- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06633653
운동에 의해 유발되는 대사 반응 및 건강상의 이점에 대한 메커니즘 연구
2024년 10월 8일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
본 연구는 운동 시 대사 반응과 건강상의 이점을 유도하는 메커니즘을 조사하기 위한 단일군, 자가 조절, 단일 센터 연구입니다.
당뇨병 전증이 있는 40명의 과체중/비만 환자를 이 연구에 모집하고 8주 운동 프로그램에 참여하도록 지시합니다.
우리는 1) 운동 전후 체중, 체지방, 실험실 수치, 식욕, 휴식 에너지 소비, 미오카인-아디포카인 등 표현형의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다. 2) 혈청 대사체학의 변화를 조사합니다. 3) 운동의 잠재적인 바이오마커를 탐색합니다. Metabolomics, Metagenomics, phenomics, Single-cell Transcriptome 등의 Multi-omics 통합 분석
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Chen
- 전화번호: 86+19542806360
- 이메일: chen.ying4@zs-hospital.sh.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 한족
- 5.6mmol/L≤공복 혈당<7mmol/L 및/또는 7.8mmol/L<2h-포하 후 혈당<11.1mmol/L, 및/또는 항고혈당제 치료 없이 5.7% ≤HbA1c<6.5%
- 자발적인 참여 및 사전 동의 제공
제외 기준:
- 지난 1년 동안 체중 감량과 관련된 임상 연구에 참여했습니다.
- 지난 1년 동안 현재 체중의 10% 이상 체중 변화가 있었습니다.
- 지난 3개월 이내에 호르몬제, 오를리스타트, 메트포르민, GLP-1 수용체 작용제, 지질강하제, 간 보호제 등 본 연구에 적합하지 않은 약물을 사용한 적이 있는 자
- 갑상선항진증, 갑상선기능저하증, 쿠싱증후군 등 포도당과 지질대사에 영향을 미치는 질환의 존재
- 제대로 조절되지 않은 혈압: 수축기 혈압≥180mmHg 및/또는 확장기 혈압≥100mmHg
- 심각한 심장, 간, 신장 또는 전신 질환의 존재
- 운동을 어렵게 만드는 골격 및 근육 질환의 존재
- 지난 1년 이내에 어떤 종류의 수술이든 받았습니다.
- 4주 이내에 코로나19 양성이거나 코로나19에서 회복됨
- 섭식장애가 있거나 섭식장애 병력이 있는 경우
- 수면 장애의 존재
- 중단된 일주기 리듬에서 작업
- 임신과 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 개입
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환자는 8주 동안 지도하에 진행되는 유산소 운동 프로그램에 참여하게 되며, 강도는 중등도 내지 고강도(트레드밀에서 주당 150분 이상 운동)로 설정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대사체 프로파일링으로 검출된 혈청 대사물질의 변화
기간: 등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중, 체지방, 허리-엉덩이 비율 등 인체계측 변화
기간: 등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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혈장 포도당, 인슐린, 지질, 간 효소, 갑상선 호르몬, 염증 사이토카인을 포함한 실험실 수치의 변화
기간: 등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴식 에너지 소비 변화
기간: 등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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메타게놈학으로 검출한 분변 미생물 조성의 변화
기간: 등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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단백질체학으로 검출한 혈청 단백질의 변화
기간: 등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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단일 세포 시퀀싱으로 검출된 말초 혈액 CD45+ 세포의 변화
기간: 등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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등록부터 8주차 운동 중재 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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