- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06633458
Innlagte ungdomspsykiatriske pasienter: Selvrapportert foreldre-ungdomskommunikasjonskvalitet og behandlingsresultat
Innlagte ungdomspsykiatriske pasienter: Selvrapportert foreldre-ungdomskommunikasjonskvalitet som en prediktor for behandlingsresultat
Kvaliteten på kommunikasjon mellom foreldre og ungdom har vist seg å være assosiert med ungdommens psykiske helse. Det er imidlertid lite kjent om sammenhengen mellom foreldre-ungdomskommunikasjon og ungdommens psykiske helse i sammenheng med psykiatrisk døgnbehandling.
Denne studien tar sikte på å finne ut om selvrapportert foreldre-ungdoms kommunikasjonskvalitet ved innleggelse til psykiatri predikerer behandlingsresultatet i form av symptomreduksjon 6 måneder senere i et innlagt utvalg for ungdom. Den har også som mål å spore endringer i ungdoms selvrapportert kommunikasjonskvalitet i løpet av døgnbehandling og etterpå (2, 4 og 6 måneder etter innleggelse) for å se om forbedring forutsier behandlingsresultat, med behandlingsresultat definert som symptomreduksjon til baseline. Som et sekundært endepunkt vil det bli vurdert om en plassering av ungdommen utenfor familien ble vurdert under behandlingen og om egenrapportert kommunikasjonskvalitet ved innleggelse predikerer vurderingen av plassering utenfor familien.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hovedhypotesene i studien er:
1a Høyere kvalitet på selvrapportert foreldre-ungdomskommunikasjon ved baseline er positivt assosiert med høyere symptomreduksjon fra baseline (psykiatriinnleggelse, t0) til 6 måneder etter innleggelse (t3).
- b Høyere forbedring av foreldre-ungdomskommunikasjon fra t0 til t3 er positivt assosiert med høyere symptomreduksjon fra t0 til t3.
- Høyere kvalitet på selvrapportert foreldre-ungdomskommunikasjon ved baseline er negativt assosiert med vurdering av ungdommens plassering utenfor familien under behandlingen.
Hypotesene 1a og 1b vil bli vurdert med en lineær regresjonsmodell, hypotese 2 vil bli vurdert med en logistisk regresjonsmodell.
Kovariater som vil bli tatt i betraktning er symptomalvorlighet ved baseline, sosioøkonomisk status til familien, ungdomskjønn, alder og komorbiditet. Sensitivitetsanalyser vil beregnes for døgnbehandlingsvarighet og poliklinisk behandlingsvarighet etter utskrivning fra sykehus.
Symptomets alvorlighetsgrad som primært utfall vurderes med tre mål: YSR (Youth Self-Report), DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen) og DISYPS-DES Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen). Relevant skala vil bli valgt i henhold til den primære kliniske diagnosen: Hvis primærdiagnosen er angst (F40-F41), vil DISYPS-ANG bli brukt for primærutfallet. Hvis primærdiagnosen er depresjon (F32-F33), vil DISYPS-DES brukes. Hvis en annen tilstand er den primære diagnosen, vil YSR-totalskalaen bli brukt. Råverdier for DISYPS og YSR vil bli transformert til z-verdier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Holger Zapf, Dr
- Telefonnummer: +49 176 8441 2529
- E-post: h.zapf@uke.de
Studiesteder
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opptak til døgnavdeling i ungdomspsykiatrien ved Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig symptombelastning ved innleggelse
- Mangel på kunnskap om det tyske språket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiegruppe (kun observasjon)
Ungdomsinnlagte ved barne- og ungdomspsykiatrien, alder 14-17 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvvurderte relevante symptomer i henhold til utskrivningsdiagnosen (generell psykisk helse)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter innleggelse (T3)
|
Generelle psykiske symptomer vil bli vurdert med YSR (Youth Self-Report).
Hvis en annen tilstand enn F32-33 eller F40-41 er den primære diagnosen, vil YSR-totalskalaen bli brukt.
YSR består av 112 elementer, vurdert på en tre-trinns skala.
Høyere verdier indikerer høyere symptombyrde.
|
Fra baseline til 6 måneder etter innleggelse (T3)
|
|
Endring i selvvurderte relevante symptomer i henhold til utskrivningsdiagnosen (depresjonssymptomer)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter innleggelse (T3)
|
Depresjonssymptomer vil bli vurdert med DISYPS-DES (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen).
Hvis primærdiagnosen er depresjon (F32-F33), vil DISYPS-DES brukes.
DISYPS-DES består av består av 29 elementer, vurdert på en fire-trinns skala.
Høyere verdier indikerer høyere symptombyrde.
|
Fra baseline til 6 måneder etter innleggelse (T3)
|
|
Endring i selvvurderte relevante symptomer i henhold til utskrivningsdiagnosen (angstsymptomer)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter innleggelse (T3)
|
Angstsymptomer vil bli vurdert med DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen).
Dersom primærdiagnosen er angst (F40-F41), vil DISYPS-ANG brukes for primærutfallet.
DISYPS-ANG består av 44 elementer, vurdert på en fire-trinns skala.
Høyere verdier indikerer høyere symptombyrde.
|
Fra baseline til 6 måneder etter innleggelse (T3)
|
|
Diskusjon om ekstern plassering (vurdert av kliniker)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter innleggelse (T3)
|
Ansvarlig behandler vurderer om en ekstern plassering (utenfor familien) av ungdommen ble diskutert i sammenheng med psykiatrisk behandling (ja/nei).
Det må anses som diskutert ("ja") hvis enten ungdommen, en forelder eller flere eller behandlingsteamet formulerer et ønske/anbefaling om ekstern plassering i behandlingsperioden overfor en annen part.
|
Fra baseline til 6 måneder etter innleggelse (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvvurdert kommunikasjonskvalitet mellom foreldre og ungdom
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter innleggelse (T3)
|
PACS (Parent-Adolescent Communication Scale) spørreskjema.
PACS består av 20 elementer vurdert på en fem-trinns skala og varierer fra 20-100 med bedre verdier som indikerer høyere kommunikasjonskvalitet.
|
Fra baseline til 6 måneder etter innleggelse (T3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holger Zapf, Dr, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JuStCom
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .