěma skupinami (HILT versus Sham-HILT) po intervencích týkajících se bolesti, vnímání polohy kolenního kloubu a síly kolenních svalů.
Účastníci podstoupí jedno sezení HILT nebo Sham-HILT zkušeným fyzioterapeutem pohybového aparátu, přičemž měření bolesti, chybného vnímání polohy kolenního kloubu a síly kolenních svalů bude provedeno před, bezprostředně po a 24 hodin po intervence jednoho sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
- Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- bolest kolene vyšší než 3 na vizuální analogové škále (VAS) po dobu delší než 3 měsíce
- diagnostikovaná jednostranná osteoartróza kolena lékařem nebo splňující klasifikační kritéria American College of Rheumatology pro klinickou osteoartrózu kolena
- závažnost kolenní artrózy je klasifikována jako stupně 0-3 podle Kellgren-Lawrence (KL) klasifikace
- neměli podstoupit žádnou specifickou léčbu během 3 měsíců před náborem do studie, jako jsou injekce steroidů.
Kritéria vyloučení:
- jakékoli další muskuloskeletální problémy spojené s bolestí kolen
- muskuloskeletální problémy spojené s kyčelními a hlezenními klouby
- anamnéza zlomeniny dolní končetiny
- neurologické stavy
- Kontraindikace pro laserovou terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: JÍLEC
vysoce intenzivní laserová terapie (HILT)
|
přístroj pro vysokointenzivní laserovou terapii (HILT), laser ASA
|
|
Komparátor placeba: Sham_HILT
Sham-HILT, HILT bez laserového uvolnění
|
Sham-HILT, HILT stroj bez spouštění laseru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl polohy kolenního kloubu
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po, 24 hodin po intervenci
|
Snímání polohy kolenního kloubu, vyšetřovatelé použili techniku změny polohy kloubu.
U účastníků byla měřena technika změny polohy kloubu pomocí aplikace pro chytré telefony „Measure App“ (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., USA).
Smartphone se připojil ke stopce holenní kosti na malleolární úrovni.
Účastníci seděli ve výchozí poloze flexe kolena 90°.
Poté byli účastníci se zavřenýma očima aktivně vedeni do flexe kolene o 45 stupňů a držení po dobu 3 sekund.
Do dat byl zaznamenán rozdíl mezi provedenou polohou a cílovou polohou.
|
Základní linie, bezprostředně po, 24 hodin po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů kolena
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po, 24 hodin po intervenci
|
Svalová síla měřila jak kvadricepsy, tak svaly hamstringu ručním dynamometrem při 90°.
|
Základní linie, bezprostředně po, 24 hodin po intervenci
|
|
Bolest
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po, 24 hodin po intervenci
|
Účastníci hodnotili skóre bolesti pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 „vůbec žádná bolest“ na levém konci do 10 „nejhorší představitelná bolest“ na pravém konci.
|
Základní linie, bezprostředně po, 24 hodin po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .