Estudio del mecanismo de respuesta metabólica y beneficio para la salud inducido por el ejercicio
8 de octubre de 2024 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Este estudio es un estudio de un solo brazo, de autocontrol y de un solo centro para investigar el mecanismo del ejercicio que induce una respuesta metabólica y un beneficio para la salud.
En este estudio se reclutarán 40 pacientes con sobrepeso u obesidad y prediabetes y se les indicará que participen en un programa de ejercicio de 8 semanas.
Nuestro objetivo es investigar 1) los cambios de fenotipos como peso corporal, grasa corporal, valores de laboratorio, apetito, gasto energético en reposo, miocina-adipocina antes y después del ejercicio 2) los cambios de la metabolómica sérica 3) buscar posibles biomarcadores del ejercicio a través de Análisis integrado multiómico de metabolómica, metagenómica, fenómica, transcriptoma unicelular, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Chen
- Número de teléfono: 86+19542806360
- Correo electrónico: chen.ying4@zs-hospital.sh.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- chino han
- 5,6 mmol/L≤glucemia en ayunas<7 mmol/L, y/o 7,8 mmol/L≤glucemia postcarga 2h<11,1mmol/L, y/o 5,7% ≤HbA1c<6,5% sin tratamiento con medicamentos antihiperglucemiantes
- Participación voluntaria y consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Participó en cualquier estudio clínico relacionado con la pérdida de peso en el último año.
- Tuvo un cambio de peso de más del 10% del peso actual en el último año
- Ha consumido algún medicamento no adecuado para este estudio en los últimos 3 meses, como medicamentos hormonales, orlistat, metformina, agonistas del receptor GLP-1, agentes hipolipemiantes, medicamentos de protección hepática, etc.
- Presencia de enfermedades que influyen en el metabolismo de la glucosa y los lípidos, como hipertiroidismo, hipotiroidismo, síndrome de Cushing, etc.
- Presión arterial mal controlada: presión arterial sistólica≥180 mmHg y/o presión arterial diastólica≥100 mmHg
- Presencia de enfermedades graves del corazón, hígado, riñón o sistémicas.
- Presencia de enfermedades esqueléticas y musculares que dificultan el ejercicio.
- Ha recibido algún tipo de cirugía en el último año.
- COVID-19 positivo o recuperación de COVID-19 dentro de 4 semanas
- Presencia de trastornos alimentarios o antecedentes de trastornos alimentarios.
- Presencia de trastornos del sueño.
- Trabajar en ritmos circadianos alterados.
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención de ejercicio
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Los pacientes participarán en un programa de ejercicio aeróbico supervisado de 8 semanas, la intensidad se fijó en intensidad moderada a vigorosa (≥150 minutos/semana de ejercicio en la cinta rodante).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios de metabolitos séricos detectados mediante perfiles metabolómicos.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios antropométricos, incluido el peso corporal, la grasa corporal y la relación cintura-cadera.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Cambios en los valores de laboratorio, incluidos glucosa plasmática, insulina, lípidos, enzimas hepáticas, hormonas tiroideas, citocinas inflamatorias.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el gasto energético en reposo.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Cambios en la composición microbiana fecal detectados por metagenómica.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Cambios de proteínas séricas detectados por proteómica.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Cambios en las células CD45+ de sangre periférica detectados mediante secuenciación de células individuales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención de ejercicio a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
9 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
9 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
9 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FE22223R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .