Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mechanismu metabolické odezvy a zdravotního přínosu vyvolaného cvičením

8. října 2024 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Tato studie je jednoramenná, sebekontrolní, jednocentrová studie, která zkoumá mechanismus při cvičení indukující metabolickou odpověď a zdravotní přínos. Do této studie bude zařazeno 40 pacientů s nadváhou/obezitou s prediabetem, kteří budou instruováni k účasti na 8týdenním cvičebním programu. Naším cílem je prozkoumat 1) změny fenotypů, jako je tělesná hmotnost, tělesný tuk, laboratorní hodnoty, chuť k jídlu, klidový energetický výdej, myokin-adipokin před a po cvičení 2) změny sérové ​​metabolomiky 3) hledání potenciálních biomarkerů cvičení prostřednictvím multiomická integrovaná analýza metabolomiky, metagenomiky, fenomiky, jednobuněčného transkriptomu atd.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Číňané Han
  2. 5,6 mmol/l ≤ glykémie nalačno < 7 mmol/l a/nebo 7,8 mmol/l ≤ 2 hodiny po zátěži glykémie < 11,1 mmol/l, a/nebo 5,7 % ≤ HbA1c < 6,5 % bez léčby antihyperglykemickými léky
  3. Dobrovolná účast a poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Účastnil se jakékoli klinické studie týkající se úbytku hmotnosti za poslední 1 rok
  2. Za poslední 1 rok došlo ke změně hmotnosti o více než 10 % současné hmotnosti
  3. V posledních 3 měsících jste užívali léky nevhodné pro tuto studii, jako je hormonální lék, orlistat, metformin, agonisté receptoru GLP-1, látky snižující hladinu lipidů, lék na ochranu jater atd.
  4. Přítomnost onemocnění ovlivňujících metabolismus glukózy a lipidů, jako je hypertyreóza, hypotyreóza, Cushingův syndrom atd.
  5. Špatně kontrolovaný krevní tlak: systolický krevní tlak≥180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak≥100 mmHg
  6. Přítomnost závažných onemocnění srdce, jater, ledvin nebo systémových onemocnění
  7. Přítomnost kosterních a svalových onemocnění, která ztěžují cvičení
  8. Za poslední 1 rok podstoupil jakoukoli operaci
  9. COVID-19 pozitivní nebo zotavení z COVID-19 do 4 týdnů
  10. Přítomnost poruch příjmu potravy nebo anamnéza poruch příjmu potravy
  11. Přítomnost poruch spánku
  12. Práce v narušených cirkadiánních rytmech
  13. Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičební zásah
Behaviorální: cvičební zásah
Pacienti se zúčastní 8týdenního aerobního cvičebního programu pod dohledem, intenzita byla nastavena na střední až intenzivní intenzitu (≥150 minut/týden cvičení na běžeckém pásu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny sérových metabolitů detekované metabolomickým profilováním
Časové okno: Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech
Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny antropometrie včetně tělesné hmotnosti, tělesného tuku, poměru pasu a boků
Časové okno: Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech
Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech
Změny laboratorních hodnot včetně plazmatické glukózy, inzulínu, lipidů, jaterních enzymů, hormonů štítné žlázy, zánětlivých cytokinů
Časové okno: Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech
Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny klidového energetického výdeje
Časové okno: Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech
Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech
Změny fekálního mikrobiálního složení detekované metagenomikou
Časové okno: Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech
Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech
Změny sérových proteinů detekované proteomikou
Časové okno: Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech
Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech
Změny CD45+ buněk periferní krve detekované sekvenováním jednotlivých buněk
Časové okno: Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech
Od zařazení do ukončení cvičební intervence v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

9. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FE22223R

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit