OMEDELBARA EFFEKTER av HÖJINTENSITET LASERTERAPI på KNÄLEDENS POSITIONSKINNE och KNÄMUSKELSTYRKA hos PATIENTER med KNÄARTRIT (HILT on KOA)
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra huruvida HILT kontra Sham-HILT är effektiva för att minska smärta, förbättra knäledens positionskänsla och knämuskelstyrka.
Deltagarna kommer att genomgå en enstaka session med HILT eller Sham-HILT, mätningarna av smärta, fel på knäledens positionsavkänning och knämuskelstyrka kommer att göras före, omedelbart efter och 24 timmar efter interventionen för ensessionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi skulle vilja undersöka om enstaka session med högintensiv laserterapi (HILT) är lovande för att se förändringarna hos individer med knäartros (KOA)-relaterad knäsmärta när det gäller smärtintensitet, knäledspositionskänsla och knämuskelstyrka.
Syftet med denna studie är att jämföra före och efter, och mellan de två grupperna (HILT versus Sham-HILT) vid efterinterventioner avseende smärta, knäledspositionskänsla och knämuskelstyrka.
Deltagarna kommer att genomgå en enstaka session med HILT eller Sham-HILT av en erfaren muskuloskeletal sjukgymnast, mätningarna av smärta, fel på knäledens positionsavkänning och knämuskelstyrka kommer att göras före, omedelbart efter och 24 timmar efter intervention för enstaka sessioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- knäsmärta större än 3 på Visual Analog Scale (VAS) i mer än 3 månader
- diagnostiserad med ensidig knäartros av en läkare eller uppfyller American College of Rheumatology Classification Criteria för klinisk knäartros
- svårighetsgraden av knäartros klassas som grad 0-3 enligt Kellgren-Lawrence (KL) klassificeringen
- ska inte ha genomgått några specifika behandlingar under de tre månaderna före rekryteringen till studien, såsom steroidinjektioner.
Uteslutningskriterier:
- andra muskuloskeletala problem i samband med knäsmärta
- muskuloskeletala problem i samband med höft- och fotleder
- en historia av frakturer i nedre extremiteten
- neurologiska tillstånd
- kontraindikationer för laserterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FÄSTE
högintensiv laserterapi (HILT)
|
högintensiv laserterapi (HILT) maskin, ASA-laser
|
|
Placebo-jämförare: Sham_HILT
Sham-HILT, HILT utan laserutlösning
|
Sham-HILT, HILT-maskin utan laserutlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäledspositionskänsla
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter, 24 timmar efter intervention
|
Knäledspositionskänsla, utredarna använde ledpositionsrepositioneringstekniken.
Deltagarna mättes för ledpositionsrepositionsteknik med en smartphoneapplikation "Measure App" (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., USA).
Smarttelefonen fäst vid skaftet av skenbenet på malleolarnivån.
Deltagarna satt i utgångsläget knäböjning 90°.
Därefter leddes deltagarna med slutna ögon aktivt till knäböjningen 45 grader och höll i 3 sekunder.
Data registrerades skillnaden mellan utförd position och målposition.
|
Baslinje, omedelbart efter, 24 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knämuskelstyrka
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter, 24 timmar efter intervention
|
Muskelstyrkan mätte både quadriceps och hamstringsmuskler med handdynamometern vid 90°.
|
Baslinje, omedelbart efter, 24 timmar efter intervention
|
|
Smärta
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter, 24 timmar efter intervention
|
Deltagarna bedömde smärtpoängen med hjälp av en 10-cm visuell analog skala (VAS) som sträckte sig från 0 "ingen smärta alls" i den vänstra änden till 10 "värsta smärta man kan tänka sig" i den högra änden.
|
Baslinje, omedelbart efter, 24 timmar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .