Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismestudie van metabolische respons en gezondheidsvoordelen veroorzaakt door inspanning

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Deze studie is een eenarmige, zelfcontrolerende, single-center studie om het mechanisme van inspanning te onderzoeken dat metabolische respons en gezondheidsvoordelen induceert. Voor dit onderzoek zullen 40 patiënten met overgewicht/obesitas en prediabetes worden gerekruteerd en geïnstrueerd om deel te nemen aan een oefenprogramma van 8 weken. We willen 1) de veranderingen van fenotypes zoals lichaamsgewicht, lichaamsvet, laboratoriumwaarden, eetlust, energieverbruik in rust, myokine-adipokine voor en na inspanning onderzoeken 2) de veranderingen van serummetabolomics 3) zoeken naar potentiële biomarkers voor inspanning door multi-omics geïntegreerde analyse van metabolomics, metagenomics, fenomics, single-cell transcriptoom, enz.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Han-Chinezen
  2. 5,6 mmol/L≤nuchtere bloedglucose<7 mmol/L, en/of 7,8 mmol/L≤2u-postload glucose<11,1 mmol/L, en/of 5,7% ≤HbA1c<6,5% zonder behandeling met antihyperglycemische medicijnen
  3. Vrijwillige deelname en geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelgenomen aan een klinische studie met betrekking tot gewichtsverlies in het afgelopen jaar
  2. Had in het afgelopen jaar een gewichtsverandering van meer dan 10% van het huidige gewicht
  3. Had een medicijngebruik dat niet geschikt was voor dit onderzoek in de afgelopen 3 maanden, zoals hormoongeneesmiddel, orlistat, metformine, GLP-1-receptoragonisten, lipidenverlagende middelen, leverbeschermingsmedicijnen, enz.
  4. Aanwezigheid van ziekten die het glucose- en lipidenmetabolisme beïnvloeden, zoals hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, Cushing-syndroom, enz.
  5. Slecht gecontroleerde bloeddruk: systolische bloeddruk ≥180 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mmHg
  6. Aanwezigheid van ernstige hart-, lever-, nier- of systemische ziekten
  7. Aanwezigheid van skelet- en spierziekten die het moeilijk maken om te oefenen
  8. Heeft in het afgelopen jaar enige vorm van operatie ondergaan
  9. COVID-19 positief of herstel van COVID-19 binnen 4 weken
  10. Aanwezigheid van eetstoornissen of een voorgeschiedenis van eetstoornissen
  11. Aanwezigheid van slaapstoornissen
  12. Werk in verstoorde circadiane ritmes
  13. Zwangerschap en vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefeninterventie
Patiënten zullen deelnemen aan een 8 weken durend aeroob oefenprogramma onder toezicht, waarbij de intensiteit werd ingesteld op een matige tot krachtige intensiteit (≥150 minuten/week trainen op de loopband).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in serummetabolieten gedetecteerd door metabolomische profilering
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in antropometrie, waaronder lichaamsgewicht, lichaamsvet en taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
Veranderingen in laboratoriumwaarden, waaronder plasmaglucose, insuline, lipiden, leverenzymen, schildklierhormonen, ontstekingscytokines
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in het energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
Veranderingen in de fecale microbiële samenstelling gedetecteerd door metagenomics
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
Veranderingen van serumeiwitten gedetecteerd door proteomics
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
Veranderingen van CD45+-cellen in perifeer bloed gedetecteerd door sequencing van afzonderlijke cellen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken
Vanaf de inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

9 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

9 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

9 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FE22223R

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren