运动引起的代谢反应和健康益处的机制研究
2024年10月8日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
本研究是一项单臂、自我对照、单中心研究，旨在探讨运动诱导代谢反应和健康益处的机制。
本研究将招募 40 名超重/肥胖的糖尿病前期患者，并指导他们参加为期 8 周的锻炼计划。
我们的目的是研究1）运动前后体重、体脂、实验室值、食欲、静息能量消耗、肌因子-脂肪因子等表型的变化2）血清代谢组学的变化3）通过以下方式寻找潜在的运动生物标志物代谢组学、宏基因组学、表型组学、单细胞转录组等多组学综合分析
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ying Chen
- 电话号码：86+19542806360
- 邮箱：chen.ying4@zs-hospital.sh.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 汉族
- 5.6 mmol/L≤空腹血糖<7 mmol/L，和/或7.8 mmol/L≤2小时负荷后血糖<11.1mmol/L， 和/或 5.7% ≤HbA1c<6.5%，未接受降糖药物治疗
- 自愿参与并提供知情同意
排除标准：
- 过去1年内参加过任何与减肥相关的临床研究
- 过去 1 年内体重变化超过现体重 10%
- 近3个月内服用过不适合本研究的药物，如激素类药物、奥利司他、二甲双胍、GLP-1受体激动剂、降脂药、保肝药等
- 是否存在影响糖脂代谢的疾病，如甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、库欣综合征等
- 血压控制不佳：收缩压≥180mmHg，和/或舒张压≥100mmHg
- 存在严重的心脏、肝脏、肾脏或全身疾病
- 存在骨骼和肌肉疾病，导致运动困难
- 过去 1 年内接受过任何类型的手术
- COVID-19 呈阳性或在 4 周内从 COVID-19 康复
- 存在饮食失调或有饮食失调史
- 存在睡眠障碍
- 在昼夜节律被打乱的情况下工作
- 怀孕及哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动干预
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患者将参加为期8周的监督有氧运动计划，强度设置为中等到剧烈强度（≥150分钟/周在跑步机上运动）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过代谢组学分析检测血清代谢物的变化
大体时间：从入组到第8周运动干预结束
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从入组到第8周运动干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重、体脂、腰臀比等人体测量变化
大体时间：从入组到第8周运动干预结束
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从入组到第8周运动干预结束
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实验室值的变化，包括血糖、胰岛素、血脂、肝酶、甲状腺激素、炎症细胞因子
大体时间：从入组到第8周运动干预结束
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从入组到第8周运动干预结束
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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静息能量消耗的变化
大体时间：从入组到第8周运动干预结束
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从入组到第8周运动干预结束
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宏基因组检测粪便微生物组成的变化
大体时间：从入组到第8周运动干预结束
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从入组到第8周运动干预结束
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蛋白质组学检测血清蛋白变化
大体时间：从入组到第8周运动干预结束
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从入组到第8周运动干预结束
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单细胞测序检测外周血CD45+细胞变化
大体时间：从入组到第8周运动干预结束
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从入组到第8周运动干预结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月9日
初级完成 (估计的)
2027年10月9日
研究完成 (估计的)
2027年10月9日
研究注册日期
首次提交
2024年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月8日
首次发布 (估计的)
2024年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月8日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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