Dospívající psychiatričtí pacienti: Kvalita komunikace mezi rodiči a adolescenty a výsledky léčby
Adolescentní psychiatričtí hospitalizovaní pacienti: Kvalita komunikace mezi rodiči a adolescenty sama o sobě jako prediktor výsledku léčby
Bylo zjištěno, že kvalita komunikace mezi rodiči a dospívajícími souvisí s duševním zdravím dospívajících. Málo se však ví o spojení komunikace mezi rodiči a dospívajícími a duševním zdravím adolescentů v kontextu psychiatrické ústavní léčby.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda kvalita komunikace mezi rodiči a dospívajícími v době přijetí na psychiatrii předpovídá výsledek léčby ve smyslu redukce symptomů o 6 měsíců později ve vzorku hospitalizovaných adolescentů. Zaměřuje se také na sledování změn v kvalitě komunikace u adolescentů v průběhu hospitalizace a poté (2, 4 a 6 měsíců po přijetí), aby se zjistilo, zda zlepšení předpovídá výsledek léčby, přičemž výsledek léčby je definován jako snížení symptomů na výchozí hodnotu. Jako sekundární cílový bod bude posouzeno, zda bylo během léčby zvažováno umístění adolescenta mimo rodinu a zda self-reportovaná kvalita komunikace v době přijetí predikuje zvážení umístění mimo rodinu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavní hypotézy studie jsou:
1a Vyšší kvalita komunikace rodič-adolescent na počátku studie je pozitivně spojena s vyšší redukcí symptomů od výchozího stavu (přijetí z psychiatrie, t0) do 6 měsíců po přijetí (t3).
- b Vyšší zlepšení komunikace rodič-adolescent z t0 na t3 je pozitivně spojeno s vyšším snížením symptomů z t0 na t3.
- Vyšší kvalita self-reportované komunikace mezi rodiči a adolescenty na počátku je negativně spojena s úvahami o umístění adolescenta mimo rodinu během léčby.
Hypotézy 1a a 1b budou posouzeny lineárním regresním modelem, hypotéza 2 bude posouzena logistickým regresním modelem.
Kovarianty, které budou brány v úvahu, jsou závažnost symptomů na počátku, socioekonomický stav rodiny, pohlaví adolescentů, věk a komorbidita. Analýzy citlivosti budou vypočítány pro dobu hospitalizace a dobu ambulantní léčby po propuštění z nemocnice.
Závažnost symptomů jako primární výsledek se hodnotí pomocí tří měření: YSR (sebehodnocení mládeže), DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen) a DISYPS-DES Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen). Příslušná škála bude zvolena podle primární klinické diagnózy: Pokud je primární diagnózou úzkost (F40-F41), použije se pro primární výsledek DISYPS-ANG. Pokud je primární diagnózou deprese (F32-F33), použije se DISYPS-DES. Pokud je primární diagnózou jakýkoli jiný stav, použije se celková stupnice YSR. Nezpracované hodnoty DISYPS a YSR budou převedeny na z-hodnoty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Holger Zapf, Dr
- Telefonní číslo: +49 176 8441 2529
- E-mail: h.zapf@uke.de
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- Nábor
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přijetí na lůžkovou jednotku psychiatrie pro dorost v Univerzitním lékařském centru Hamburg-Eppendorf.
Kritéria vyloučení:
- Závažná symptomatická zátěž při přijetí
- Nedostatečná znalost německého jazyka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina (pouze pro pozorování)
Dospívající stacionáři na dětské a dorostové psychiatrii, věk 14-17 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebehodnocení relevantních příznaků podle propouštěcí diagnózy (všeobecné duševní zdraví)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po přijetí (T3)
|
Obecné symptomy duševního zdraví budou hodnoceny pomocí YSR (Youth Self-Report).
Pokud je primární diagnózou jiný stav než F32-33 nebo F40-41, použije se celková stupnice YSR.
YSR se skládá ze 112 položek hodnocených na třístupňové škále.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší symptomovou zátěž.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po přijetí (T3)
|
|
Změna sebehodnocení relevantních symptomů podle propouštěcí diagnózy (depresivní symptomy)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po přijetí (T3)
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí DISYPS-DES (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen).
Pokud je primární diagnózou deprese (F32-F33), použije se DISYPS-DES.
DISYPS-DES se skládá z 29 položek, hodnocených na čtyřstupňové škále.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší symptomovou zátěž.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po přijetí (T3)
|
|
Změna sebehodnocení relevantních příznaků podle propouštěcí diagnózy (příznaky úzkosti)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po přijetí (T3)
|
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen).
Pokud je primární diagnózou úzkost (F40-F41), použije se pro primární výsledek DISYPS-ANG.
DISYPS-ANG se skládá ze 44 položek, hodnocených na čtyřstupňové škále.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší symptomovou zátěž.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po přijetí (T3)
|
|
Diskuse o externím umístění (hodnoceno lékařem)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po přijetí (T3)
|
Zodpovědný lékař hodnotí, zda bylo externí umístění (mimo rodinu) adolescenta diskutováno v kontextu psychiatrické léčby (ano/ne).
Musí být považováno za prodiskutované („ano“), pokud dospívající, jeden nebo více rodičů nebo léčebný tým vyjádří přání/doporučení týkající se externího umístění během období léčby jakékoli jiné straně.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po přijetí (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kvalitě komunikace mezi rodiči a dospívajícími, které hodnotí sám sebe
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po přijetí (T3)
|
Dotazník PACS (Parent-Adolescent Communication Scale).
PACS se skládá z 20 položek hodnocených na pětistupňové škále a pohybuje se v rozmezí 20-100, přičemž lepší hodnoty indikují vyšší kvalitu komunikace.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců po přijetí (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holger Zapf, Dr, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JuStCom
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .