Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismestudie av metabolsk respons og helsegevinst indusert av trening

8. oktober 2024 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Denne studien er en enarms, selvkontroll, enkeltsenterstudie for å undersøke mekanismen under trening som induserer metabolsk respons og helsegevinst. 40 overvektige/fedmepasienter med prediabetes vil bli rekruttert i denne studien og instruert til å delta i et 8-ukers treningsprogram. Vi tar sikte på å undersøke 1) endringene i fenotyper som kroppsvekt, kroppsfett, laboratorieverdier, appetitt, hvileenergiforbruk, myokin-adipokin før og etter trening 2) endringene i serummetabolomikk 3) søk etter potensielle biomarkører for trening gjennom multi-omics integrert analyse av metabolomics, metagenomics, phenomics, enkeltcellet transkriptom, etc.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Han-kinesisk
  2. 5,6 mmol/L≤fastende blodsukker <7 mmol/L, og/eller 7,8 mmol/L≤2 timer etter belastning <11,1 mmol/L, og/eller 5,7 % ≤HbA1c<6,5 % uten antihyperglykemisk medisinbehandling
  3. Frivillig deltakelse og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltatt i en hvilken som helst klinisk studie i forhold til vekttap det siste 1 året
  2. Hadde en vektendring på mer enn 10 % nåværende vekt det siste året
  3. Hadde et medikamentbruk som ikke var egnet for denne studien i løpet av de siste 3 månedene, slik som hormonmedisin, orlistat, metformin, GLP-1-reseptoragonister, lipidsenkende midler, leverbeskyttelsesmiddel, etc.
  4. Tilstedeværelse av sykdommer som påvirker glukose- og lipidmetabolismen, som hypertyreose, hypotyreose, Cushings syndrom, etc.
  5. Dårlig kontrollert blodtrykk: systolisk blodtrykk ≥180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg
  6. Tilstedeværelse av alvorlige hjerte-, lever-, nyre- eller systemiske sykdommer
  7. Tilstedeværelse av skjelett- og muskelsykdommer som gjør det vanskelig å trene
  8. Har mottatt noen form for operasjon det siste året
  9. Covid-19 positiv eller bedring etter covid-19 innen 4 uker
  10. Tilstedeværelse av spiseforstyrrelser eller har en historie med spiseforstyrrelser
  11. Tilstedeværelse av søvnforstyrrelser
  12. Arbeid i forstyrrede døgnrytmer
  13. Graviditet og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsintervensjon
Pasienter vil delta i et 8-ukers overvåket aerobic treningsprogram, intensiteten ble satt til moderat til kraftig intensitet (≥150 minutter/uke trening på tredemølle).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i serummetabolitter oppdaget ved metabolomisk profilering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker
Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i antropometri, inkludert kroppsvekt, kroppsfett, midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker
Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker
Endringer i laboratorieverdier inkludert plasmaglukose, insulin, lipider, leverenzymer, skjoldbruskhormoner, betennelsescytokiner
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker
Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i hvileenergiforbruk
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker
Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker
Endringer i fekal mikrobiell sammensetning oppdaget av metagenomikk
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker
Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker
Endringer av serumproteiner oppdaget av proteomikk
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker
Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker
Endringer av CD45+-celler i perifert blod oppdaget ved enkeltcellesekvensering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker
Fra påmelding til avsluttet treningsintervensjon ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

9. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

9. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

9. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere