ØJEBLIKKELIGE VIRKNINGER af HØJ-INTENSITET LASERTERAPI på KNÆLEDSPILLINGSSANS og KNÆMUSKELSTYRKE hos PATIENTER med KNÆSTYGGT (HILT on KOA)
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne, om HILT versus Sham-HILT er effektive til at reducere smerte, forbedre knæleddets positionsfølelse og knæmuskelstyrke.
Deltagerne vil gennemgå en enkelt session med HILT eller Sham-HILT, målingerne af smerte, knæledspositionsfejl og knæmuskelstyrke vil blive udført før, umiddelbart efter og 24 timer efter interventionen i enkeltsessionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil gerne undersøge, om en enkelt session med højintensiv laserterapi (HILT) er lovende for at se ændringerne hos personer med knæartrose (KOA)-relaterede knæsmerter med hensyn til smerteintensitet, knæledspositionssans og knæmuskelstyrke.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne præ- og post- og mellem de to grupper (HILT versus Sham-HILT) efter interventioner vedrørende smerte, knæledspositionssans og knæmuskelstyrke.
Deltagerne vil gennemgå en enkelt session med HILT eller Sham-HILT af en erfaren muskuloskeletal fysioterapeut, målingerne af smerte, knæledspositionsfejl og knæmuskelstyrke vil blive udført før, umiddelbart efter og 24 timer efter enkelt session intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- knæsmerter større end 3 på Visual Analog Scale (VAS) i mere end 3 måneder
- diagnosticeret med unilateral knæartrose af en læge eller opfylder American College of Rheumatology Classification Criteria for klinisk knæartrose
- sværhedsgraden af knæartrose er klassificeret som grad 0-3 i henhold til Kellgren-Lawrence (KL) klassifikationen
- bør ikke have gennemgået nogen specifik behandling i de 3 måneder forud for rekrutteringen til undersøgelsen, såsom steroidinjektioner.
Ekskluderingskriterier:
- andre muskuloskeletale problemer forbundet med knæsmerter
- muskuloskeletale problemer forbundet med hofte- og ankelled
- en historie med fraktur af underekstremiteterne
- neurologiske tilstande
- kontraindikationer for laserterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HILT
høj intensitet laserterapi (HILT)
|
høj-intensitet laserterapi (HILT) maskine, ASA laser
|
|
Placebo komparator: Sham_HILT
Sham-HILT, HILT uden laserudløser
|
Sham-HILT, HILT maskine uden laserudløser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæledspositionsfølelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, 24 timer efter intervention
|
Knæledspositionsfølelse brugte efterforskerne teknikken til genpositionering af ledpositionen.
Deltagerne blev målt for ledpositionsrepositionsteknik med en smartphone-applikation "Measure App" (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., USA).
Smartphonen fastgjort ved skaftet af skinnebensknoglen på malleolært niveau.
Deltagerne sad i udgangsposition knæbøjning 90°.
Derefter blev deltagerne med lukkede øjne aktivt guidet til knæbøjningen 45 grader og holdt i 3 sekunder.
Dataene blev registreret forskellen mellem udført position og målposition.
|
Baseline, umiddelbart efter, 24 timer efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæ muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, 24 timer efter intervention
|
Muskelstyrken målte både quadriceps og hamstringsmuskler ved det håndholdte dynamometer ved 90°.
|
Baseline, umiddelbart efter, 24 timer efter intervention
|
|
Smerte
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter, 24 timer efter intervention
|
Deltagerne bedømte smertescorerne ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS) varierende fra 0 "ingen smerte overhovedet" i venstre ende til 10 "værst tænkelige smerter" i højre ende.
|
Baseline, umiddelbart efter, 24 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .