Étude des mécanismes de la réponse métabolique et des bienfaits pour la santé induits par l'exercice
8 octobre 2024 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Cette étude est une étude monocentrique à un seul bras, d'autocontrôle, visant à étudier le mécanisme sous l'exercice induisant une réponse métabolique et des bienfaits pour la santé.
40 patients en surpoids/obèses atteints de prédiabète seront recrutés dans cette étude et invités à participer à un programme d'exercices de 8 semaines.
Notre objectif est d'étudier 1) les changements de phénotypes tels que le poids corporel, la graisse corporelle, les valeurs de laboratoire, l'appétit, la dépense énergétique au repos, la myokine-adipokine avant et après l'exercice 2) les changements de la métabolomique sérique 3) la recherche de biomarqueurs potentiels de l'exercice à travers analyse intégrée multi-omique de la métabolomique, de la métagénomique, de la phénomique, du transcriptome unicellulaire, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Chen
- Numéro de téléphone: 86+19542806360
- E-mail: chen.ying4@zs-hospital.sh.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Chinois Han
- 5,6 mmol/L ≤ glycémie à jeun < 7 mmol/L et/ou 7,8 mmol/L ≤ 2 h de glycémie après charge < 11,1 mmol/L, et/ou 5,7 % ≤HbA1c<6,5 % sans traitement médicamenteux antihyperglycémiant
- Participation volontaire et consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Participation à toute étude clinique relative à la perte de poids au cours de la dernière année
- A eu un changement de poids de plus de 10 % du poids actuel au cours de la dernière année
- Vous avez consommé un médicament non adapté à cette étude au cours des 3 derniers mois, tel qu'un médicament hormonal, l'orlistat, la metformine, les agonistes des récepteurs GLP-1, les hypolipidémiants, les médicaments de protection du foie, etc.
- Présence de maladies influençant le métabolisme du glucose et des lipides, telles que l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie, le syndrome de Cushing, etc.
- Pression artérielle mal contrôlée : pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg
- Présence de maladies graves du cœur, du foie, des reins ou systémiques
- Présence de maladies squelettiques et musculaires qui rendent l'exercice difficile
- A subi un type de chirurgie au cours de la dernière année
- COVID-19 positif ou rétablissement du COVID-19 dans les 4 semaines
- Présence de troubles de l'alimentation ou antécédents de troubles de l'alimentation
- Présence de troubles du sommeil
- Travailler dans des rythmes circadiens perturbés
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention physique
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Les patients participeront à un programme d'exercices aérobiques supervisés de 8 semaines, l'intensité a été réglée à une intensité modérée à vigoureuse (≥ 150 minutes/semaine d'exercice sur le tapis roulant).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des métabolites sériques détectées par le profilage métabolomique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des paramètres anthropométriques, notamment le poids corporel, la graisse corporelle et le rapport taille/hanche.
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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Modifications des valeurs de laboratoire, notamment glycémie, insuline, lipides, enzymes hépatiques, hormones thyroïdiennes, cytokines inflammatoires
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la dépense énergétique au repos
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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Modifications de la composition microbienne fécale détectées par la métagénomique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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Modifications des protéines sériques détectées par protéomique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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Modifications des cellules CD45+ du sang périphérique détectées par séquençage unicellulaire
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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De l'inscription à la fin de l'intervention d'exercice à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
9 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
9 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Première publication (Estimé)
9 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FE22223R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .