- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06633458
Ungepsykiatriindlagte patienter: Selvrapporteret forældre-ungdomskommunikationskvalitet og behandlingsresultat
Ungdomspsykiatriindlagte patienter: Selvrapporteret forældre-ungdomskommunikationskvalitet som en forudsigelse for behandlingsresultat
Kvaliteten af forældre-ungdomskommunikation har vist sig at være forbundet med unges mentale sundhed. Der er dog lidt kendt om sammenhængen mellem forældre-ungdomskommunikation og unges mentale sundhed i forbindelse med psykiatrisk døgnbehandling.
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om den selvrapporterede kommunikationskvalitet mellem forældre og unge på tidspunktet for indlæggelse i psykiatrien forudsiger behandlingsresultatet i form af symptomreduktion 6 måneder senere i en indlæggelsesprøve hos unge. Det har også til formål at spore ændringer i unges selvrapporterede kommunikationskvalitet i løbet af døgnbehandling og efterfølgende (2, 4 og 6 måneder efter indlæggelsen) for at se, om forbedring forudsiger behandlingsresultater, hvor behandlingsresultat defineres som symptomreduktion til baseline. Som et sekundært effektmål vil det blive vurderet, om en anbringelse af den unge uden for familien blev overvejet under behandlingen, og om selvrapporteret kommunikationskvalitet på indlæggelsestidspunktet forudsiger overvejelser om anbringelse uden for familien.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hovedhypoteserne i undersøgelsen er:
1a Højere kvalitet af selvrapporteret forældre-ungdomskommunikation ved baseline er positivt forbundet med højere symptomreduktion fra baseline (psykiatriindlæggelse, t0) til 6 måneder efter indlæggelse (t3).
- b Højere forbedring af forældre-ungdomskommunikation fra t0 til t3 er positivt forbundet med højere symptomreduktion fra t0 til t3.
- Højere kvalitet af selvrapporteret forældre-ungdomskommunikation ved baseline er negativt forbundet med overvejelser om den unges placering uden for familien under behandlingen.
Hypoteserne 1a og 1b vil blive vurderet med en lineær regressionsmodel, hypotese 2 vil blive vurderet med en logistisk regressionsmodel.
Kovariater, der vil blive taget i betragtning, er symptomernes sværhedsgrad ved baseline, familiens socioøkonomiske status, teenagers køn, alder og komorbiditet. Følsomhedsanalyser vil blive beregnet for døgnbehandlingsvarighed og ambulant behandlingsvarighed efter udskrivelse fra hospitalet.
Symptomets sværhedsgrad som det primære resultat vurderes med tre mål: YSR (Youth Self-Report), DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen) og DISYPS-DES Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen). Den relevante skala vil blive valgt i henhold til den primære kliniske diagnose: Hvis den primære diagnose er angst (F40-F41), vil DISYPS-ANG blive brugt til det primære resultat. Hvis den primære diagnose er depression (F32-F33), vil DISYPS-DES blive brugt. Hvis en anden tilstand er den primære diagnose, vil YSR-totalskalaen blive brugt. Råværdier af DISYPS og YSR vil blive transformeret til z-værdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Holger Zapf, Dr
- Telefonnummer: +49 176 8441 2529
- E-mail: h.zapf@uke.de
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på døgnafdeling for ungdomspsykiatrien ved Universitetsmedicinsk center Hamburg-Eppendorf.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig symptombyrde ved indlæggelse
- Manglende kendskab til det tyske sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe (kun observation)
Ungdomsindlagte patienter ved børne- og ungdomspsykiatrien, alderen 14-17 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvvurderede relevante symptomer i henhold til udskrivningsdiagnosen (generel mental sundhed)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter indlæggelse (T3)
|
Generelle psykiske symptomer vil blive vurderet med YSR (Youth Self-Report).
Hvis en anden tilstand end F32-33 eller F40-41 er den primære diagnose, vil YSR-totalskalaen blive brugt.
YSR består af 112 elementer, vurderet på en tre-trins skala.
Højere værdier indikerer højere symptombyrde.
|
Fra baseline til 6 måneder efter indlæggelse (T3)
|
|
Ændring i selvvurderede relevante symptomer i henhold til udskrivningsdiagnosen (depressionssymptomer)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter indlæggelse (T3)
|
Depressionssymptomer vil blive vurderet med DISYPS-DES (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen).
Hvis den primære diagnose er depression (F32-F33), vil DISYPS-DES blive brugt.
DISYPS-DES består af består af 29 elementer, vurderet på en fire-trins skala.
Højere værdier indikerer højere symptombyrde.
|
Fra baseline til 6 måneder efter indlæggelse (T3)
|
|
Ændring i selvvurderede relevante symptomer i henhold til udskrivningsdiagnosen (angstsymptomer)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter indlæggelse (T3)
|
Angstsymptomer vil blive vurderet med DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen).
Hvis den primære diagnose er angst (F40-F41), vil DISYPS-ANG blive brugt til det primære resultat.
DISYPS-ANG består af 44 genstande, vurderet på en fire-trins skala.
Højere værdier indikerer højere symptombyrde.
|
Fra baseline til 6 måneder efter indlæggelse (T3)
|
|
Diskussion af ekstern placering (vurderet af kliniker)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter indlæggelse (T3)
|
Den ansvarlige behandler vurderer, om en ekstern anbringelse (uden for familien) af den unge blev drøftet i forbindelse med psykiatrisk behandling (ja/nej).
Det skal betragtes som diskuteret ("ja"), hvis enten den unge, den ene forælder eller flere eller behandlingsteamet formulerer et ønske/anbefaling vedrørende ekstern anbringelse i behandlingsperioden over for en anden part.
|
Fra baseline til 6 måneder efter indlæggelse (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvvurderet kommunikationskvalitet mellem forældre og unge
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter indlæggelse (T3)
|
PACS (Prent-Adolescent Communication Scale) spørgeskema.
PACS består af 20 elementer vurderet på en fem-trins skala og spænder fra 20-100 med bedre værdier, der indikerer højere kommunikationskvalitet.
|
Fra baseline til 6 måneder efter indlæggelse (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holger Zapf, Dr, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JuStCom
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .