Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismeundersøgelse af metabolisk respons og sundhedsfordel induceret af motion

8. oktober 2024 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Denne undersøgelse er en enkelt-arm, selvkontrol, enkelt-center undersøgelse for at undersøge mekanismen under træning, der inducerer metabolisk respons og sundhedsfordel. 40 overvægtige/fede patienter med prædiabetes vil blive rekrutteret i denne undersøgelse og instrueret i at deltage i et 8-ugers træningsprogram. Vi sigter mod at undersøge 1) ændringerne af fænotyper såsom kropsvægt, kropsfedt, laboratorieværdier, appetit, hvileenergiforbrug, myokin-adipokin før og efter træning 2) ændringerne i serummetabolomikken 3) søge efter potentielle biomarkører for træning vha. multi-omics integreret analyse af metabolomics, metagenomics, phenomics, single-cell transcriptom, etc.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Han-kineser
  2. 5,6 mmol/L≤fastende blodsukker<7 mmol/L og/eller 7,8 mmol/L≤2 timer efter belastning <11,1mmol/L, og/eller 5,7 % ≤HbA1c<6,5 % uden behandling med antihyperglykæmisk medicin
  3. Frivillig deltagelse og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltaget i ethvert klinisk studie i forhold til vægttab inden for det seneste 1 år
  2. Havde en vægtændring på mere end 10 % nuværende vægt inden for det seneste 1 år
  3. Havde et lægemiddelforbrug, der ikke var egnet til denne undersøgelse i de sidste 3 måneder, såsom hormonlægemiddel, orlistat, metformin, GLP-1-receptoragonister, lipidsænkende midler, leverbeskyttelsesmiddel osv.
  4. Tilstedeværelse af sygdomme, der påvirker glukose og lipidmetabolisme, såsom hyperthyroidisme, hypothyroidisme, Cushings syndrom osv.
  5. Dårligt kontrolleret blodtryk: systolisk blodtryk≥180mmHg og/eller diastolisk blodtryk≥100mmHg
  6. Tilstedeværelse af alvorlige hjerte-, lever-, nyre- eller systemiske sygdomme
  7. Tilstedeværelse af skelet- og muskelsygdomme, som gør det vanskeligt at træne
  8. Modtaget enhver form for operation inden for det seneste 1 år
  9. COVID-19 positiv eller bedring fra COVID-19 inden for 4 uger
  10. Tilstedeværelse af spiseforstyrrelser eller har en historie med spiseforstyrrelser
  11. Tilstedeværelse af søvnforstyrrelser
  12. Arbejd i forstyrrede døgnrytmer
  13. Graviditet og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træningsintervention
Adfærdsmæssigt: træningsintervention
Patienterne vil deltage i et 8-ugers overvåget aerobt træningsprogram, intensiteten blev indstillet til moderat til kraftig intensitet (≥150 minutter/uge træning på løbebåndet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer af serummetabolitter påvist ved metabolomisk profilering
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger
Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i antropometri, herunder kropsvægt, kropsfedt, talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger
Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger
Ændringer i laboratorieværdier, herunder plasmaglukose, insulin, lipider, leverenzymer, skjoldbruskkirtelhormoner, inflammationscytokiner
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger
Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger
Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger
Ændringer i fækal mikrobiel sammensætning påvist af metagenomics
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger
Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger
Ændringer af serumproteiner påvist af proteomik
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger
Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger
Ændringer af CD45+-celler i perifert blod detekteret ved enkeltcelle-sekventering
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger
Fra tilmelding til afslutning af træningsintervention ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

9. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FE22223R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner