EFECTOS INMEDIATOS de la TERAPIA LÁSER DE ALTA INTENSIDAD sobre el SENTIDO DE LA POSICIÓN DE LA ARTICULACIÓN DE LA RODILLA y la FORTALEZA MUSCULAR DE LA RODILLA en PACIENTES con OSTEOARTRITIS DE RODILLA (HILT on KOA)
El objetivo de este ensayo clínico es comparar si HILT versus Sham-HILT es eficaz para reducir el dolor, mejorar la sensación de posición de la articulación de la rodilla y la fuerza de los músculos de la rodilla.
Los participantes se someterán a una única sesión de HILT o Sham-HILT, las mediciones del dolor, el error de detección de la posición de la articulación de la rodilla y la fuerza de los músculos de la rodilla se realizarán antes, inmediatamente después y 24 horas después de la intervención de sesión única.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nos gustaría investigar si una sola sesión de terapia con láser de alta intensidad (HILT) es prometedora para ver los cambios en personas con dolor de rodilla relacionado con la osteoartritis de rodilla (KOA) con respecto a la intensidad del dolor, el sentido de la posición de la articulación de la rodilla y la fuerza de los músculos de la rodilla.
El objetivo de este estudio es comparar antes y después, y entre los dos grupos (HILT versus Sham-HILT) después de las intervenciones con respecto al dolor, el sentido de la posición de la articulación de la rodilla y la fuerza de los músculos de la rodilla.
Los participantes se someterán a una única sesión de HILT o Sham-HILT por parte de un fisioterapeuta musculoesquelético experimentado, las mediciones del dolor, el error de detección de la posición de la articulación de la rodilla y la fuerza de los músculos de la rodilla se realizarán antes, inmediatamente después y 24 horas después de la Intervención en una sola sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de rodilla superior a 3 en la escala visual analógica (EVA) durante más de 3 meses
- diagnosticado con osteoartritis unilateral de rodilla por un médico o que cumple con los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología para osteoartritis clínica de rodilla
- La gravedad de la osteoartritis de rodilla se clasifica en grados 0-3 según la clasificación de Kellgren-Lawrence (KL).
- no debería haberse sometido a ningún tratamiento específico en los 3 meses anteriores al reclutamiento para el estudio, como inyecciones de esteroides.
Criterios de exclusión:
- cualquier otro problema musculoesquelético asociado con el dolor de rodilla
- Problemas musculoesqueléticos asociados con las articulaciones de la cadera y el tobillo.
- antecedentes de fractura de miembro inferior
- condiciones neurologicas
- contraindicaciones para la terapia con láser
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: EMPUÑADURA
terapia con láser de alta intensidad (HILT)
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máquina de terapia con láser de alta intensidad (HILT), láser ASA
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Comparador de placebos: Falso_HILT
Sham-HILT, el HILT sin disparador láser
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Sham-HILT, máquina HILT sin liberación láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de la posición de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después, 24 horas después de la intervención
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Sentido de la posición de la articulación de la rodilla, los investigadores utilizaron la técnica de reposicionamiento de la posición de la articulación.
A los participantes se les midió la técnica de reposición de la posición articular con una aplicación para teléfonos inteligentes "Measure App" (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., EE. UU.).
El teléfono inteligente conectado al vástago del hueso de la tibia al nivel maleolar.
Los participantes se sentaron en la posición inicial con flexión de rodilla de 90°.
Luego, los participantes con los ojos cerrados fueron guiados activamente hasta la flexión de la rodilla de 45 grados y la mantuvieron durante 3 segundos.
Los datos se registraron la diferencia entre la posición realizada y la posición objetivo.
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Valor inicial, inmediatamente después, 24 horas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos de la rodilla
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después, 24 horas después de la intervención
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La fuerza muscular se midió tanto en los cuádriceps como en los músculos isquiotibiales mediante el dinamómetro de mano a 90°.
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Valor inicial, inmediatamente después, 24 horas después de la intervención
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Dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después, 24 horas después de la intervención
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Los participantes calificaron las puntuaciones de dolor utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 cm que iba desde 0 "ningún dolor" en el extremo izquierdo hasta 10 "peor dolor imaginable" en el extremo derecho.
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Valor inicial, inmediatamente después, 24 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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