Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismstudie av metabolisk respons och hälsofördelar inducerad av träning

8 oktober 2024 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Denna studie är en enarmad, självkontroll, singelcenterstudie för att undersöka mekanismen under träning som inducerar metabolisk respons och hälsofördelar. 40 överviktiga/feta patienter med prediabetes kommer att rekryteras i denna studie och instrueras att delta i ett 8-veckors träningsprogram. Vi syftar till att undersöka 1) förändringar av fenotyper som kroppsvikt, kroppsfett, laboratorievärden, aptit, viloenergiförbrukning, myokin-adipokin före och efter träning 2) förändringarna av serummetabolomiken 3) söka efter potentiella biomarkörer för träning genom multi-omics integrerad analys av metabolomics, metagenomics, phenomics, enkelcellstranskriptom, etc.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hankineser
  2. 5,6 mmol/L≤fasteblodsocker<7 mmol/L, och/eller 7,8 mmol/L≤2h efterladdningsglukos<11,1mmol/L, och/eller 5,7 % ≤HbA1c<6,5 % utan behandling med antihyperglykemisk medicin
  3. Frivilligt deltagande och ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  1. Deltagit i någon klinisk studie i relation till viktminskning under det senaste året
  2. Hade en viktförändring på mer än 10 % nuvarande vikt under det senaste året
  3. Hade en läkemedelsanvändning som inte var lämplig för denna studie under de senaste 3 månaderna, såsom hormonläkemedel, orlistat, metformin, GLP-1-receptoragonister, lipidsänkande medel, leverskyddsmedel etc.
  4. Förekomst av sjukdomar som påverkar glukos- och lipidmetabolism, såsom hypertyreos, hypotyreos, Cushings syndrom, etc.
  5. Dåligt kontrollerat blodtryck: systoliskt blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg
  6. Förekomst av allvarliga hjärt-, lever-, njur- eller systemiska sjukdomar
  7. Förekomst av skelett- och muskelsjukdomar som gör det svårt att träna
  8. Har fått någon form av operation under det senaste året
  9. Covid-19 positiv eller återhämtning från covid-19 inom 4 veckor
  10. Närvaro av ätstörningar eller har en historia av ätstörningar
  11. Förekomst av sömnstörningar
  12. Arbeta i störda dygnsrytmer
  13. Graviditet och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träningsingripande
Patienterna kommer att delta i ett 8-veckors övervakat aerobt träningsprogram, intensiteten var inställd på måttlig till kraftig intensitet (≥150 minuter/vecka träning på löpbandet).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av serummetaboliter detekterade genom metabolomisk profilering
Tidsram: Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor
Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av antropometri inklusive kroppsvikt, kroppsfett, midja-till-höft-förhållande
Tidsram: Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor
Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor
Förändringar av laboratorievärden inklusive plasmaglukos, insulin, lipider, leverenzymer, sköldkörtelhormoner, inflammationscytokiner
Tidsram: Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor
Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av vilande energiförbrukning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor
Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor
Förändringar av fekal mikrobiell sammansättning upptäckt av metagenomik
Tidsram: Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor
Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor
Förändringar av serumproteiner detekterade av proteomik
Tidsram: Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor
Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor
Förändringar av CD45+-celler i perifert blod detekterade genom enkelcellssekvensering
Tidsram: Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor
Från inskrivning till slutet av träningsintervention vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

9 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

9 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

9 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Första postat (Beräknad)

9 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera