- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06633458
Stationäre Patienten in der Jugendpsychiatrie: Selbstberichtete Qualität der Eltern-Jugend-Kommunikation und Behandlungsergebnisse
Stationäre Patienten in der Jugendpsychiatrie: Selbstberichtete Qualität der Eltern-Jugend-Kommunikation als Prädiktor für das Behandlungsergebnis
Es wurde festgestellt, dass die Qualität der Eltern-Jugend-Kommunikation mit der psychischen Gesundheit von Jugendlichen zusammenhängt. Über den Zusammenhang zwischen Eltern-Jugend-Kommunikation und der psychischen Gesundheit von Jugendlichen im Rahmen der stationären psychiatrischen Behandlung ist jedoch wenig bekannt.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die selbstberichtete Qualität der Eltern-Jugend-Kommunikation zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Psychiatrie das Behandlungsergebnis in Form einer Symptomreduktion 6 Monate später in einer Stichprobe stationärer Jugendlicher vorhersagt. Ziel ist es auch, Veränderungen in der selbstberichteten Kommunikationsqualität von Jugendlichen während der stationären Behandlung und danach (2, 4 und 6 Monate nach der Aufnahme) zu verfolgen, um zu sehen, ob eine Verbesserung das Behandlungsergebnis vorhersagt, wobei das Behandlungsergebnis als Symptomreduktion gegenüber dem Ausgangswert definiert wird. Als sekundärer Endpunkt wird beurteilt, ob eine Unterbringung des Jugendlichen außerhalb der Familie während der Behandlung in Betracht gezogen wurde und ob die selbstberichtete Kommunikationsqualität zum Zeitpunkt der Aufnahme die Überlegung einer Unterbringung außerhalb der Familie vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Haupthypothesen der Studie sind:
1a Eine höhere Qualität der selbstberichteten Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen zu Studienbeginn ist positiv mit einer stärkeren Symptomreduktion vom Ausgangswert (Einweisung in die Psychiatrie, t0) bis 6 Monate nach der Einweisung (t3) verbunden.
- b Eine stärkere Verbesserung der Eltern-Jugend-Kommunikation von t0 bis t3 ist positiv mit einer stärkeren Symptomreduktion von t0 bis t3 verbunden.
- Eine höhere Qualität der selbstberichteten Eltern-Jugend-Kommunikation zu Studienbeginn ist negativ mit der Berücksichtigung der Unterbringung des Jugendlichen außerhalb der Familie während der Behandlung verbunden.
Die Hypothesen 1a und 1b werden mit einem linearen Regressionsmodell bewertet, Hypothese 2 wird mit einem logistischen Regressionsmodell bewertet.
Zu den Kovariaten, die berücksichtigt werden, gehören der Schweregrad der Symptome zu Studienbeginn, der sozioökonomische Status der Familie, das Geschlecht des Jugendlichen, das Alter und die Komorbidität. Es werden Sensitivitätsanalysen für die stationäre Behandlungsdauer und die ambulante Behandlungsdauer nach Entlassung aus dem Krankenhaus berechnet.
Die Symptomschwere als primärer Endpunkt wird mit drei Maßen erfasst: YSR (Youth Self-Report), DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen – Angststörungen) und DISYPS-DES Diagnostik-System für Psychische Störungen – Depressive Störungen). Die relevante Skala wird entsprechend der primären klinischen Diagnose ausgewählt: Wenn die primäre Diagnose Angst ist (F40-F41), wird DISYPS-ANG für den primären Endpunkt verwendet. Wenn die Hauptdiagnose eine Depression (F32-F33) ist, kommt DISYPS-DES zum Einsatz. Wenn eine andere Erkrankung die Hauptdiagnose ist, wird die YSR-Gesamtskala verwendet. Rohwerte des DISYPS und des YSR werden in Z-Werte umgewandelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Holger Zapf, Dr
- Telefonnummer: +49 176 8441 2529
- E-Mail: h.zapf@uke.de
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die stationäre Station der Jugendpsychiatrie am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Symptombelastung bei Aufnahme
- Mangelnde Kenntnisse der deutschen Sprache.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe (nur Beobachtung)
Jugendliche stationäre Patienten der Kinder- und Jugendpsychiatrie im Alter von 14-17 Jahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der selbst eingeschätzten relevanten Symptome entsprechend der Entlassungsdiagnose (allgemeine psychische Gesundheit)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Aufnahme (T3)
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Allgemeine psychische Gesundheitssymptome werden mit dem YSR (Youth Self-Report) beurteilt.
Wenn eine andere Erkrankung als F32-33 oder F40-41 die primäre Diagnose ist, wird die YSR-Gesamtskala verwendet.
Der YSR besteht aus 112 Items, die auf einer dreistufigen Skala bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Symptomlast hin.
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Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Aufnahme (T3)
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Veränderung der selbst eingeschätzten relevanten Symptome entsprechend der Entlassungsdiagnose (Depressionssymptome)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Aufnahme (T3)
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Depressionssymptome werden mit dem DISYPS-DES (Diagnostik-System für Psychische Störungen) erfasst.
Wenn die Hauptdiagnose eine Depression (F32-F33) ist, kommt DISYPS-DES zum Einsatz.
Der DISYPS-DES besteht aus 29 Items, die auf einer vierstufigen Skala bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Symptomlast hin.
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Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Aufnahme (T3)
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Veränderung der selbst eingeschätzten relevanten Symptome entsprechend der Entlassungsdiagnose (Angstsymptome)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Aufnahme (T3)
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Angstsymptome werden mit dem DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen) erfasst.
Wenn die primäre Diagnose Angst ist (F40-F41), wird DISYPS-ANG für den primären Endpunkt verwendet.
Der DISYPS-ANG besteht aus 44 Items, die auf einer vierstufigen Skala bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Symptomlast hin.
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Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Aufnahme (T3)
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Diskussion der externen Platzierung (vom Arzt bewertet)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Aufnahme (T3)
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Der verantwortliche Kliniker bewertet, ob eine externe Unterbringung (außerhalb der Familie) des Jugendlichen im Rahmen einer psychiatrischen Behandlung diskutiert wurde (ja/nein).
Es gilt als besprochen („ja“), wenn entweder der Jugendliche, ein oder mehrere Elternteile oder das Behandlungsteam gegenüber einer anderen Partei einen Wunsch/eine Empfehlung bezüglich einer externen Unterbringung während der Behandlungszeit äußern.
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Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Aufnahme (T3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der selbstbewerteten Kommunikationsqualität zwischen Eltern und Jugendlichen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Aufnahme (T3)
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PACS-Fragebogen (Parent-Adolescent Communication Scale).
Das PACS besteht aus 20 Items, die auf einer fünfstufigen Skala bewertet werden und von 20 bis 100 reichen, wobei bessere Werte auf eine höhere Kommunikationsqualität hinweisen.
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Vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Aufnahme (T3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Holger Zapf, Dr, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JuStCom
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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