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Pazienti ricoverati in psichiatria adolescenziale: qualità della comunicazione genitore-adolescente auto-riferita e risultati del trattamento

8 ottobre 2024 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pazienti ricoverati in psichiatria adolescenziale: qualità della comunicazione auto-riferita genitore-adolescente come predittore dell'esito del trattamento

È stato scoperto che la qualità della comunicazione genitore-adolescente è associata alla salute mentale dell’adolescente. Tuttavia, si sa poco sull’associazione tra comunicazione genitore-adolescente e salute mentale dell’adolescente nel contesto del trattamento ospedaliero psichiatrico.

Questo studio mira a scoprire se la qualità della comunicazione genitore-adolescente auto-riferita al momento del ricovero in psichiatria predice l'esito del trattamento in termini di riduzione dei sintomi 6 mesi dopo in un campione di pazienti adolescenti ricoverati. Mira inoltre a monitorare i cambiamenti nella qualità della comunicazione auto-riferita dagli adolescenti nel corso del trattamento ospedaliero e successivamente (2, 4 e 6 mesi dopo il ricovero) per vedere se il miglioramento predice l'esito del trattamento, essendo l'esito del trattamento definito come riduzione dei sintomi al basale. Come endpoint secondario, verrà valutato se durante il trattamento è stato considerato un collocamento dell'adolescente al di fuori della famiglia e se la qualità della comunicazione auto-riferita al momento del ricovero prevede la considerazione del collocamento al di fuori della famiglia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le principali ipotesi dello studio sono:

1a Una maggiore qualità della comunicazione genitore-adolescente auto-riferita al basale è positivamente associata a una maggiore riduzione dei sintomi dal basale (ricovero in psichiatria, t0) a 6 mesi dopo il ricovero (t3).

  1. b Un miglioramento maggiore della comunicazione genitore-adolescente da t0 a t3 è positivamente associato a una maggiore riduzione dei sintomi da t0 a t3.
  2. Una qualità più elevata della comunicazione genitore-adolescente auto-riferita al basale è associata negativamente alla considerazione del posizionamento dell'adolescente al di fuori della famiglia durante il trattamento.

Le ipotesi 1a e 1b saranno valutate con un modello di regressione lineare, l'ipotesi 2 sarà valutata con un modello di regressione logistica.

Le covariate che verranno prese in considerazione sono la gravità dei sintomi al basale, lo stato socioeconomico della famiglia, il sesso dell'adolescente, l'età e la comorbidità. Le analisi di sensibilità verranno calcolate per la durata del trattamento ospedaliero e per la durata del trattamento ambulatoriale dopo la dimissione dall'ospedale.

La gravità dei sintomi come risultato primario viene valutata con tre misure: YSR (Youth Self-Report), DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen) e DISYPS-DES Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen). La scala pertinente verrà scelta in base alla diagnosi clinica primaria: se la diagnosi primaria è l'ansia (F40-F41), DISYPS-ANG verrà utilizzato per l'esito primario. Se la diagnosi primaria è la depressione (F32-F33), verrà utilizzato DISYPS-DES. Se qualsiasi altra condizione costituisce la diagnosi primaria, verrà utilizzata la scala totale YSR. I valori grezzi di DISYPS e YSR verranno trasformati in valori z.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Holger Zapf, Dr
  • Numero di telefono: +49 176 8441 2529
  • Email: h.zapf@uke.de

Luoghi di studio

      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti di età compresa tra 14;1 e 17;12 anni con diagnosi di disturbo mentale che richiede trattamento ospedaliero presso una struttura psichiatrica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricovero presso l'unità di cura ospedaliera della psichiatria dell'adolescenza presso il Centro medico universitario di Amburgo-Eppendorf.

Criteri di esclusione:

  • Grave carico di sintomi al momento del ricovero
  • Mancanza di conoscenza della lingua tedesca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio (solo osservazione)
Pazienti adolescenti ricoverati presso la psichiatria infantile e dell'adolescenza, di età 14-17 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi rilevanti auto-valutati in base alla diagnosi di dimissione (salute mentale generale)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo il ricovero (T3)
I sintomi generali di salute mentale saranno valutati con l'YSR (Youth Self-Report). Se la diagnosi primaria è una condizione diversa da F32-33 o F40-41, verrà utilizzata la scala totale YSR. L'YSR è composto da 112 item, valutati su una scala a tre gradini. Valori più alti indicano un carico di sintomi più elevato.
Dal basale a 6 mesi dopo il ricovero (T3)
Cambiamento dei sintomi rilevanti auto-valutati in base alla diagnosi di dimissione (sintomi depressivi)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo il ricovero (T3)
I sintomi della depressione saranno valutati con il DISYPS-DES (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen). Se la diagnosi primaria è la depressione (F32-F33), verrà utilizzato DISYPS-DES. Il DISYPS-DES è composto da 29 item, valutati su una scala a quattro gradini. Valori più alti indicano un carico di sintomi più elevato.
Dal basale a 6 mesi dopo il ricovero (T3)
Cambiamento dei sintomi rilevanti auto-valutati in base alla diagnosi di dimissione (sintomi di ansia)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo il ricovero (T3)
I sintomi di ansia saranno valutati con il DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen). Se la diagnosi primaria è l'ansia (F40-F41), DISYPS-ANG verrà utilizzato per l'esito primario. Il DISYPS-ANG è composto da 44 item, valutati su una scala a quattro gradini. Valori più alti indicano un carico di sintomi più elevato.
Dal basale a 6 mesi dopo il ricovero (T3)
Discussione sul posizionamento esterno (valutato dal medico)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo il ricovero (T3)
Il medico responsabile valuta se nell'ambito del trattamento psichiatrico è stato discusso un collocamento esterno (fuori dalla famiglia) dell'adolescente (sì/no). Deve essere considerato discusso ("sì") se l'adolescente, uno o più genitori o l'équipe di trattamento esprimono un desiderio/una raccomandazione riguardo all'affidamento esterno durante il periodo di trattamento a qualsiasi altra parte.
Dal basale a 6 mesi dopo il ricovero (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della comunicazione genitore-adolescente autovalutata
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo il ricovero (T3)
Questionario PACS (Parent-Adolescent Communication Scale). Il PACS è composto da 20 elementi valutati su una scala a cinque livelli e varia da 20 a 100 con valori migliori che indicano una maggiore qualità della comunicazione.
Dal basale a 6 mesi dopo il ricovero (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Holger Zapf, Dr, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

7 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JuStCom

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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