現代の免疫抑制時代における肝移植後の長期死亡率。
調査の概要
詳細な説明
肝移植は、非代償性慢性肝疾患および肝細胞癌の一部の症例を治療するためのゴールドスタンダードです。 外科技術の進歩、洗練された免疫抑制プロトコル、および移植後合併症の理解の向上により、移植後の生存率は時間の経過とともに一貫した改善を示しています。 これらの開発により、移植後の感染性、免疫性、腫瘍性合併症の発生率が大幅に軽減されました。
研究によると、肝移植後の生存率は1年で約85%、5年で68%、10年で50%となっています。 これらの統計は、免疫抑制がシクロスポリン、アザチオプリン、コルチコステロイドの組み合わせに依存していた 1990 年代に移植された患者に基づいていることに注意することが重要です。
免疫抑制の分野は大幅な進化を遂げ、治療選択肢が拡大しました。 これらには、シクロスポリン A のタクロリムスへの段階的な置き換え、インターロイキン 2 受容体阻害剤、ミコフェノール酸モフェチル、および mTOR 阻害剤の導入が含まれます。 これらの革新により、より適応性の高いプロトコルが促進され、腎機能の保存が改善され、コルチコステロイドの早期中止が可能になります。 結果として、これらの新しい治療オプションは、長期毒性を軽減しながら、それぞれの患者に合わせた免疫抑制を提供します。
この研究の主な目的は、特に現代の免疫抑制技術に焦点を当てて、肝移植後の長期死亡率を調査し、これらの患者の死亡に寄与するさまざまな危険因子を特定することです。 この調査は、フランスの多中心コホート研究の枠組みの中で実施されます。
この研究の結果は、移植後の長期死亡率についての理解を深め、危険因子をより正確に特定する可能性を秘めています。 この知識は、免疫抑制治療や移植後の患者ケアプロトコルの改良に役立つ可能性があります。 この研究の包括的な目的は、肝移植レシピエントの管理を最適化し、最終的には生存期間を延長することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34090
- Saint Eloi, CHU de Montpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2008年から2013年に肝移植を受け、2008年から2023年に追跡調査を受けた患者
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝移植患者
2008年から2013年の間にフランスの全センターからの肝移植患者を対象とし、2008年から2023年まで追跡調査した。
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肝臓移植患者の代表的なサンプルを構成するために、分析対象のファイルのランダム化された選択が各センターで行われます。
これは、同センターにおける2008年から2013年の期間における移植患者数の20%に相当し、患者の医療記録をより詳細に分析することが可能となる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期死亡率
時間枠:移植後1年、5年、10年後および最終追跡調査時
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移植時から追跡期間の終了までに測定された、肝移植レシピエントの全死亡率の評価。
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移植後1年、5年、10年後および最終追跡調査時
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死亡の危険因子
時間枠:移植後1年、5年、10年後および最終追跡調査時
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肝移植レシピエントの長期死亡率に関連する移植前および移植後の危険因子の特定。
危険因子には、人口統計 (年齢、性別)、併存疾患 (糖尿病、高血圧、心血管疾患)、および移植特有の因子 (MELD スコア、移植片機能) が含まれます。
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移植後1年、5年、10年後および最終追跡調査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植レシピエントの人口統計分析
時間枠:移植後 1 年、5 年、10 年目および最後の追跡調査時のベースライン人口統計分析
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2008年から2013年までの移植レシピエントの人口統計的特徴(年齢、性別、BMI、糖尿病、心血管疾患、脂質異常症、タバコ/アルコールの使用などのライフスタイル要因)を分析し、傾向と転帰との関連性を判断する
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移植後 1 年、5 年、10 年目および最後の追跡調査時のベースライン人口統計分析
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死亡率に影響を与える要因
時間枠:移植後1年、5年、10年後および最終追跡調査時
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肝移植レシピエントにおける既存の肝疾患、代謝状態、免疫抑制療法など、死亡率に寄与する特定の要因の調査
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移植後1年、5年、10年後および最終追跡調査時
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死亡危険因子の進行
時間枠:移植後1年、5年、10年後および最終追跡調査時
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糖尿病、高血圧、腎機能障害、心血管疾患、移植片合併症などの疾患に焦点を当て、肝移植後の死亡危険因子が時間の経過とともにどのように変化するかを測定します。
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移植後1年、5年、10年後および最終追跡調査時
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死亡率
時間枠:移植後1年と5年
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特に移植後 1 年および 5 年のマイルストーンにおける死亡率を評価し、初期および中期の生存結果を評価します。
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移植後1年と5年
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肝移植特有の危険因子
時間枠:移植後1年、5年、10年後および最終追跡調査時
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移植後の死亡率に関連する、移植片拒絶反応、移植片機能不全、原発性肝疾患の再発、再移植の必要性など、移植特有の危険因子の判定
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移植後1年、5年、10年後および最終追跡調査時
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肝臓以外の死亡危険因子
時間枠:移植後1年、5年、10年後および最終追跡調査時
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代謝状態(肥満、高血圧、糖尿病など)、心血管および腎臓の合併症、肝外悪性腫瘍、感染症など、移植後の死亡率に関連する肝臓以外の危険因子の評価
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移植後1年、5年、10年後および最終追跡調査時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Magdalena MESZAROS, MD、Saint Eloi-Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Watt KD, Pedersen RA, Kremers WK, Heimbach JK, Charlton MR. Evolution of causes and risk factors for mortality post-liver transplant: results of the NIDDK long-term follow-up study. Am J Transplant. 2010 Jun;10(6):1420-7. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03126.x. Epub 2010 May 10.
- Dopazo C, Bilbao I, Castells LL, Sapisochin G, Moreiras C, Campos-Varela I, Echeverri J, Caralt M, Lazaro JL, Charco R. Analysis of adult 20-year survivors after liver transplantation. Hepatol Int. 2015 Jul;9(3):461-70. doi: 10.1007/s12072-014-9577-x. Epub 2014 Sep 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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