Исследование механизма метаболической реакции и пользы для здоровья, вызванной физическими упражнениями
8 октября 2024 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Это исследование представляет собой одноцентровое исследование с самоконтролем, целью которого является изучение механизма, вызывающего метаболическую реакцию и пользу для здоровья при физических нагрузках.
В это исследование будут включены 40 пациентов с избыточным весом/ожирением и предиабетом, которым будет поручено принять участие в 8-недельной программе упражнений.
Мы стремимся исследовать 1) изменения фенотипов, таких как масса тела, жировые отложения, лабораторные показатели, аппетит, расход энергии в состоянии покоя, миокины-адипокины, до и после тренировки 2) изменения метаболомики сыворотки 3) поиск потенциальных биомаркеров физических упражнений с помощью мультиомика, комплексный анализ метаболомики, метагеномики, феномики, одноклеточного транскриптома и т. д.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Chen
- Номер телефона: 86+19542806360
- Электронная почта: chen.ying4@zs-hospital.sh.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хан китайский
- 5,6 ммоль/л<глюкоза в крови натощак<7 ммоль/л и/или 7,8 ммоль/л<2 ч после нагрузки глюкоза<11,1 ммоль/л, и/или 5,7% ≤HbA1c<6,5% без лечения сахароснижающими препаратами
- Добровольное участие и предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Принимал участие в любом клиническом исследовании, связанном со снижением веса, за последний 1 год.
- За последний год изменение веса составило более 10 % от текущего веса.
- За последние 3 месяца вы употребляли препараты, не подходящие для данного исследования, такие как гормональные препараты, орлистат, метформин, агонисты рецепторов GLP-1, гиполипидемические средства, препараты для защиты печени и т. д.
- Наличие заболеваний, влияющих на обмен глюкозы и липидов, таких как гипертиреоз, гипотиреоз, синдром Кушинга и др.
- Плохо контролируемое артериальное давление: систолическое артериальное давление ≥180 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт. ст.
- Наличие серьезных заболеваний сердца, печени, почек или системных заболеваний.
- Наличие скелетных и мышечных заболеваний, затрудняющих физические упражнения.
- Получали какие-либо операции за последний 1 год.
- Положительный результат на COVID-19 или выздоровление от COVID-19 в течение 4 недель.
- Наличие расстройств пищевого поведения или наличие расстройств пищевого поведения в анамнезе.
- Наличие нарушений сна
- Работа в нарушенных циркадных ритмах
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство в упражнения
|
Пациенты будут участвовать в 8-недельной контролируемой программе аэробных упражнений с интенсивностью от умеренной до высокой (упражнения на беговой дорожке ≥150 минут в неделю).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения метаболитов сыворотки, выявленные с помощью метаболомного профилирования
Временное ограничение: От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения антропометрических показателей, включая массу тела, жировые отложения, соотношение талии и бедер.
Временное ограничение: От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
|
Изменения лабораторных показателей, включая глюкозу в плазме, инсулин, липиды, ферменты печени, гормоны щитовидной железы, цитокины воспаления.
Временное ограничение: От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения расхода энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
|
Изменения микробного состава фекалий, выявленные с помощью метагеномики
Временное ограничение: От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
|
Изменения белков сыворотки крови, выявляемые протеомикой
Временное ограничение: От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
|
Изменения CD45+ клеток периферической крови, обнаруженные с помощью секвенирования отдельных клеток
Временное ограничение: От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
От регистрации до окончания занятий физическими упражнениями через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FE22223R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .