高强度激光治疗对膝骨关节炎患者膝关节位置感和膝肌肉力量的即时影响 (HILT on KOA)
2024年10月7日 更新者：Prasert Sakulsriprasert、Mahidol University
该临床试验的目的是比较 HILT 与 Sham-HILT 是否能有效减轻疼痛、改善膝关节位置感和膝部肌肉力量。
参与者将接受单次 HILT 或 Sham-HILT，在单次干预前、干预后立即和干预后 24 小时进行疼痛、膝关节位置感觉误差和膝部肌肉力量的测量。
研究概览
详细说明
我们想研究单次高强度激光治疗 (HILT) 是否有希望看到膝骨关节炎 (KOA) 相关膝关节疼痛患者在疼痛强度、膝关节位置感和膝肌肉力量方面的变化。
本研究的目的是比较干预前后以及两组之间（HILT 与 Sham-HILT）之间的疼痛、膝关节位置感和膝肌肉力量。
参与者将接受由经验丰富的肌肉骨骼物理治疗师进行的单次HILT或Sham-HILT治疗，在治疗前、治疗后立即和治疗后24小时进行疼痛、膝关节位置感觉误差和膝部肌肉力量的测量单次干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nakhon Pathom
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Salaya、Nakhon Pathom、泰国、73170
- Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 膝盖疼痛视觉模拟量表 (VAS) 大于 3 超过 3 个月
- 经医生诊断为单侧膝骨关节炎或符合美国风湿病学会临床膝骨关节炎分类标准
- 根据 Kellgren-Lawrence (KL) 分类，膝骨关节炎的严重程度分为 0-3 级
- 在招募研究对象之前的 3 个月内不应接受任何特定治疗，例如类固醇注射。
排除标准：
- 与膝盖疼痛相关的任何其他肌肉骨骼问题
- 与髋关节和踝关节相关的肌肉骨骼问题
- 有下肢骨折史
- 神经系统疾病
- 激光治疗的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：HILT
高强度激光治疗 (HILT)
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高强度激光治疗 (HILT) 机、ASA 激光
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安慰剂比较：假_HILT
Sham-HILT，无激光释放的 HILT
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Sham-HILT，不带激光释放的 HILT 机器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节位置感
大体时间：基线、干预后立即、干预后 24 小时
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膝关节位置感，研究人员使用了关节位置重新定位技术。
使用智能手机应用程序“Measure App”（iPhone 12 Pro Max，苹果公司，美国）对参与者进行关节位置重新定位技术的测量。
智能手机连接在胫骨胫骨踝部的小腿上。
参与者坐在起始位置，膝盖弯曲 90°。
然后闭着眼睛主动引导参与者屈膝45度并保持3秒。
数据记录了执行位置和目标位置之间的差异。
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基线、干预后立即、干预后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节肌肉力量
大体时间：基线、干预后立即、干预后 24 小时
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肌肉力量通过手持式测力计在90°下测量股四头肌和腿筋肌肉。
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基线、干预后立即、干预后 24 小时
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疼痛
大体时间：基线、干预后立即、干预后 24 小时
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参与者使用 10 厘米视觉模拟量表（VAS）对疼痛评分进行评分，范围从左端的 0 分“完全没有疼痛”到右端的 10 分“可想象的最严重疼痛”。
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基线、干预后立即、干预后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prasert Sakulsriprasert, Ph.D.、Mahidol university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月5日
初级完成 (实际的)
2024年8月31日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月6日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月7日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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