Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ØJEBLIKKELIGE VIRKNINGER af HØJ-INTENSITET LASERTERAPI på KNÆLEDSPILLINGSSANS og KNÆMUSKELSTYRKE hos PATIENTER med KNÆSTYGGT (HILT on KOA)

7. oktober 2024 opdateret af: Prasert Sakulsriprasert, Mahidol University

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne, om HILT versus Sham-HILT er effektive til at reducere smerte, forbedre knæleddets positionsfølelse og knæmuskelstyrke.

Deltagerne vil gennemgå en enkelt session med HILT eller Sham-HILT, målingerne af smerte, knæledspositionsfejl og knæmuskelstyrke vil blive udført før, umiddelbart efter og 24 timer efter interventionen i enkeltsessionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gerne undersøge, om en enkelt session med højintensiv laserterapi (HILT) er lovende for at se ændringerne hos personer med knæartrose (KOA)-relaterede knæsmerter med hensyn til smerteintensitet, knæledspositionssans og knæmuskelstyrke.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne præ- og post- og mellem de to grupper (HILT versus Sham-HILT) efter interventioner vedrørende smerte, knæledspositionssans og knæmuskelstyrke.

Deltagerne vil gennemgå en enkelt session med HILT eller Sham-HILT af en erfaren muskuloskeletal fysioterapeut, målingerne af smerte, knæledspositionsfejl og knæmuskelstyrke vil blive udført før, umiddelbart efter og 24 timer efter enkelt session intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • knæsmerter større end 3 på Visual Analog Scale (VAS) i mere end 3 måneder
  • diagnosticeret med unilateral knæartrose af en læge eller opfylder American College of Rheumatology Classification Criteria for klinisk knæartrose
  • sværhedsgraden af ​​knæartrose er klassificeret som grad 0-3 i henhold til Kellgren-Lawrence (KL) klassifikationen
  • bør ikke have gennemgået nogen specifik behandling i de 3 måneder forud for rekrutteringen til undersøgelsen, såsom steroidinjektioner.

Ekskluderingskriterier:

  • andre muskuloskeletale problemer forbundet med knæsmerter
  • muskuloskeletale problemer forbundet med hofte- og ankelled
  • en historie med fraktur af underekstremiteterne
  • neurologiske tilstande
  • kontraindikationer for laserterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HILT
høj intensitet laserterapi (HILT)
Enhed: høj intensitet laserterapi
høj-intensitet laserterapi (HILT) maskine, ASA laser
Placebo komparator: Sham_HILT
Sham-HILT, HILT uden laserudløser
Enhed: Sham-HILT
Sham-HILT, HILT maskine uden laserudløser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæledspositionsfølelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, 24 timer efter intervention
Knæledspositionsfølelse brugte efterforskerne teknikken til genpositionering af ledpositionen. Deltagerne blev målt for ledpositionsrepositionsteknik med en smartphone-applikation "Measure App" (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., USA). Smartphonen fastgjort ved skaftet af skinnebensknoglen på malleolært niveau. Deltagerne sad i udgangsposition knæbøjning 90°. Derefter blev deltagerne med lukkede øjne aktivt guidet til knæbøjningen 45 grader og holdt i 3 sekunder. Dataene blev registreret forskellen mellem udført position og målposition.
Baseline, umiddelbart efter, 24 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, 24 timer efter intervention
Muskelstyrken målte både quadriceps og hamstringsmuskler ved det håndholdte dynamometer ved 90°.
Baseline, umiddelbart efter, 24 timer efter intervention
Smerte
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, 24 timer efter intervention
Deltagerne bedømte smertescorerne ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS) varierende fra 0 "ingen smerte overhovedet" i venstre ende til 10 "værst tænkelige smerter" i højre ende.
Baseline, umiddelbart efter, 24 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med høj intensitet laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner