- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06633458
Pacientes adolescentes psiquiátricos internados: qualidade da comunicação entre pais e adolescentes autorrelatada e resultado do tratamento
Pacientes adolescentes psiquiátricos internados: qualidade da comunicação autorrelatada entre pais e adolescentes como preditor do resultado do tratamento
Descobriu-se que a qualidade da comunicação entre pais e adolescentes está associada à saúde mental do adolescente. No entanto, pouco se sabe sobre a associação entre a comunicação entre pais e adolescentes e a saúde mental do adolescente no contexto do tratamento hospitalar psiquiátrico.
Este estudo tem como objetivo descobrir se a qualidade da comunicação autorrelatada entre pais e adolescentes no momento da admissão à psiquiatria prevê o resultado do tratamento em termos de redução dos sintomas 6 meses depois em uma amostra de adolescentes internados. Também visa acompanhar as mudanças na qualidade da comunicação autorrelatada pelos adolescentes durante o tratamento hospitalar e posteriormente (2, 4 e 6 meses após a admissão) para ver se a melhora prediz o resultado do tratamento, sendo o resultado do tratamento definido como a redução dos sintomas até o valor basal. Como desfecho secundário, será avaliado se a colocação do adolescente fora da família foi considerada durante o tratamento e se a qualidade da comunicação autorrelatada no momento da admissão prevê a consideração de colocação fora da família.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As principais hipóteses do estudo são:
1a Uma maior qualidade da comunicação autorrelatada entre pais e adolescentes no início do estudo está positivamente associada a uma maior redução dos sintomas desde o início do estudo (admissão psiquiátrica, t0) até 6 meses após a admissão (t3).
- b Uma maior melhoria na comunicação entre pais e adolescentes de t0 a t3 está positivamente associada a uma maior redução dos sintomas de t0 a t3.
- A maior qualidade da comunicação auto-relatada entre pais e adolescentes no início do estudo está negativamente associada à consideração da colocação do adolescente fora da família durante o tratamento.
As hipóteses 1a e 1b serão avaliadas com modelo de regressão linear, a hipótese 2 será avaliada com modelo de regressão logística.
As covariáveis que serão levadas em consideração são a gravidade dos sintomas no início do estudo, a situação socioeconômica da família, o sexo do adolescente, a idade e a comorbidade. As análises de sensibilidade serão calculadas para a duração do tratamento hospitalar e duração do tratamento ambulatorial após a alta hospitalar.
A gravidade dos sintomas como resultado primário é avaliada com três medidas: YSR (Youth Self-Report), DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen) e DISYPS-DES Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depression Störungen). A escala relevante será escolhida de acordo com o diagnóstico clínico primário: Se o diagnóstico primário for ansiedade (F40-F41), DISYPS-ANG será usado para o desfecho primário. Se o diagnóstico primário for depressão (F32-F33), será utilizado DISYPS-DES. Se qualquer outra condição for o diagnóstico primário, será utilizada a escala total YSR. Os valores brutos do DISYPS e do YSR serão transformados em valores z.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Holger Zapf, Dr
- Número de telefone: +49 176 8441 2529
- E-mail: h.zapf@uke.de
Locais de estudo
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Free and Hanseatic City of Hamburg
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Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admissão na unidade de internação da psiquiatria de adolescentes do Centro Médico Universitário Hamburg-Eppendorf.
Critérios de exclusão:
- Carga grave de sintomas na admissão
- Falta de conhecimento da língua alemã.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de estudo (somente observação)
Adolescentes internados na psiquiatria da criança e do adolescente, com idades entre 14 e 17 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas relevantes autoavaliados de acordo com o diagnóstico de alta (saúde mental geral)
Prazo: Desde o início até 6 meses após a admissão (T3)
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Os sintomas gerais de saúde mental serão avaliados com o YSR (Youth Self-Report).
Se uma condição diferente de F32-33 ou F40-41 for o diagnóstico primário, a escala total YSR será usada.
O YSR consiste em 112 itens, avaliados em uma escala de três etapas.
Valores mais elevados indicam maior carga de sintomas.
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Desde o início até 6 meses após a admissão (T3)
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Mudança nos sintomas relevantes autoavaliados de acordo com o diagnóstico de alta (sintomas de depressão)
Prazo: Desde o início até 6 meses após a admissão (T3)
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Os sintomas de depressão serão avaliados com o DISYPS-DES (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depression Störungen).
Se o diagnóstico primário for depressão (F32-F33), será utilizado DISYPS-DES.
O DISYPS-DES consiste em 29 itens, avaliados em uma escala de quatro etapas.
Valores mais elevados indicam maior carga de sintomas.
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Desde o início até 6 meses após a admissão (T3)
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Mudança nos sintomas relevantes autoavaliados de acordo com o diagnóstico de alta (sintomas de ansiedade)
Prazo: Desde o início até 6 meses após a admissão (T3)
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Os sintomas de ansiedade serão avaliados com o DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen).
Se o diagnóstico primário for ansiedade (F40-F41), DISYPS-ANG será usado para o desfecho primário.
O DISYPS-ANG consiste em 44 itens, avaliados em uma escala de quatro etapas.
Valores mais elevados indicam maior carga de sintomas.
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Desde o início até 6 meses após a admissão (T3)
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Discussão sobre colocação externa (avaliada pelo médico)
Prazo: Desde o início até 6 meses após a admissão (T3)
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O médico responsável avalia se foi discutida a colocação externa (fora da família) do adolescente no contexto do tratamento psiquiátrico (sim/não).
Deve ser considerado como discutido ("sim") se o adolescente, um dos pais ou mais ou a equipe de tratamento articularem um desejo/recomendação em relação à colocação externa durante o período de tratamento para qualquer outra parte.
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Desde o início até 6 meses após a admissão (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoavaliação da qualidade da comunicação entre pais e adolescentes
Prazo: Desde o início até 6 meses após a admissão (T3)
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Questionário PACS (Escala de Comunicação Pais-Adolescentes).
O PACS consiste em 20 itens avaliados em uma escala de cinco etapas e varia de 20 a 100, com melhores valores indicando maior qualidade de comunicação.
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Desde o início até 6 meses após a admissão (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holger Zapf, Dr, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JuStCom
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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