運動による代謝反応と健康効果のメカニズム研究
2024年10月8日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
この研究は、代謝反応と健康上の利益を誘発する運動時のメカニズムを調査するための、単一群、自己管理、単一施設研究です。
この研究では、前糖尿病の過体重/肥満患者 40 人が募集され、8 週間の運動プログラムに参加するよう指示されます。
私たちは、1) 運動前後の体重、体脂肪、検査値、食欲、安静時エネルギー消費量、マイオカイン・アディポカインなどの表現型の変化、2) 血清メタボロミクスの変化、3) 運動の潜在的なバイオマーカーを探索することを目的としています。メタボロミクス、メタゲノミクス、フェノミクス、単細胞トランスクリプトームなどのマルチオミクス統合解析
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ying Chen
- 電話番号：86+19542806360
- メール：chen.ying4@zs-hospital.sh.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 漢民族
- 5.6 mmol/L≤空腹時血糖値<7 mmol/L、および/または7.8 mmol/L≤2時間負荷後血糖値<11.1 mmol/L、 および/または 5.7% ≤ HbA1c < 6.5% 抗血糖薬治療を受けていない
- 自発的な参加とインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 過去1年間に減量に関する臨床研究に参加した
- 過去1年間に現在の体重の10％を超える体重変化があった
- 過去3ヶ月以内にホルモン剤、オルリスタット、メトホルミン、GLP-1受容体作動薬、脂質低下剤、肝臓保護剤などの本研究に適さない薬物使用があった。
- 甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、クッシング症候群など、糖および脂質の代謝に影響を与える疾患の存在
- 血圧管理が不十分：収縮期血圧≧180mmHg、および/または拡張期血圧≧100mmHg
- 重篤な心臓、肝臓、腎臓、または全身性疾患の存在
- 運動を困難にする骨格および筋肉の病気の存在
- 過去1年以内に何らかの手術を受けた
- COVID-19 陽性、または 4 週間以内に COVID-19 から回復した
- 摂食障害の存在または摂食障害の病歴がある
- 睡眠障害の存在
- 概日リズムが乱れた中で働く
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動介入
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患者は8週間の監視付き有酸素運動プログラムに参加し、強度は中程度から激しい強度に設定されました（トレッドミルでの運動は週150分以上）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メタボロームプロファイリングにより検出される血清代謝物の変化
時間枠：登録から8週間の運動介入終了まで
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登録から8週間の運動介入終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重、体脂肪、ウエストヒップ比などの人体測定値の変化
時間枠：登録から8週間の運動介入終了まで
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登録から8週間の運動介入終了まで
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血漿グルコース、インスリン、脂質、肝酵素、甲状腺ホルモン、炎症サイトカインなどの検査値の変化
時間枠：登録から8週間の運動介入終了まで
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登録から8週間の運動介入終了まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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安静時エネルギー消費量の変化
時間枠：登録から8週間の運動介入終了まで
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登録から8週間の運動介入終了まで
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メタゲノミクスによって検出される糞便微生物組成の変化
時間枠：登録から8週間の運動介入終了まで
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登録から8週間の運動介入終了まで
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プロテオミクスにより検出される血清タンパク質の変化
時間枠：登録から8週間の運動介入終了まで
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登録から8週間の運動介入終了まで
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単一細胞シーケンシングにより検出された末梢血 CD45+ 細胞の変化
時間枠：登録から8週間の運動介入終了まで
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登録から8週間の運動介入終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月9日
一次修了 (推定)
2027年10月9日
研究の完了 (推定)
2027年10月9日
試験登録日
最初に提出
2024年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月8日
最初の投稿 (推定)
2024年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。