UMIDDELBARE EFFEKTER av HØY-INTENSITET LASERTERAPI på KNELEDDPOSISJONSFONS og KNEMUSKELSTYRKE hos PASIENTER med KNE STYGGIGT (HILT on KOA)
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne om HILT versus Sham-HILT er effektivt for å redusere smerte, forbedre kneleddets posisjonsfølelse og knemuskelstyrke.
Deltakerne vil gjennomgå en enkelt økt med HILT eller Sham-HILT, målingene av smerte, feil i kneleddets posisjonsfølelse og knemuskelstyrke vil bli utført før, umiddelbart etter og 24 timer etter intervensjonen for enkeltøkten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi ønsker å undersøke om en enkelt økt med høyintensiv laserterapi (HILT) er lovende for å se endringene hos individer med kneartrose (KOA)-relaterte knesmerter med hensyn til smerteintensitet, kneleddsposisjonsfølelse og knemuskelstyrke.
Målet med denne studien er å sammenligne pre- og post- og mellom de to gruppene (HILT versus Sham-HILT) ved etter intervensjoner angående smerte, kneleddsposisjonsfølelse og knemuskelstyrke.
Deltakerne vil gjennomgå en enkelt økt med HILT eller Sham-HILT av en erfaren muskel- og skjelettfysioterapeut, målingene av smerte, feil i kneleddsposisjonen og kneets muskelstyrke vil bli utført før, umiddelbart etter og 24 timer etter enkelt økt intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- knesmerter større enn 3 på Visual Analog Scale (VAS) i mer enn 3 måneder
- diagnostisert med unilateral kneartrose av en lege eller oppfyller American College of Rheumatology Classification Criteria for klinisk kneartrose
- alvorlighetsgraden av kneartrose er klassifisert som grad 0-3 i henhold til Kellgren-Lawrence (KL) klassifiseringen
- skal ikke ha gjennomgått noen spesifikke behandlinger i løpet av de 3 månedene før rekrutteringen til studien, for eksempel steroidinjeksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- andre muskel- og skjelettproblemer forbundet med knesmerter
- muskel- og skjelettproblemer knyttet til hofte- og ankelledd
- en historie med brudd i underekstremitetene
- nevrologiske tilstander
- kontraindikasjoner for laserterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HILT
høy intensitet laserterapi (HILT)
|
høy intensitet laserterapi (HILT) maskin, ASA laser
|
|
Placebo komparator: Sham_HILT
Sham-HILT, HILT uten laserutløser
|
Sham-HILT, HILT-maskin uten laserutløser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneleddets stillingssans
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter, 24 timer etter intervensjon
|
Kneleddsposisjonsfølelse, brukte etterforskerne fellesposisjonsreposisjoneringsteknikken.
Deltakerne ble målt for leddposisjonsreposisjonsteknikk med en smarttelefonapplikasjon «Measure App» (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., USA).
Smarttelefonen festet ved skaftet av tibia-benet på malleolarnivå.
Deltakerne satt i utgangsposisjon knefleksjon 90°.
Deretter ble deltakerne med lukkede øyne aktivt guidet til knefleksjon 45 grader og holdt i 3 sekunder.
Dataene ble registrert forskjellen mellom utført posisjon og målposisjon.
|
Baseline, umiddelbart etter, 24 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knemuskelstyrke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter, 24 timer etter intervensjon
|
Muskelstyrken målte både quadriceps- og hamstringsmuskler ved det håndholdte dynamometeret ved 90°.
|
Baseline, umiddelbart etter, 24 timer etter intervensjon
|
|
Smerte
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter, 24 timer etter intervensjon
|
Deltakerne vurderte smerteskårene ved å bruke en 10-cm visuell analog skala (VAS) varierte fra 0 "ingen smerte i det hele tatt" på venstre ende til 10 "verste smerte tenkelig" på høyre ende.
|
Baseline, umiddelbart etter, 24 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .