- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06633458
Adolescents hospitalisés en psychiatrie : qualité de la communication parent-adolescent autodéclarée et résultats du traitement
Adolescents hospitalisés en psychiatrie : qualité de la communication parent-adolescent autodéclarée en tant que prédicteur du résultat du traitement
Il a été démontré que la qualité de la communication parent-adolescent est associée à la santé mentale des adolescents. Cependant, on sait peu de choses sur l'association entre la communication parent-adolescent et la santé mentale des adolescents dans le contexte du traitement hospitalier en psychiatrie.
Cette étude vise à savoir si la qualité de la communication parent-adolescent autodéclarée au moment de l'admission en psychiatrie prédit le résultat du traitement en termes de réduction des symptômes 6 mois plus tard dans un échantillon d'adolescents hospitalisés. Il vise également à suivre les changements dans la qualité de la communication autodéclarée par les adolescents au cours du traitement hospitalier et après (2, 4 et 6 mois après l'admission) pour voir si l'amélioration prédit le résultat du traitement, le résultat du traitement étant défini comme une réduction des symptômes par rapport à la ligne de base. En tant que critère d'évaluation secondaire, il sera évalué si un placement de l'adolescent hors de la famille a été envisagé pendant le traitement et si la qualité de la communication autodéclarée au moment de l'admission prédit l'envisagement d'un placement hors de la famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les principales hypothèses de l’étude sont :
1a Une qualité supérieure de la communication parent-adolescent autodéclarée au départ est positivement associée à une réduction plus élevée des symptômes entre le départ (admission en psychiatrie, t0) et 6 mois après l'admission (t3).
- b Une amélioration plus élevée de la communication parent-adolescent de t0 à t3 est positivement associée à une réduction plus élevée des symptômes de t0 à t3.
- Une qualité supérieure de la communication parent-adolescent autodéclarée au départ est associée négativement à la prise en compte du placement de l'adolescent en dehors de la famille pendant le traitement.
Les hypothèses 1a et 1b seront évaluées avec un modèle de régression linéaire, l'hypothèse 2 sera évaluée avec un modèle de régression logistique.
Les covariables qui seront prises en compte sont la gravité des symptômes au départ, le statut socio-économique de la famille, le sexe de l'adolescent, l'âge et la comorbidité. Des analyses de sensibilité seront calculées pour la durée du traitement hospitalier et la durée du traitement ambulatoire après la sortie de l'hôpital.
La gravité des symptômes en tant que résultat principal est évaluée avec trois mesures : YSR (Youth Self-Report), DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen) et DISYPS-DES Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen). L'échelle pertinente sera choisie en fonction du diagnostic clinique principal : si le diagnostic principal est l'anxiété (F40-F41), DISYPS-ANG sera utilisé pour le résultat principal. Si le diagnostic principal est la dépression (F32-F33), DISYPS-DES sera utilisé. Si une autre condition constitue le diagnostic principal, l'échelle totale YSR sera utilisée. Les valeurs brutes du DISYPS et du YSR seront transformées en valeurs z.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Holger Zapf, Dr
- Numéro de téléphone: +49 176 8441 2529
- E-mail: h.zapf@uke.de
Lieux d'étude
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Free and Hanseatic City of Hamburg
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Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Admission dans l'unité de soins hospitaliers de la psychiatrie pour adolescents du centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf.
Critères d'exclusion :
- Forte charge de symptômes à l’admission
- Manque de connaissance de la langue allemande.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude (observation uniquement)
Adolescents hospitalisés en psychiatrie pour enfants et adolescents, âgés de 14 à 17 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes pertinents auto-évalués selon le diagnostic de sortie (santé mentale générale)
Délai: Du départ à 6 mois après l’admission (T3)
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Les symptômes généraux de santé mentale seront évalués avec le YSR (Youth Self-Report).
Si une condition autre que F32-33 ou F40-41 constitue le diagnostic principal, l'échelle totale YSR sera utilisée.
Le YSR comprend 112 éléments, évalués sur une échelle en trois étapes.
Des valeurs plus élevées indiquent une charge de symptômes plus élevée.
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Du départ à 6 mois après l’admission (T3)
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Modification des symptômes pertinents auto-évalués selon le diagnostic de sortie (symptômes de dépression)
Délai: Du départ à 6 mois après l’admission (T3)
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Les symptômes de dépression seront évalués avec le DISYPS-DES (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen).
Si le diagnostic principal est la dépression (F32-F33), DISYPS-DES sera utilisé.
Le DISYPS-DES comprend 29 éléments, notés sur une échelle en quatre étapes.
Des valeurs plus élevées indiquent une charge de symptômes plus élevée.
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Du départ à 6 mois après l’admission (T3)
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Modification des symptômes pertinents auto-évalués selon le diagnostic de sortie (symptômes d'anxiété)
Délai: Du départ à 6 mois après l’admission (T3)
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Les symptômes d'anxiété seront évalués avec le DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen).
Si le diagnostic principal est l'anxiété (F40-F41), DISYPS-ANG sera utilisé pour le résultat principal.
Le DISYPS-ANG se compose de 44 éléments, évalués sur une échelle en quatre étapes.
Des valeurs plus élevées indiquent une charge de symptômes plus élevée.
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Du départ à 6 mois après l’admission (T3)
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Discussion sur le placement externe (évaluée par le clinicien)
Délai: Du départ à 6 mois après l’admission (T3)
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Le clinicien responsable évalue si un placement externe (hors famille) de l'adolescent a été discuté dans le cadre d'un traitement psychiatrique (oui/non).
Il doit être considéré comme discuté (« oui ») si l'adolescent, un ou plusieurs parents ou l'équipe de traitement expriment un souhait/une recommandation concernant le placement externe pendant la période de traitement auprès d'une autre partie.
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Du départ à 6 mois après l’admission (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la qualité de la communication parent-adolescent auto-évaluée
Délai: Du départ à 6 mois après l’admission (T3)
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Questionnaire PACS (Échelle de Communication Parent-Adolescent).
Le PACS se compose de 20 éléments notés sur une échelle en cinq étapes et va de 20 à 100, les meilleures valeurs indiquant une qualité de communication supérieure.
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Du départ à 6 mois après l’admission (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holger Zapf, Dr, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JuStCom
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