НЕМЕДЛЕННОЕ ДЕЙСТВИЕ ВЫСОКОИНТЕНСИВНОЙ ЛАЗЕРНОЙ ТЕРАПИИ НА ЧУВСТВИЕ ПОЛОЖЕНИЯ КОЛЕННОГО СУСТАВА И СИЛУ МЫШЦ КОЛЕННОГО СУСТАВА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕННОГО СУСТАВА (HILT on KOA)
Цель этого клинического исследования — сравнить, эффективна ли HILT по сравнению с имитацией HILT для уменьшения боли, улучшения чувства положения коленного сустава и силы мышц колена.
Участники пройдут один сеанс HILT или Sham-HILT, измерения боли, ошибки восприятия положения коленного сустава и силы мышц колена будут проводиться до, сразу после и через 24 часа после однократного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы хотели бы выяснить, обещает ли один сеанс высокоинтенсивной лазерной терапии (HILT) увидеть изменения у людей с болью в колене, связанной с остеоартритом коленного сустава (КОА), в отношении интенсивности боли, ощущения положения коленного сустава и силы мышц коленного сустава.
Целью данного исследования является сравнение до и после вмешательства, а также между двумя группами (HILT и имитация-HILT) и после вмешательства в отношении боли, ощущения положения коленного сустава и силы мышц коленного сустава.
Участники пройдут один сеанс HILT или Sham-HILT под руководством опытного скелетно-мышечного физиотерапевта, измерения боли, ошибки определения положения коленного сустава и силы мышц колена будут проводиться до, сразу после и через 24 часа после сеанса. односессионное вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
- Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- боль в колене более 3 баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в течение более 3 месяцев.
- односторонний остеоартрит коленного сустава диагностирован врачом или соответствует классификационным критериям клинического остеоартрита коленного сустава Американского колледжа ревматологии
- тяжесть остеоартроза коленного сустава классифицируется как 0-3 степени по классификации Келлгрена-Лоуренса (KL).
- не должны были проходить какое-либо специальное лечение в течение 3 месяцев, предшествующих набору участников в исследование, например, инъекции стероидов.
Критерии исключения:
- любые другие проблемы опорно-двигательного аппарата, связанные с болью в колене
- проблемы опорно-двигательного аппарата, связанные с тазобедренными и голеностопными суставами
- перелом нижней конечности в анамнезе
- неврологические заболевания
- Противопоказания к лазерной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЭФФЕКТ
высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT)
|
аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии (HILT), лазер ASA
|
|
Плацебо Компаратор: Шам_HILT
Шам-HILT, HILT без лазерного выброса
|
Шам-HILT, машина HILT без лазерного спуска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство положения коленного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после, через 24 часа после вмешательства
|
Ощущая положение коленного сустава, исследователи использовали технику изменения положения сустава.
У участников измеряли технику изменения положения суставов с помощью приложения для смартфонов «Measure App» (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., США).
Смартфон прикреплен к голени большеберцовой кости на уровне лодыжки.
Участники сидели в исходном положении со сгибанием коленей на 90°.
Затем участникам с закрытыми глазами активно проводили сгибание колена на 45 градусов и удерживали его в течение 3 секунд.
В данных записывали разницу между выполняемым положением и целевым положением.
|
Исходный уровень, сразу после, через 24 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц колена
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после, через 24 часа после вмешательства
|
Мышечную силу измеряли как квадрицепсы, так и подколенные сухожилия с помощью ручного динамометра под углом 90°.
|
Исходный уровень, сразу после, через 24 часа после вмешательства
|
|
Боль
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после, через 24 часа после вмешательства
|
Участники оценивали оценку боли по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 «совсем нет боли» на левом конце до 10 «самая сильная боль, которую можно себе представить» на правом конце.
|
Исходный уровень, сразу после, через 24 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .