- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06633458
Slutenvårdspatienter för ungdomspsykiatri: självrapporterad kommunikation mellan föräldrar och ungdomars kvalitet och behandlingsresultat
Ungdomspsykiatri slutenvårdspatienter: självrapporterad kommunikationskvalitet mellan föräldrar och ungdomar som en prediktor för behandlingsresultat
Kvaliteten på kommunikation mellan föräldrar och ungdomar har visat sig vara associerad med ungdomars psykiska hälsa. Lite är dock känt om sambandet mellan föräldrar och ungdomars kommunikation och ungdomars psykiska hälsa i samband med psykiatrisk slutenvård.
Denna studie syftar till att ta reda på huruvida den självrapporterade kommunikationskvaliteten mellan föräldrar och ungdomar vid tidpunkten för psykiatrisk inläggning förutsäger behandlingsresultatet i form av symtomminskning 6 månader senare i ett slutenvårdsprov för ungdomar. Det syftar också till att spåra förändringar i ungdomars självrapporterade kommunikationskvalitet under slutenvårdsbehandlingen och efteråt (2, 4 och 6 månader efter inläggning) för att se om förbättring förutsäger behandlingsresultat, med behandlingsresultat som definieras som symtomminskning till baslinjen. Som ett sekundärt effektmått kommer det att bedömas om en placering av ungdomen utanför familjen övervägdes under behandlingen och om den självrapporterade kommunikationskvaliteten vid tidpunkten för intagningen förutsäger övervägandet om placering utanför familjen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudhypoteserna i studien är:
1a Högre kvalitet på självrapporterad kommunikation mellan föräldrar och ungdomar vid baslinjen är positivt förknippad med högre symtomminskning från baslinjen (psykiatriinläggning, t0) till 6 månader efter intagningen (t3).
- b Högre förbättring av kommunikation mellan föräldrar och ungdomar från t0 till t3 är positivt associerat med högre symtomminskning från t0 till t3.
- Högre kvalitet på självrapporterad förälder-ungdomskommunikation vid baslinjen är negativt associerad med hänsyn till ungdomens placering utanför familjen under behandlingen.
Hypoteserna 1a och 1b kommer att bedömas med en linjär regressionsmodell, hypotes 2 kommer att bedömas med en logistisk regressionsmodell.
Kovariater som kommer att beaktas är symtomens svårighetsgrad vid baslinjen, familjens socioekonomiska status, ungdomars kön, ålder och samsjuklighet. Känslighetsanalyser kommer att beräknas för slutenvårdens längd och poliklinisk behandlingslängd efter utskrivning från sjukhuset.
Symtomets svårighetsgrad som primärt utfall bedöms med tre mått: YSR (Youth Self-Report), DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen) och DISYPS-DES Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen). Den relevanta skalan kommer att väljas enligt den primära kliniska diagnosen: Om primärdiagnosen är ångest (F40-F41), kommer DISYPS-ANG att användas för det primära resultatet. Om den primära diagnosen är depression (F32-F33) kommer DISYPS-DES att användas. Om något annat tillstånd är den primära diagnosen kommer YSR totalskalan att användas. Råvärden för DISYPS och YSR kommer att omvandlas till z-värden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Holger Zapf, Dr
- Telefonnummer: +49 176 8441 2529
- E-post: h.zapf@uke.de
Studieorter
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekrytering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagning på slutenvårdsavdelning för ungdomspsykiatrin vid University Medical Center Hamburg-Eppendorf.
Uteslutningskriterier:
- Svår symtombörda vid inläggning
- Bristande kunskaper i det tyska språket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp (endast observation)
Ungdomspatienter vid barn- och ungdomspsykiatrin, ålder 14-17 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av självskattade relevanta symtom enligt utskrivningsdiagnosen (allmän psykisk hälsa)
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader efter intagning (T3)
|
Allmänna psykiska symtom kommer att bedömas med YSR (Youth Self-Report).
Om ett annat tillstånd än F32-33 eller F40-41 är den primära diagnosen kommer YSR totalskalan att användas.
YSR består av 112 artiklar, betygsatta på en trestegsskala.
Högre värden indikerar högre symtombörda.
|
Från baslinjen till 6 månader efter intagning (T3)
|
|
Förändring av självskattade relevanta symtom enligt utskrivningsdiagnosen (depressionssymtom)
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader efter intagning (T3)
|
Depressionssymtom kommer att bedömas med DISYPS-DES (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressiva Störungen).
Om den primära diagnosen är depression (F32-F33) kommer DISYPS-DES att användas.
DISYPS-DES består av består av 29 artiklar, betygsatta på en fyrastegsskala.
Högre värden indikerar högre symtombörda.
|
Från baslinjen till 6 månader efter intagning (T3)
|
|
Förändring av självskattade relevanta symtom enligt utskrivningsdiagnosen (ångestsymtom)
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader efter intagning (T3)
|
Ångestsymtom kommer att bedömas med DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen).
Om den primära diagnosen är ångest (F40-F41) kommer DISYPS-ANG att användas för det primära utfallet.
DISYPS-ANG består av 44 artiklar, betygsatta på en fyrastegsskala.
Högre värden indikerar högre symtombörda.
|
Från baslinjen till 6 månader efter intagning (T3)
|
|
Diskussion om extern placering (betygsatt av läkare)
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader efter intagning (T3)
|
Den ansvariga läkaren bedömer om en extern placering (utanför familjen) av tonåringen diskuterades i samband med psykiatrisk behandling (ja/nej).
Det måste betraktas som diskuterat ("ja") om antingen ungdomen, en förälder eller flera eller behandlingsteamet uttrycker en önskan/rekommendation angående extern placering under behandlingsperioden gentemot någon annan part.
|
Från baslinjen till 6 månader efter intagning (T3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självskattad kommunikationskvalitet mellan föräldrar och ungdomar
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader efter intagning (T3)
|
PACS (Parent-Adolescent Communication Scale) frågeformulär.
PACS består av 20 artiklar betygsatta på en femstegsskala och sträcker sig från 20-100 med bättre värden som indikerar högre kommunikationskvalitet.
|
Från baslinjen till 6 månader efter intagning (T3)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Holger Zapf, Dr, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JuStCom
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .