Metabolisen vasteen ja liikunnan aiheuttaman terveyshyödyn mekanismi
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tämä tutkimus on yhden käden, itsekontrolli, yhden keskuksen tutkimus, jossa tutkitaan mekanismia, joka saa aikaan aineenvaihdunnan vasteen ja terveyshyötyjä.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 40 ylipainoista/lihavaa potilasta, joilla on esidiabetes, ja heidät opastetaan osallistumaan 8 viikon harjoitusohjelmaan.
Pyrimme tutkimaan 1) fenotyyppien, kuten painon, rasvan, laboratorioarvojen, ruokahalun, lepoenergian kulutuksen, myokiini-adipokiinin muutoksia ennen ja jälkeen harjoittelua, muutoksia 2) seerumin metabolomiikan muutoksia 3) etsimään mahdollisia harjoituksen biomarkkereita multi-omics integroitu metabolomiikan, metagenomiikan, fenomiikan, yksisoluisen transkription jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Chen
- Puhelinnumero: 86+19542806360
- Sähköposti: chen.ying4@zs-hospital.sh.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Han kiinalainen
- 5,6 mmol/L ≤ paastoveren glukoosi < 7 mmol/L ja/tai 7,8 mmol/L ≤ 2 tuntia latauksen jälkeen < 11,1 mmol/L, ja/tai 5,7 % ≤HbA1c<6,5 % ilman verensokeria alentavaa lääkehoitoa
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut mihin tahansa kliiniseen painonpudotukseen liittyvään tutkimukseen viimeisen vuoden aikana
- Paino on muuttunut yli 10 % nykypainosta viimeisen vuoden aikana
- Onko sinulla ollut tähän tutkimukseen sopimattomien lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana, kuten hormonilääke, orlistaatti, metformiini, GLP-1-reseptoriagonistit, lipidejä alentavat aineet, maksansuojalääke jne.
- Glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan vaikuttavien sairauksien esiintyminen, kuten kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä jne.
- Huonosti hallittu verenpaine: systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg
- Vakavien sydän-, maksa-, munuais- tai systeemisten sairauksien esiintyminen
- Luusto- ja lihassairaudet, jotka vaikeuttavat harjoittelua
- Sai kaikenlaisen leikkauksen viimeisen vuoden aikana
- COVID-19-positiivinen tai toipuminen COVID-19:stä 4 viikon kuluessa
- Syömishäiriöitä tai sinulla on ollut syömishäiriöitä
- Unihäiriöiden esiintyminen
- Työskentele häiriintyneissä vuorokausirytmeissä
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoittaa interventiota
|
Potilaat osallistuvat 8 viikon valvottuun aerobiseen harjoitusohjelmaan, jonka intensiteetiksi asetettiin kohtalainen tai voimakas intensiteetti (≥150 min/viikko harjoitus juoksumatolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metabolisen profiloinnin avulla havaitut seerumin metaboliittien muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antropometriikan muutokset, mukaan lukien kehon paino, kehon rasva, vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Laboratorioarvojen muutokset, mukaan lukien plasman glukoosi, insuliini, lipidit, maksaentsyymit, kilpirauhashormonit, tulehdussytokiinit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lepoenergian kulutuksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Metagenomiikan havaitsemat muutokset ulosteen mikrobikoostumuksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Proteomiikan havaitsemat muutokset seerumin proteiineissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Yksisolusekvensoinnilla havaitut muutokset perifeerisen veren CD45+-soluissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta harjoitusintervention loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 9. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 9. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FE22223R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .