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EFFETTI IMMEDIATI della TERAPIA LASER AD ALTA INTENSITÀ sul SENSO DELLA POSIZIONE DELL'ARTICOLAZIONE DEL GINOCCHIO e sulla FORZA MUSCOLARE DEL GINOCCHIO in PAZIENTI con OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO (HILT on KOA)

7 ottobre 2024 aggiornato da: Prasert Sakulsriprasert, Mahidol University

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare se HILT rispetto a Sham-HILT è efficace nel ridurre il dolore, migliorare il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio e la forza dei muscoli del ginocchio.

I partecipanti saranno sottoposti a una sessione singola di HILT o Sham-HILT, le misurazioni del dolore, dell'errore di rilevamento della posizione dell'articolazione del ginocchio e della forza muscolare del ginocchio verranno eseguite prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo l'intervento in sessione singola.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vorremmo indagare se una singola sessione di terapia laser ad alta intensità (HILT) sia promettente per vedere i cambiamenti negli individui con dolore al ginocchio correlato all'osteoartrosi del ginocchio (KOA) per quanto riguarda l'intensità del dolore, il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio e la forza del muscolo del ginocchio.

L'obiettivo di questo studio è confrontare pre e post e tra i due gruppi (HILT rispetto a Sham-HILT) dopo gli interventi riguardanti il ​​dolore, il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio e la forza muscolare del ginocchio.

I partecipanti saranno sottoposti a una singola sessione di HILT o Sham-HILT da parte di un fisioterapista muscolo-scheletrico esperto, le misurazioni del dolore, dell'errore di rilevamento della posizione dell'articolazione del ginocchio e della forza muscolare del ginocchio verranno eseguite prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo l'intervento. intervento in una sola seduta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • dolore al ginocchio superiore a 3 sulla scala analogica visiva (VAS) per più di 3 mesi
  • con diagnosi di osteoartrosi del ginocchio unilaterale da parte di un medico o che soddisfa i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology per l'osteoartrosi clinica del ginocchio
  • la gravità dell'artrosi del ginocchio è classificata come grado 0-3 secondo la classificazione Kellgren-Lawrence (KL)
  • non avrebbero dovuto essere sottoposti ad alcun trattamento specifico nei 3 mesi precedenti il ​​reclutamento per lo studio, come iniezioni di steroidi.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi altro problema muscoloscheletrico associato al dolore al ginocchio
  • problemi muscoloscheletrici associati alle articolazioni dell'anca e della caviglia
  • una storia di frattura degli arti inferiori
  • condizioni neurologiche
  • controindicazioni alla laserterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ELSA
terapia laser ad alta intensità (HILT)
Dispositivo: terapia laser ad alta intensità
macchina per terapia laser ad alta intensità (HILT), laser ASA
Comparatore placebo: Sham_HILT
Sham-HILT, l'HILT senza rilascio laser
Dispositivo: Sham-HILT
Sham-HILT, macchina HILT senza rilascio laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso della posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo, 24 ore dopo l'intervento
Rilevamento della posizione dell'articolazione del ginocchio, i ricercatori hanno utilizzato la tecnica di riposizionamento della posizione articolare. I partecipanti sono stati misurati per la tecnica di riposizionamento della posizione articolare con un'applicazione per smartphone "Measure App" (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., USA). Lo smartphone è attaccato al gambo della tibia a livello malleolare. I partecipanti erano seduti nella posizione iniziale con il ginocchio flesso a 90°. Quindi i partecipanti con gli occhi chiusi sono stati guidati attivamente alla flessione del ginocchio di 45 gradi e mantenuta per 3 secondi. Nei dati è stata registrata la differenza tra la posizione eseguita e la posizione target.
Riferimento, immediatamente dopo, 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare del ginocchio
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo, 24 ore dopo l'intervento
La forza muscolare è stata misurata sia sui quadricipiti che sui muscoli posteriori della coscia mediante il dinamometro portatile a 90°.
Riferimento, immediatamente dopo, 24 ore dopo l'intervento
Dolore
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo, 24 ore dopo l'intervento
I partecipanti hanno valutato i punteggi del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm che variava da 0 "nessun dolore" all'estremità sinistra a 10 "peggior dolore immaginabile" all'estremità destra.
Riferimento, immediatamente dopo, 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio pilota

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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