思春期の精神科入院患者: 自己申告による親と思春期のコミュニケーションの質と治療結果
思春期の精神科入院患者: 治療結果の予測因子としての親と思春期のコミュニケーションの質の自己申告
親と青少年のコミュニケーションの質は、青少年の精神的健康に関連していることがわかっています。 しかし、精神科の入院治療における親と青少年のコミュニケーションと青少年のメンタルヘルスとの関連についてはほとんど知られていない。
この研究は、精神科入院時の自己申告による親と青年のコミュニケーションの質が、思春期の入院患者サンプルの6か月後の症状軽減という治療結果を予測するかどうかを調べることを目的としている。 また、入院治療中およびその後（入院後2、4、6か月）における思春期の自己申告によるコミュニケーションの質の変化を追跡し、改善が治療結果を予測するかどうかを確認することも目的であり、治療結果は症状のベースラインまでの軽減と定義されます。 二次評価項目として、治療中に青少年を家族の外に置くことが考慮されたかどうか、また入院時の自己報告によるコミュニケーションの質が家族の外に置くことを考慮することを予測するかどうかが評価される。
調査の概要
詳細な説明
研究の主な仮説は次のとおりです。
1a ベースラインで自己報告された親と青少年のコミュニケーションの質が高いほど、ベースライン（精神科入院、t0）から入院後 6 か月（t3）までの症状のより高い軽減と正の相関があります。
- b t0 から t3 までの親と青年のコミュニケーションのより高い改善は、t0 から t3 までのより高い症状の軽減と正の相関があります。
- 自己報告によるベースラインでの親と青年のコミュニケーションの質が高いことは、治療中の青年の家族外への配置の考慮と負の相関がある。
仮説 1a と 1b は線形回帰モデルで評価され、仮説 2 はロジスティック回帰モデルで評価されます。
考慮される共変量は、ベースラインでの症状の重症度、家族の社会経済的地位、青年期の性別、年齢、併存疾患です。 感度分析は、入院治療期間と退院後の外来治療期間に対して計算されます。
主要転帰としての症状の重症度は、YSR（青少年自己報告）、DISYPS-ANG（精神病シュトルンゲン診断システム - アングストシュトルンゲン）、および DISYPS-DES 精神病シュトルンゲン診断システム - うつ病シュトルンゲンの 3 つの尺度で評価されます。 関連するスケールは、一次臨床診断に従って選択されます。一次診断が不安 (F40-F41) の場合、DISYPS-ANG が主要転帰に使用されます。 一次診断がうつ病 (F32-F33) の場合、DISYPS-DES が使用されます。 他の状態が一次診断である場合は、YSR 合計スケールが使用されます。 DISYPS と YSR の生の値は Z 値に変換されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Holger Zapf, Dr
- 電話番号：+49 176 8441 2529
- メール：h.zapf@uke.de
研究場所
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Free and Hanseatic City of Hamburg
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Hamburg、Free and Hanseatic City of Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ハンブルク・エッペンドルフ大学医療センターの思春期精神科の入院治療室への入院。
除外基準:
- 入院時の重篤な症状負担
- ドイツ語の知識が不足している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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勉強会（見学のみ）
児童・青少年精神科の青少年入院患者（14～17歳）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院診断に応じた自己評価された関連症状の変化（精神的健康全般）
時間枠：ベースラインから入院後 6 か月 (T3)
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一般的な精神的健康の症状は、YSR (青少年自己報告書) で評価されます。
F32-33 または F40-41 以外の状態が一次診断である場合は、YSR 合計スケールが使用されます。
YSR は 112 項目で構成され、3 段階で評価されます。
値が高いほど、症状の負担が大きいことを示します。
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ベースラインから入院後 6 か月 (T3)
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退院診断に応じた自己評価関連症状の変化（うつ病症状）
時間枠：ベースラインから入院後 6 か月 (T3)
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うつ病の症状は、DISYPS-DES (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen) で評価されます。
一次診断がうつ病 (F32-F33) の場合、DISYPS-DES が使用されます。
DISYPS-DES は 29 項目からなり、4 段階で評価されます。
値が高いほど、症状の負担が大きいことを示します。
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ベースラインから入院後 6 か月 (T3)
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退院診断による自己評価関連症状の変化（不安症状）
時間枠：ベースラインから入院後 6 か月 (T3)
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不安症状は DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen) で評価されます。
一次診断が不安（F40～F41）の場合、DISYPS-ANG が主要転帰に使用されます。
DISYPS-ANG は 44 項目で構成され、4 段階で評価されます。
値が高いほど、症状の負担が大きいことを示します。
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ベースラインから入院後 6 か月 (T3)
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外部留置に関するディスカッション (臨床医による評価)
時間枠：ベースラインから入院後 6 か月 (T3)
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担当臨床医は、精神科治療の文脈で青少年の外部（家族外）配置が議論されたかどうかを評価します（はい/いいえ）。
青少年、片親以上、または治療チームのいずれかが、治療期間中の他の当事者に対する外部配置に関する希望/推奨を明確に述べた場合、それは議論されたもの（「はい」）とみなされる必要があります。
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ベースラインから入院後 6 か月 (T3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価された親と青少年のコミュニケーションの質の変化
時間枠：ベースラインから入院後 6 か月 (T3)
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PACS (親と青少年のコミュニケーション尺度) アンケート。
PACS は 5 段階評価の 20 項目で構成され、範囲は 20 ～ 100 で、数値が高いほど通信品質が高いことを示します。
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ベースラインから入院後 6 か月 (T3)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Holger Zapf, Dr、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。