- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06633458
Ziekenhuisopname bij adolescentenpsychiatrie: zelfgerapporteerde communicatiekwaliteit tussen ouders en adolescenten en behandelresultaten
Gehospitaliseerde adolescentenpsychiatrie: zelfgerapporteerde communicatiekwaliteit tussen ouders en adolescenten als voorspeller van behandelresultaten
Er is vastgesteld dat de kwaliteit van de communicatie tussen ouders en adolescenten verband houdt met de geestelijke gezondheid van adolescenten. Er is echter weinig bekend over de relatie tussen ouder-adolescentcommunicatie en de geestelijke gezondheid van adolescenten in de context van psychiatrische intramurale behandeling.
Deze studie heeft tot doel uit te zoeken of de zelfgerapporteerde communicatiekwaliteit tussen ouders en adolescenten op het moment van opname in de psychiatrie de uitkomst van de behandeling voorspelt in termen van symptoomreductie zes maanden later in een steekproef van intramurale adolescenten. Het is ook bedoeld om veranderingen in de zelfgerapporteerde communicatiekwaliteit van adolescenten te volgen tijdens de intramurale behandeling en daarna (2, 4 en 6 maanden na opname) om te zien of verbetering de uitkomst van de behandeling voorspelt, waarbij de uitkomst van de behandeling wordt gedefinieerd als symptoomreductie tot het uitgangsniveau. Als secundair eindpunt zal worden beoordeeld of tijdens de behandeling plaatsing van de adolescent buiten het gezin werd overwogen en of de zelfgerapporteerde communicatiekwaliteit op het moment van opname de overweging van plaatsing buiten het gezin voorspelt.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste hypothesen van het onderzoek zijn:
1a Een hogere kwaliteit van zelfgerapporteerde communicatie tussen ouders en adolescenten bij baseline is positief geassocieerd met een hogere symptoomreductie vanaf baseline (opname in de psychiatrische inrichting, t0) tot 6 maanden na opname (t3).
- b Een grotere verbetering van de communicatie tussen ouders en adolescenten van t0 naar t3 is positief geassocieerd met een hogere symptoomreductie van t0 naar t3.
- Een hogere kwaliteit van zelfgerapporteerde ouder-adolescentcommunicatie bij aanvang is negatief geassocieerd met het overwegen van de plaatsing van de adolescent buiten het gezin tijdens de behandeling.
De hypothesen 1a en 1b zullen worden beoordeeld met een lineair regressiemodel, hypothese 2 zal worden beoordeeld met een logistisch regressiemodel.
Covariabelen waarmee rekening zal worden gehouden zijn de ernst van de symptomen bij aanvang, de sociaal-economische status van het gezin, het geslacht van de adolescent, de leeftijd en de comorbiditeit. Gevoeligheidsanalyses worden berekend voor de intramurale behandelingsduur en de poliklinische behandelingsduur na ontslag uit het ziekenhuis.
De ernst van de symptomen als primaire uitkomstmaat wordt beoordeeld met drie maten: YSR (Youth Self-Report), DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen) en DISYPS-DES Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen). De relevante schaal zal worden gekozen op basis van de primaire klinische diagnose: Als de primaire diagnose angst is (F40-F41), zal DISYPS-ANG worden gebruikt voor de primaire uitkomstmaat. Als de primaire diagnose depressie is (F32-F33), zal DISYPS-DES worden gebruikt. Als een andere aandoening de primaire diagnose is, wordt de YSR-totaalschaal gebruikt. Ruwe waarden van de DISYPS en de YSR zullen worden omgezet in z-waarden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Holger Zapf, Dr
- Telefoonnummer: +49 176 8441 2529
- E-mail: h.zapf@uke.de
Studie Locaties
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Duitsland, 20246
- Werving
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de intramurale zorgafdeling van de jeugdpsychiatrie van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige symptoomlast bij opname
- Gebrek aan kennis van de Duitse taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep (alleen observatie)
Adolescenten in de kinder- en jeugdpsychiatrie, leeftijd 14-17 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfbeoordeelde relevante symptomen volgens de ontslagdiagnose (algemene geestelijke gezondheid)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden na opname (T3)
|
Algemene geestelijke gezondheidssymptomen zullen worden beoordeeld met de YSR (Youth Self-Report).
Als een andere aandoening dan F32-33 of F40-41 de primaire diagnose is, wordt de YSR-totaalschaal gebruikt.
De YSR bestaat uit 112 items, beoordeeld op een driestapsschaal.
Hogere waarden duiden op een hogere symptoomlast.
|
Vanaf baseline tot 6 maanden na opname (T3)
|
|
Verandering in zelfbeoordeelde relevante symptomen volgens de ontslagdiagnose (depressiesymptomen)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden na opname (T3)
|
Depressiesymptomen zullen worden beoordeeld met de DISYPS-DES (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Depressive Störungen).
Als de primaire diagnose depressie is (F32-F33), zal DISYPS-DES worden gebruikt.
De DISYPS-DES bestaat uit 29 items, beoordeeld op een schaal van vier stappen.
Hogere waarden duiden op een hogere symptoomlast.
|
Vanaf baseline tot 6 maanden na opname (T3)
|
|
Verandering in zelfbeoordeelde relevante symptomen volgens de ontslagdiagnose (angstsymptomen)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden na opname (T3)
|
Angstsymptomen worden beoordeeld met de DISYPS-ANG (Diagnostik-System für Psychische Störungen - Angststörungen).
Als de primaire diagnose angst is (F40-F41), zal DISYPS-ANG worden gebruikt voor de primaire uitkomstmaat.
De DISYPS-ANG bestaat uit 44 items, beoordeeld op een schaal van vier stappen.
Hogere waarden duiden op een hogere symptoomlast.
|
Vanaf baseline tot 6 maanden na opname (T3)
|
|
Bespreking van externe plaatsing (beoordeeld door arts)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden na opname (T3)
|
De verantwoordelijke arts beoordeelt of een externe plaatsing (buiten het gezin) van de adolescent is besproken in het kader van de psychiatrische behandeling (ja/nee).
Het moet als besproken worden beschouwd ("ja") als de adolescent, één of meerdere ouders of het behandelteam een wens/aanbeveling uitspreekt met betrekking tot externe plaatsing tijdens de behandelingsperiode tegenover een andere partij.
|
Vanaf baseline tot 6 maanden na opname (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de zelfgerapporteerde communicatiekwaliteit tussen ouders en adolescenten
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden na opname (T3)
|
PACS-vragenlijst (Parent-Adolescent Communication Scale).
De PACS bestaat uit twintig items die op een schaal van vijf stappen worden beoordeeld en varieert van 20 tot 100, waarbij betere waarden een hogere communicatiekwaliteit aangeven.
|
Vanaf baseline tot 6 maanden na opname (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holger Zapf, Dr, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JuStCom
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .