ONMIDDELLIJKE EFFECTEN van HOGE INTENSITEIT LASERTHERAPIE op het POSITIEGEVOEL VAN HET KNIEGEWRICHT en de SPIERKRACHT VAN DE KNIE bij PATIËNTEN met KNIOSTEOARTRISE (HILT on KOA)
Het doel van dit klinische onderzoek is om te vergelijken of HILT versus Sham-HILT effectief is om pijn te verminderen, het positiegevoel van het kniegewricht en de spierkracht van de knie te verbeteren.
Deelnemers zullen een enkele sessie HILT of Sham-HILT ondergaan. De metingen van pijn, de fout in de positie van het kniegewricht en de spierkracht van de knie zullen vóór, onmiddellijk na en 24 uur na de interventie in één sessie worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zouden graag willen onderzoeken of een enkele sessie van hoge-intensiteitslasertherapie (HILT) veelbelovend is om de veranderingen te zien bij personen met knieartrose (KOA)-gerelateerde kniepijn wat betreft de pijnintensiteit, het positiegevoel van het kniegewricht en de spierkracht van de knie.
De doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van pre- en post-interventies, en tussen de twee groepen (HILT versus Sham-HILT) bij post-interventies met betrekking tot pijn, positiegevoel van het kniegewricht en spierkracht van de knie.
Deelnemers zullen een enkele sessie HILT of Sham-HILT ondergaan door een ervaren musculoskeletale fysiotherapeut. De metingen van de pijn, de fout in de positie van het kniegewricht en de spierkracht van de knie zullen worden uitgevoerd vóór, onmiddellijk na en 24 uur na de behandeling. interventie in één sessie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kniepijn groter dan 3 op de visueel analoge schaal (VAS) gedurende meer dan 3 maanden
- gediagnosticeerd met unilaterale knieartrose door een arts of die voldoet aan de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology voor klinische knieartrose
- de ernst van knieartrose wordt geclassificeerd in graad 0-3 volgens de Kellgren-Lawrence (KL)-classificatie
- mag in de drie maanden voorafgaand aan de rekrutering voor het onderzoek geen specifieke behandelingen hebben ondergaan, zoals injecties met steroïden.
Uitsluitingscriteria:
- alle andere problemen van het bewegingsapparaat die verband houden met kniepijn
- musculoskeletale problemen geassocieerd met de heup- en enkelgewrichten
- een voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen
- neurologische aandoeningen
- contra-indicaties voor lasertherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GEVEST
hoge intensiteit lasertherapie (HILT)
|
hoge-intensiteit lasertherapie (HILT) machine, ASA laser
|
|
Placebo-vergelijker: Sham_HILT
Sham-HILT, de HILT zonder laserafgifte
|
Sham-HILT, HILT-machine zonder laserrelease
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positiegevoel van het kniegewricht
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk daarna, 24 uur na de interventie
|
Kniegewrichtspositiegevoel, de onderzoekers gebruikten de techniek voor het herpositioneren van de gewrichtspositie.
De deelnemers werden gemeten op de techniek van het herpositioneren van de gezamenlijke positie met een smartphone-applicatie "Measure App" (iPhone 12 Pro Max, Apple Inc., VS).
De smartphone is bevestigd aan de schacht van het scheenbeen op malleolair niveau.
De deelnemers zaten in de uitgangspositie knieflexie 90°.
Vervolgens werden de deelnemers met gesloten ogen actief begeleid naar de knieflexie van 45 graden en 3 seconden vasthouden.
De gegevens werden geregistreerd, het verschil tussen de uitgevoerde positie en de beoogde positie.
|
Basislijn, onmiddellijk daarna, 24 uur na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht van de knie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk daarna, 24 uur na de interventie
|
De spierkracht werd gemeten met de handdynamometer, zowel in de quadriceps als in de hamstrings, onder een hoek van 90°.
|
Basislijn, onmiddellijk daarna, 24 uur na de interventie
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk daarna, 24 uur na de interventie
|
De deelnemers beoordeelden de pijnscores met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm, variërend van 0 "helemaal geen pijn" aan de linkerkant tot 10 "ergst denkbare pijn" aan de rechterkant.
|
Basislijn, onmiddellijk daarna, 24 uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prasert Sakulsriprasert, Ph.D., Mahidol university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU_CIRB 2024/003.0401 (Mahidol University Central Institutional Review Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .